医用 X 射线诊断卫生防护标准.docx

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1、ICS13.1C67GBZ中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ130-2002医用X射线诊断卫生防护标准Standardsforradio1.ogica1.protectioninmedica1.X-raydiagnosis2002-04-0发布中华人民共和国卫生部2002-06-01蚌发布前言I范围2规范性引用文件3术语和定义4总则5医用诊断X射线机防护性能的技术要求5.1 医用渗断X射战机防护性能的通用要求5.2 透视mX射戏机防护性能的专用要求5.3 摄影用X射线机防护性能的专用要求5.4 牙科X射线机防护性能的专用要求5.5 乳腺提%X射践机防护性能的专用要求5.6 移动式和携带式X射

2、线机防护性能的专用要求5.7 防护标志和随机文件要求6医用诊断X射线机机房防护设施的技术要求7踩用X射战诊断防护安全操作要求附录A（规他性附录）立位和卧位透视防护区测试平面示意图根据中华人民共和国职业病防治法3制定本标准，原标准GB82792001与本标准不一致的，以本标准为准，本标准第47章和附录A是强制性内容,其余为推荐性内容.本标准主要就医用诊断X射线机产品的防护性能、医用诊断X射线机机房的防护设施,医用X射战诊断的防护安全操作等规定技术要求：而有关检测方法和检涮要求出另一项相互配套的国家职业卫生标准GBZ138-2002医用X射战诊断卫生防护监测规范3提出。本标准的附录A是规范性附录本

3、标准由卫生部提出并归口本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辎射防护与核安全医学所、辽宁省劳动卫生职业病防治所、辽宁省医疗器械研究所.本标准主要起草人：郑钧正、张志兴、以连季，本标准由卫生部负出解择。医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-20021电本标准规定了医用诊断X射线机（不包括C形特X射线机）防护性能、X射战机机房防护设施和医用X射跷诊断防护安全悚作的技术要求。本标准适用于医用诊断X射线机的生产和使用.本标准不适用于介入放射学.血管造影等特殊检查和X射线CT检查。2 JK范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其附后所有的修改单（不包括勘误

4、的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研浣是否可使用这些文件的最新版本.凡是不让日期的引用文件.其最新版本适用于本标准.GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准落断X射城设备幅射防护通用要求idtIEC601-1-3：1994）IA1.ASafetySeriesNo.115（1996）Internationa1.BasicSafetyStandardsforProtectionagainstIonizingRadiationandforIheSafe1.yofRadiationSources.另国际电圉辎射防护与辐射源安全基本安全

5、标准：$3 *WW下列术语和定义适用于本标准.3.1 X射线管组件X-raytubeassemb1.yX射线管套内装有X射跳管的组件.X射线管套（X-my1.ubehousing）是能防X射线辎射和防电击，带有辎射窗口的承装X射纹管的容器。3.2 X射线源组件X-raysourceassemb1.yX射线管组件与限束系统构成的组件。3.3 加i1.oading在X射线发生装置中，对X射战管阳极施加电能册的动作。3.4 焦皮距foca1.spottoskindis（ancc在放射诊断中.X射线管焦点至受检者皮肤的最近距禽.4总财4.1 在发展利用医用X射线诊断技术的同时，必须保障医用X射线诊断工

6、作者、受检者以及布关公众的放射安全与健康.4.2 医用X射战诊断工作并所受的职业照射应遵从实践的正当性和防护的最优化原则.并不应超过下述剂量限值：a）连续5年内平均年有效剂量20mSv：b）任何一年中有效剂J50mSv:C）IH晶体的当城剂及姆年150mSv；d手、脚及皮肤的当地剂地年年500mSv.4.3 受检者所殳的医疗照射，应遵循放射实践的IE当性和放射防护的最优化原则，避免一切不必要的照射，对确实具行正当理由需要进行的医用X射线诊断检杳，必须在获取所需诊断佶息的同时，把受检者剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平.5医用诊断XaI11护性能的技术要求5.1 医用诊断X射线机防护性能的通用

7、要求5.1.1 X射战管必须装在配有限束装置的X射践管套内，构成X射践源殂件的一部分，方可使用.5.1.2 X时线管加件箱射窗不应比其指定应用所需要的最大X射线束所需要的大.必要时可借助尽可能接近焦点装泥的光阑,将辐射窗限制到合适的尺寸上.5.1.3 除了牙科X射线机外，当X射线源组件在相当于规定的Ih最大输入能VtU我条件下以标称X射我管电压运行时，其港漏辐射柜焦点Im处，在任一100cnf区域内的平均空气比择动能应不超过1.OmGyh1.5.1.4 各种及用诊断X射战机，对于可在正常使用中采用的切尼置，投向患者体表的X射线束的第一半值层必须分别满足我I的要求.表1医用冷新X1.m机的半值层

8、叫M类型X9瓶甘电从可允许的城小第一华fi层(HiniAI)正常使用范国所选择值特殊应Jf1.30(5040500.30.40.5采用口内片的牙科应用5050-7060701.51.51.5506050-90708090其他牙科应用5050-7060701.2131.5506070)50-125W1)IIO120125其他应用N30901.51.82.123252.73.03.23，3.84.1注：I.各选界帧中何的小值层可利用线性插值法挺Uh2 .小于及大于表列选择依苛可慢性外推求得相应*位层.3 本表引CiGB9706.12-1997(idtIEC601-14:1994)5.1.5 除r乳

