2023非酒精性脂肪性肝病临床指南和共识的质量评价及推荐意见比较研究.docx

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1、2023非酒精性脂肪性肝病临床指南和共识的质量评价及推荐意见比较研究非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是除引起肝脏脂肪积累的继发性病因（酒精和药物等）以外，以超过5%的肝细胞出现脂肪变性为主要特征的临床病理综合征。目前认为，NAFLD的发生与发展与糖脂相关代谢功能障碍的联系密切。2020年发布的代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的新定义声明明确阐述了2型糖尿病和代谢功能障碍作为其诊断标准的重要组成部分，并建议MAFLD作为一种阳性诊断命名取代NAFLD（由于以MAFLD命名的指南性文件较少，且目前NAFLD和MAFLD疾病内涵大致相同，本文暂使用NAFLD命名）。世界范围内NAFLD的患病率约为2

2、5%,中国的患病率为5%24%.至今为止，NAFLD已经取代病毒性肝炎，成为世界范围最常见的慢性肝病。且随饮食习惯和生活方式的改变，亚太地区NAFLD患病率仍在不断上升。目前各个国家、协会发表了众多NAFLD领域的临床实践指南和共识，但其方法学质量和报告质量参差不齐，且推荐意见较多，可能会对临床工作者造成一定困扰，在一定程度上不利于NAFLD临床诊疗活动的开展。AGREEll是目前国际上公认且使用率最高的指南方法学质量工具,包括6个领域共计23个条目。RIGHT是国际上通用的指南报告标准。本研究采用AGREEll和RIGHT工具，对现有的NAFLD临床实践指南和共识进行方法学和报告规范评价，为

3、提高指南质量和报告规范提供参考，并选择高质量的指南对推荐意见进行汇总、比较，为NAFLD的预防、诊断、治疗、管理提供有价值的信息。1、资料与方法1.1 检索策略计算机检索PubMeck中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台和维普网数据库，并补充检索WH0、国际指南协作网（GIN）、英国国家临床优化研究所（NICE）、美国国立指南文库（NGC苏格兰院际间协作网（SIGN）、医脉通数据库（Medlive）等数据库，检索时限为2012-01-012022-01-01o中文检索词包括:非酒精性脂肪性肝病、非酒精性脂肪肝、单纯性脂肪肝、代谢相关脂肪性肝病、指南、专家共识、专家意见、规范等

4、。英文检索词包括：metabolicassociatedfattyliverdisease,nonalcoholicfattyliverdisease.MAFLDsNAFLDxguideline,consensus,expertconsensus,clinicalpracticeguideline,practiceguideline,recommendation以PubMed为例,具体检索策略为：1#metabolicassociatedfattyliverdiseaseTitle/AbstractORnonalcoholicfattyliverdiseaseTitle/AbstractORn

5、MAFLDTitle/AbstractORNAFLDTitleAbstract,共检索出9425篇文献；2#guidelineTitle/AbstractOR,consensusTitle/AbstractORexpertconsensusTitle/AbstractORclinicalpracticeguidelineTitle/AbstractOR,practiceguidelineTitle/AbstractORclinicalpracticeTitle/AbstractORadviceTitle/AbstractORrecommendationTitle/AbstractORstand

6、ard,TitleAbstract）,共检索出283785篇文献;1#AND2#,共检索出851篇文献。1.2 纳入标准（1）国内外公开发表的临床实践指南/共识/规范等（以下均称为“指南性文件”）；（2）研究对象为NAFLD患者；（3）如果两部或多部指南为更新关系，则纳入最新版本的指南；（4）语言类别限定为中文或英文。13检索策略（1）指南摘要、节选、解读或翻译版本；（2）指南制定计划书、草案、试行版、发布公告、会议纪要；（3）非中文或英文指南。1.4 文献筛选和资料提取根据制定的检索策略和纳入、排除标准，将检索的文献题录导入NoteExpress软件进行查重管理。已查重的文献由2名肝病领域研

7、究人员严格按照纳入和排除标准，独立阅读、筛选文献和提取资料，并进行交叉核对。如出现分歧，则咨询第三位专家协助判断。如有资料缺乏，尽可能与通信作者联系进行补充。基于AGREEn和RIGHT评价工具的条目内容设计资料提取表，提取的基本信息主要包括：指南名称、通信作者、发表/更新的时间、制定的国家/协会、是否通过循证方法制定、证据质量等级评价方法、资金支持和利益冲突等。1.5 方法学和报告质量评价由2名评价员采用AGREEn和RIGHT评价工具对纳入的文献分别进行方法学和报告质量评价。2名评价员在评价前均已接受专业培训I,确保对每个条目的评价标准相同。AGREEll评价工具分为6个领域共23个条目，

