芬布芬片Fenbufen Pian.docx

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1、芬布芬片FenbUfenPianFenbufenTab1.etsif1.iT【别】（4）取本品细粉道屈（约相当于芬价芬O.9）,加丙用IOtnI.研磨使溶斛，用丙酎湿润的泄纸谑过，滤液加入石油处（30-60X?）100m1.中，快速用玻棒搅拌使结晶，峥设15分钟，用垂熔玻璃漏斗沌过，用石油健（3060C）25m1.冲洗结晶,减压挥干溶剂,结晶汽105C干煤15分钟，结晶的红外光吸收图谱应与对照的图谐（光谱集107图一诙.（5）在含比测定项卜记录的色i普图中，供试品溶液主峰的保用时间应与对照品溶液主峥的保留时间一致.【祠关修收】取本品细粉道地（约相当于芬布芬0.以），置50m1.嵬腌中，加义N-

2、二甲基甲域胺201.,振摇使溶解,再加1.8%冰魁酸溶液-乙精68：32）梯释至刻度,插匀.港过.取续滤液作为供试品溶液：精密量取1m1.置100m1.ff1.:瓶中.加1.8%冰除酸溶液-乙肝（68：32）桶林至刻度，摇匀，作为对照溶液.照芬布芬有关物质项下的方法,自“照高效液相色谩法（附录VD）测定起依法检查,供试品色谱图中如有杂质峰.单个柴顺峰面积不得大于对照溶液中芬布芬峥面枳（1.0%），各杂植峰面积的和不得大于对照溶液主岬面枳的两倍2.J）。修订J【含漏定】照裔效液相色谐法（网录VD）冽定。色谱条件与系维用性用十八烷基硅烷犍合硅胶为填充剂：以1.8%冰IW酸溶液乙脐（56：M）为流动相；检测波长为280nm理论板数按芬布芬峰计幻不低于5000,熏定法收本品20片,精密称定,研细，精密称IU透量（约相当与芬布芬0.15g）,置IOSU量瓶中,加甲砰30m1.,闻声15分仲使溶解.用流动和稀择至刻度，摇句,滤过,精密址取续泄液2m1.置5O三1.量瓶中.用流动相稀徉至刻度,摇如精密以取】0“1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取芬布芬对照品】5mg,精密称定，HIOm1.崎腋中，加甲醉3m1.,超声】5分钟使溶解,用流动相稀择至刻度，摇匀,精密量取2m1.置501量流中.用流动相稀择至刻度，蛭匀，同法测定。按外标法以峰面枳计算，即得。