9、腺摄影X射线机外,X射线管组件中遮挡X射线束材料的质用等效过滤必须符合如下规定：a)在正常使用中不可拆卸的材料，应不小于0.5mmAI:b)必须用工具才能拆卸的固定冏加过港片与不可拆卸材料总过浓，应不小于1.5mmA1.5.1.6除了牙科X射线机和乳腺摄影X射线机外,投向患者X射线束中的材料所形成的颐琼等效总过泄，应不小于25mmA1.5.2 ）&mX射线机防护性能的S用要求5.2.1 在任何透觇工作位置，X射城管供点、限束装置中心和荧光屏中心均应在同一H线I：.普通透视用X射线机,照射野中心与荧光屏中心的偏差不得大于焦点至荧光屏即黑的2%.5.2.2 透视用X射线机必须提供当焦皮距小于30c

10、m时能阻止使用的奘置.5.2.3 普通透视川X射线荧光屏的灵敏度不应低于0.08（Cdm，）/（CGyminZ5.2.4 X射线机诊断床床板的质脩等效过沌不应超过ImmA1.5.2.5 透视曝光开关应为常断式开关，否则应有透视限时装置，5.2.6 在相应测试条件下，仃用戏束进入受检者体表空气比祥动能率不应超过表2控制值.X射线机类型2育用线束入射受检者体表空，比南修率控制值华通医用诊断X财姚机行影慢埴强器的X射发机体收空气比不动能车5025份影像增强器并行自动亮度拄刖系统的X射畿（介入故则学使用）5.2.7 在相应测试条件卜.，在立位和价位透觇防护区测试平面上的空气比律动能率分别不应超过0.0

11、SmGyh1和0.15mGyh1.立位和卧位透视防护区测试平面示意图见附录A（规范性附录。有影像增强器并且是遥控操作的X射战机或者心血管造影设备不必受此条限却。5.3 盘影用X时战机防护性能的专用要求5.3.1 200mA及其以上的摄影用X射跳机应有可更换附加过渔板的袋宽并无备不同规格的网加过源板，5.3.2 X射线机应有能调节有用城束照射野的限束装置，并且应提供可标示照射野的灯光时指示装置.5.3.3 灯光野与照射野相应边之间的偏差之和不应超过X射线管焦点到灯光野垂力距离（三）的2%.即如图1所示：,+,o.o2s,/,+0.02s图I灯光灯与照射野偕旌示意图5.4 牙科X射战机防护性能的&

12、用要求5.4.1 牙科X射线机的X射线工作电压应满足表3要求.表3牙科射线机管电压限定由H1.米旧允许的以高标称正常使用时允许的X时妙注电IEWttX射脱管电压(kV)等种应用12550口内片果形9050头顺测量125605.4.2 X射战源组件在相当于规定的Ih最大加我条件下以标徐X射线管电压运行时，其泄漏辐射距焦点Im处,在任一U)OCm2区域内的平均空气比释动能率应不超过0.25InGyh1.5.4.3 标称X射管电压不超过70kV的牙科X射跷机，其总过泄应不小于15nn1.,5.4.4牙科全景断层掇影的X射线机，应有限束装置，防止X射筏束超出X射线影像接收器平面。5.4.5 内片牙科摄

13、影的X射源组件，可借助集光简来实现对X射跷束的限制，使X射线束限制在直径不超过6cm的回周内.5.4.6 针对不同应用情况，必须配备能阻止使用焦皮矩小于表4要求的装捏.表4牙科X射畿最彰的策焦皮距JSH1.类型足短焦皮距(Cm)标称X射统管电压50kV以卜.的牙科掇影IO程林X射规管电IE60kV以上的牙科摄影20在墟少物皮一条件下.采用口外片的牙科摄影6牙科全景体/摄影155.4.7 连接曝光开关的电缆长度不应短于2m,5.5 乳腺摄影X射战机防护性能的专用要求.5.5.1 钳杷且标称X射战管电压不超过50kV的乳W摄影专用X射线机，其总过滤应不小于0.03mm厚钮制过滋片。5.5.2 用于

14、几何放大乳腺摄影的X射线机，必须配备能阻止使用烬皮距小于20cm的装双。5.5.3 乳腺摄影X射戌支撑台的质吊等效过港应不大于0.3mrnAI5.6 移动式和携带式X射战机防护性能的专用要求.5.6.1 X射线机必须配备能阻止使用供皮距小于20cm的装置。5.6.2 手术期间间接透视用的并且焦点至影像接收器扑黑固定以及影像接收而不超过300cm?的X射线机，应有射束限制装置，把影像接收潞平面上的X射线皆减小到125cm，以下.5.7 防护标志和随机文件要求5.7.1 X射线管套上应清晰标示供点位置,5.7.2 X射线管组件应标明其固有过港.网加过谑片均应标明其材料和厚度.5.7.3 医用诊断X射战机在正常使用中，悭就拆卸的且与本标准要求相关的所有部件均应给出清新易辨的标记,并在随机文件中有相应说明.5.7.4 随机文件应说明下列与防护有关的性能：a)mcd)e)OX射城管组件的固有过池；X射线源组件的过泌：过泄片的特性：限制有用钱束的方法：在各种焦点到影像接收器的距离下有用战束照射好情况：一点到影像接收面的距离:g）加载条件：h）各种使用条件下焦皮距的说明：i）位于有用线束中各部件对X时级束的麦收当量：j）适合医用X射税诊断工作人员在正常使用中有效