药事管理与法规(中西药通用)预测卷(共四卷).docx

《药事管理与法规(中西药通用)预测卷(共四卷).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规(中西药通用)预测卷(共四卷).docx（58页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、药事管理与法规（中西药通用）预测卷（一）一、单项选择题（共50题，每小题2分，共100分）1、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易I）、该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送2、根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、

2、公共卫生服务体系B、医疗保障体系C、药品供应保障体系D、医疗卫生人才体系3、甲、乙、丙三家药品批发企业关于下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A、乙从甲购进并销售给丙B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D、乙从甲购进并销售给零售药店4、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A、药品零售企业没有处方销售处方药B、药品生产企业销售本企业生产的药品C、药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品I）、药品批发企业从事药品零售活动5、下列药品生产企业的做法，错误的是A、销售本企业生产的药品13、销售本企业受委托生产的药品C、对所派销售人员提供加盖本企

3、业印章的授权书原件I）、销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件6、生产中药饮片的企业必须A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有药品生产许可证药品GAP证书C、严格执行中药饮片炮制规范D、持有药品生产许可证药品GMP证书7、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是A、具体行政行为作出之日起30日内B、知道该具体行政行为之日起30日内C、具体行政行为作出之日起60口内D、知道该具体行政行为之日起60日内8、药品发生群体不良反应的报告时限是A、15日内B、立即C、1日内D、3日内9、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A、特殊

4、医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B、特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D、同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉10、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国家中医药管理部门D、国家中药品种保护审评委员会11、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容B、发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明C、药品不得在未成年人

5、出版物和广播电视上发布D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字12、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、发生不良反应的B、药品标准被取消的C、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的13、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是()。()A、该药品应按劣药处理B、应当注销药品注册证书C、应修改药品说明书D、该药品可以继续销售和使用14、医疗机构配制的制剂应A、先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B、是市场短缺的药品品种C、经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使

6、用D、在突发重大疫情时通过零售药店销售15、我国生产和使用的麻醉药品是A、复方樟脑酊B、三嘎仑C、硝西泮D、麻醉乙醛16、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A、医疗机构负责人B、医疗管理部门负责人C、药学部门负责人D、具有麻醉药品处方审核资格的药师17、有关医疗机构管理的说法，错误的是A、医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录18、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定

7、主体不包括A、药品研发机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、医疗机构19、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A、在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B、邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C、在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D、在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发20、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A、企业法定代表人或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、质量验收人员21、药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品B、购进

8、和销售医疗机构配制的制剂C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同22、药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D、药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程23、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到IO

9、oO元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A、药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B、取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D、我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药24、不得发布广告的药品是A、处方药B、中药饮片C、精神药品D、化学原料药25、调剂处方必须做到四查十对，其四查是指A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D、查处方、查药品、

10、查配伍禁忌、查用药合理性26、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是A、药品零售连锁B、所在地医疗机构C、省级疾病预防控制机构D、县级疾病预防控制机构27、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量28、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认汪，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、没收购进的药品D、吊销药品经营许可证29、根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。A、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培

11、训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范B、具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力D、具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范30、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理

12、其他企业进口该药的申请D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用31、下列情形应按假药论处的是A、不注明生产批号的B、被污染的C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的32、以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称不得与通用名称同行书写33、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B、

13、经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师34、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、药品检验机构B、药品生产企业C、进口药品的境外制药厂商D、药品经营企业35、下列属于国家药品监督管理局职责的是A、组织开展中药资源普查工作B、组织指导药品犯罪案件侦查工作C、开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D、制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作36、医疗机构配制的制剂可以A、在医学、药学专业刊物做广告B、邮寄销售C、凭医生处方在本医疗机构

14、使用D、在市场上销售37、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化钠38、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A、药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B、所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C、药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D、药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作39、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审

15、查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D、对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例40、新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A、2年B、3年C、4年D、5年41、不符合处方规则的是A、西药和中成药可在同一张处方上开具B、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C、对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D、字迹清楚，不得涂改42、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动B、国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判C