8、每个条目最低评分为1分，最高评分为7分。纳入指南性文件各领域标准化得分（百分比）计算公式为：各领域标准化得分二（实际得分-最低可能得分）/（最高可能得分-最低可能得分）。计算2名评价员评价各领域得分的总和，并计算实际总得分/总最高可能得分XIO0%（结果保留两位小数）。根据每部指南性文件6个评价领域的得分均值分为3个等级：A级（6个领域得分均60%）,为“临床推荐使用”；B级（有领域得分60%,得分30%的领域不少于3个），为”修改后推荐”；C级（3个或以上领域的得分30%）,为“不推荐二RIGHT评价工具分为7个领域共22个条目，每个条目的评价分为”完全报告（Y）”部分报告（P）”未报告（N

9、）“和“不适用（I）Z类。”完全报告（Y）”指相关信息在文献中均完整表述部分报告（P）”指相关信息只有部分内容在文献中表述；”未报告（N）”指相关信息完全未在文献中表述；”不适用（I）”指文献不适用于该条目的评价要求。为评价各指南性文件的报告质量，对”完全报告（Y）”赋值2分，对”部分报告（P）”赋值1分,对“未报告（N部和”不适用（I）”赋值O分,并计算实际总得分/总最高可能得分XIO0%结果保留两位小数）。1.6 质量控制在开始正式评价前，随机抽取3篇指南性文件进行预评价。使用组内相关系数（intraclasscorrelation,ICC）对AGREEll的评价结果进行可信度检验。采用S

10、PSS23.0软件计算ICC,当ICC40.75时，对评价员重新进行培训，当评价员ICC0.75时,开始正式评价。RIGHT条目评价结果如遇分歧，则咨询第三位专家进行判定。1.7 主要推荐意见汇总对评级在B级及以上的NAFLD指南性文件中的主要推荐意见进行汇总。按照筛选与诊断、评估、管理（非药物治疗和药物治疗）和手术治疗，整理汇总主要推荐意见。按照GRADE标准（见附表1）,提取循证指南性文件中的推荐意见强度和证据等级。若指南性文件采用其他推荐意见强度和证据分级标准,由肝病专家根据内容依照GRADE标准进行判断。若指南性文件内容涉及但未提出明确推荐意见强度和证据等级划分，由研究团队专家依据GR

11、ADE标准进行划分，并记录原始文献中相关内容。附表1CRADE证据质出和就她推荐强度分级证据质依分级A（八）非常有把耨观察他接近IX宴值中（B）时凡察值行中等把握：猊察值行可他接近也实值.但也有可能度别很大低(C)而睨察僮的把握和限：观察值可能9我实值仃强大差别极低（D）对观察侑几手没有把IW：观察他与我实侑可傕有极大筮别推称强度分级强（1）明确显示I源措施利大r弊或怦大于利弱（2）利许不定成无论质盘高低的证据均显不利弊相当措行意见当推荐,弱推荐.弱不推称、强不推荐,尚无法作出推荐2、结果2.1 文献检索结果共检索出2026篇文献，其中中文文献1168篇，英文文献858篇。将题录导入NoteE

12、xpress3.5软件，查重后剩余1817篇。阅读标题、摘要和关键词后排除文献1780篇，阅读全文后排除文献18篇，最终纳入19篇献。文献筛选流程见图1注：NGC=美国国立指南文库，NICE=英国国家临床优化研究所,Medlive=医脉通数据库，NAFLD=非酒精性脂肪性肝病。图1文献筛选流程图2.2 纳入文献基本特征共纳入19篇NAFLD的相关文献，其中指南12篇、共识7篇；中文6篇、英文13篇；使用循证方法制订10篇。纳入指南性文件的基本特征见附表2。RAMMnW*tHH(OMZtHWMMHIMif加tMXMRtXitnIraitutMifWKaa*,I3MM中，,isA争分殳ifmMft

13、lfATfi.中K0冷幺mtW!今&UGBMni沼wAit祢现21Xft中专鼠学和!靖学升公ffMImttIHtHMAKtt*TR*lCH(JM1),3MTKK申MARUM真H包&依翕“贝泰rHKAMMtMftSMtfM4R(UKtIln,4WM付*m肝蝇1沁青MlIKAMtWEH三IHMfKM*用UionJl,SanMK44幡杆5Htlm2田UJt巾IF3M中Itt人2咻合#EuMlmnffaffllO*R*)63C1XM中修算不幺内介鲁*(SMWt必4惬例1SiMX&GJitPr:w*rttZl*1?amMamGftWtftMif*nWUrbhlhrtwM.3C:AfWJfMrrpHarUIUJJttf*“b04lw(NtWItoUiVw(Wc(MIX94rltohSmWf叫SSCIM11WWTft2MGaWtMiHS*WLlSLriyfijMMTM4Whbhr(IttMVVw9XnlMaHaweMnYVB.iJi4LmvU*DbraM.bIwMrWg4m4*Mnr1AhJ一皿IlWMmMiftt*RKlLflvhrAUUu12xnMMitJtMit*Mc(miUrr4Li.i-4*wrift4I*walrv4a