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1、儿童用糖(拟定标准)Ertongyongtan【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末,比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每Iml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典2020年版四部通则0621),比旋度为+66.3至67.0,【整别】(1)取本品,加005mol1.硫酸溶液,煮沸后,用O.ImoV1.氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谙一致(中国药典2020年版四部通则0402)。taxi电导率准确称取本品31.3g,巴100ml容量瓶中,用新沸放冷后的去离子水溶解并稀释至刻度,用电导率仪测定
2、该溶液电导率,记录为C.,同时测定新沸放冷后的去离子水的电导率,记录为C2。采用下列公式计算电导率,20,CT电导率应不得过35scm,电导率=G-理论塔板数分离度亚破酸根23.2706149硫酸根25.973692422图5硫酸钠对照图i种2.334线性试验结果以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标绘制曲线,亚硫酸根在O.I385gml-5.35385gml浓度范围内,线性方程为y=0.0409x00052,E).9991,线性关系良好。233.5进样精密度忒验结果取线性4溶液,重狂迸样6次(见表6),峰面积的相对标准偏差为2.6%,符合方法学的要求。表6精密度结果进样次数123456峰面枳0.04
3、7090.046470.046380.045320.044560.04421我7准确度试验结果水平原有量(RS)测得俄(g)加入量回收率(%)每份回收率(gml)信噪比测定站果(ml)(%)检测限0.()6925.80.03580.(XXM)2定量限0.138514.60.09490.000052批样品按拟定方法检验,结果均符合规定(见表10。表10亚破酸盐测定结果序号生产企业批号亚硫酸盐(以二氧化破计)()1中粮崇左辕业有Ri公司231108未检出(检出果0.00002%)2中根崇左糖业有限公E240104未检出(检出限0.00002%)2.3.4 干燥失重蔗触水分含量过高时,会产生结块现象,影响质量,因此拟订了干燥失善的检测方法。拟定方法见标准正文。2批样品按拟定方法检验,结果见表II。表11干燥失虫测定结果序号生