2024晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（完整版）.docx

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1、2024晚期三阴性乳腺癌修床修疗指南（完禁版）*要乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2020年G1.obocan流行病学数据显示，乳腺癌忏次超过肺婉成为全球第高发的恶性肿顺，严重威胁女性健康。相较于欧美人群，中国女性患者的乳腺癌发病率相对较低，但是随着近年来生活方式、饮食习惯的改变等，中国人群乳腺癌发病逐年增加。中国2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到39.1/10万，新发乳腺粕达41.6万例，占全球每年新发乳腺癌总人数的18.4%。乳腺癌防治工作也日益严峻，其中，三阴性乳腺癌作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型，由于以往缺乏明确的治疗靶点，近年来治疗进展缓慢。尤其是晚期三阴性乳腺癌的治疗

2、，由于治疗手段相对有限，有待进一步优化治疗建议。因此，在中国抗疥协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会国际医疗交流分会和中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组的倡导下，中国乳腺癌各学科诊疗专家组结合国内外最新研究证据、治疗理念和经验，制定中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（2024版），旨在优化中国晚期三阴性乳腺癌精准治疗决策。【关健词】乳腺肿瘤；晚期三阴性乳腺疮；诊断；治疗；指南中国2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到39.1/10万，新发乳腺癌病例达到41.6万人，占全球每年新发乳腺癌总人数的18.4%0三阴性乳腺癌是指雌激素受体（estrogenreceptor,ER）、孕激素受体(progest

3、eronereceptor,PR)和人表皮生长因子受体2(humanepiderma1.growthfactorreceptor2,HER-2)表达均为阴性的一类乳腺癌，即为ER和PR表达均V1%,且HER-2阴性免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)0、IHC1+、IHC2+且原位杂交(insituhybridization,ISH)-,约占所有乳腺癌亚型的15%20%与其他乳腺癌亚型相比，三阴性乳腺癌是一-类异质性很强的疾病，常见于年轻女性，具有分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点，超过1/3的三阴性乳腺鹿患者会发生复发或远处转移。复发或转移性三阴性乳腺

4、癌通常预后较差，5年生存率不足15%,显著低于乳腺癌患者整体5年生存率(31%),其治疗的主要目标是延缓疾病进展，延长生存时间，改善患者生活质量。现彳临床实践中，晚期二阴性乳腺癌标准治疗手段仍以化疗为主，新的治疗药物如聚腺甘二磷酸核糖聚合醐(po1.yADPribosepo1.ymerase,PRP)抑制剂、免疫检杳点抑制剂以及抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)已经获批用于三阴性乳腺癌的治疗，显著改善:三阴性乳腺癌患者的预后，但仍存在诸多未知问题需通过临床研究进一步验证，因此对临床实践仍需加以规范。在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会国际医疗交流分会、

5、中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组的倡导卜.，中国乳腺癌各学科诊疗专家组结合国内外最新研究证据、治疗理念和经验，经过共识会议制定了中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版)，本指南聚焦于不可手术的初诊IV期或复发转移三阴性乳腺癌患者的诊疗指导。指南制定方法：(1)成立指南制定专家组：本指南制定专家组由肿瘤内科、乳腺外科、甲乳外科等专家共同组成；(2)文献检索方法：文献检索主要来自外文数据库(PubMcdxEmbase和Cochrane1.ibrary)和中文数据库(中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据知识服务平台)，检索时间截至2023年11月30日；(3)证据质量和推荐强度：本指南

6、依据循证医学证据质量和推荐强度，按照推荐意见分级的评估、制订及评价(theGradingofRecommendationsAssessment,Deve1.opmentandEva1.uation,GRADE)方法对证据质量和推荐意见进行分级(表1);(4)指南制定：指南制定工作组多次召开线上共识会议，对本指南内容进行了充分讨论，对于指南意见推荐强度等级、证据质量级别征询全体专家意见，获得70%以上的专家认可作为通过。执笔作者整理出初稿后，由其他专家组成员进行审核修改，并完成最终定稿。表I证据庵收分级和推行强强:分级及定义注擀级别定义一证IKMiH分级AA)进-步研究也不可傕改变该疗效谓但结果

7、的可信度中(H1.进一步研究很可能比啊慢疗效if估tt果的可信度.IIX能改变该过估结果低(C)进J研究极有可能也响该疗效谭侪精果的可侪度.H族谱估结果很可徙改变极低(D)任何疗效W估结果M；很不确定推不保度分级像I级IWaVIFi婚殛利大警戒弊大1i12月，既往(新)辅助治疗有效的药物，晚期阶段可考虑再使用；(4)基于肿痛负荷及患者耐受性，推荐首选化疗方案，肿瘤发展相对较慢，肿痴负荷不大，耐受性较差的患者优选单药化疗；病情进展较快，肿瘤负荷较大或症状明显且耐受性好的患者优选联合化疗；(5)对于PD-1.1.阳性的患者，推荐化疗联合免疫检杳点抑制剂治疗；对于BRCAI/2突变患者，PARP抑制剂是合理的治疗选择；对于PD-1.1.阳性且BRCA1./2突变患者，免疫检杳点抑制剂、PARP抑制剂治疗顺序尚无循证医学证据支持和推荐；(6) 线忏选以慈环/紫杉类/钠类为基础的单药或联合方案，治疗失败时换用其他类别的药物;(7) 一线治疗有效的患者可综合评估药物不良反应、耐受情况及生活质量，选用单药维持或换药维持治疗;(8)如果连续3种化疗方案无缓解，或患者美国东部肿瘤协作组(EasternCooperativeOn