中国IVD免疫诊断市场深度分析.docx

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1、中国IVD免疫诊断市场深度分析、免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30V40%的市场份额，刻于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香悖悖。1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。放射免及技术1960S总体金技术:MwXWTftS.收19705IMOS时间分演英光技术BtffMafiR.UN*JB“05e.RIf*KIWOSWoOS联免及技术BM!M4afteRIMMU.BMIAttTMraa化学发光技术wcthmm*coQwra包.Mt-e三tmMM.BX

2、*Mtt20%成熟检测领域增速将放缓，心标、炎症因子等发展期领域可望引领市场地长.未来中国免疫诊断市场将持续增长，而各细分领域将以不同速度增长。三大主要检测板块受外力限制将逐渐步入成熟期增速放缓，例如：肿瘤筛查为国内特色体检项目，临床价值相对有限，因此未来具有一定不确定性。传染病和甲状腺功能检测整体创新项目较少，但因其现有体量大未来仍会是市场的重要板块。增速最快的心脏标志物和炎症因f领域受益于医疗政策颁布、医疗体系改革、患者人群增长等因素将有较大增长潜力，未来在免疫诊断市场中的重要性将逐渐显现，值得重点关注。4.1 心标市场增速超常规免疫项目在患者群体增长及五大急救中心建设的驱动下，心标市场实

3、现高速增长，化学发光成为市场主流。心脏标志物检测是通过/侵入性的检测来反映心脏疾病的各个阶段,帮助急诊或住院医生及时发现患者的心脏病问题并进行治疗。目前常用的心脏标记物主要分为心肌损伤标志物、心功能损伤标记物以及心血管状态等标志物。随着人口老龄化等因素影响，心血管疾病的检测和早期筛查的重要性将进一步凸显，检测项目的应用也将随之增加，心标检测市场将持续高速增长。同时，各省市积极响应政府号召建设胸痛中心、卒中中心等急救中心，无论是心标检测的应用场景和患者检测需求均呈现高速增长。在过往5年内，心标市场实现超过25%的增速，2022年体量预计达到63亿人民币。其中，化学发光在过去5年中逐步成为心标领域

4、的主要检测技术。未来，化学发光凭借其高准确性、检测速度、成本优势等,可能进一步替代单人份检测仪器市场，持续引领心标市场的增长。20182022年心脏标志物免疫诊断市场规模佳，亿人Rm4)H540*S44H4.201820192020202120222Xtt,进口厂家引领心标市场，化学发光逐步取得领导地位。在心标领域中，进口厂家主要面向三级医院等大型医疗机构。罗氏、雅培、西门子、雷度米特等进口厂家占据了市场过半的份额。临床对心标检测结果的精准度和检测速度要求较高,国内厂家至今未能完全与国际水平相嬷美，所以国内企业主要集中于中小型医院，占总体市场的份额预计在30-40%。心脏标志物领域竞争格局（依

5、销售额）4.2 炎症因子火爆，政策利好炎症因子市场增长迅速,限抗令等政策为炎症因子检测市场带来诸多利好因素炎症因子免疫诊断用于帮助医生制定抗生素的使用范围，有利于抗菌药物的合理使用和感染疾病的快速筛查，在临床治疗手术后患者或门诊感染患者时，精准的检测结果具有指导用药的医学价值。为了改善我国抗生素过度使用的情况，政府出台多项限抗政策，炎因子类诊断的重要性逐步提升。此外，随着城乡居民医疗支出增加，医疗制度不断完善等因素驱动，炎症因子检测在医院层面的临床价值和使用量将不断提升，同时对诊断的时效性和准确度要求也随之增加。中国炎症因子免疫诊断市场在过去的5年中以超25%增长率快速增长，化学发光技术因为其

6、高准确性更是逐渐替代快速检测的单人份定量检测，成为了炎症因子领域的主要技术。2022年炎症因子整体市场体量将超过30亿，其中化学发光市场将达17亿人民币，从整体趋势来看未来也将持续高速增长.2018-2022年炎症因子免疫诊断市场规模炎症因子竞争分散，罗氏与头部低通量玩家竞争激烈在炎症因子领域中，罗氏依靠其B.R.AHM.S降钙素原(PCT)检测结果的可靠性以及在临床上大力宣教降钙素膜(PCT)与白介素-6(I1.-6)的联合使用，在炎症领域处于绝对领先玩家。此外，万孚、明德、基蛋等单人份定量检测公司也属于第一梯队的玩家。总体来说炎症因子领域竞争较为分散，国产和进口厂商齐头并进。炎症因子领域竞争格局(依销售额)五、免疫诊断市场发展趋势1、多样化多样化的客户群体，多样化的解决方案；基层的下沉：多样化的销售渠道,B端C端的生意，多样化的市.场，转战出海，给到客户端多样化的选择。2、竞争化免疫市场开启了卷的时代，国产的冲击，让免疫市场逐渐进入PDD时代，医保的控费，医疗支付方式改革等方式，让免疫诊断市场雪上加箱，免疫市场同质化逐渐减重，开始从产品体验端向成本价格倾斜。3、国产替代是主旋律随着分级诊疗的落地和政府医疗基建的投入，客户群体犷增且诊断需求将持续提升。不同层级的医疗机构因其FI身发展目标、医疗服务及患者数量存在差异，故临床上对于检测仪器和项目需求侧重点有所