某省食品经营许可审查通则实施细则.docx

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1、某省食品经营许可审查通则实施细则实施细则（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为规范食品经营许可，根据国家食品药品监督管理总局食品经营许可审查通则（下列简称通则）的规定，结合本省实际，制定本实施细则。第二条本实施细则适用于本省辖区内食品药品监督管理部门对食品经营许可申请的审查。第三条食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目，并根据风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。第四条省食品药品监督管理局负责监督指导全省食品经营许可工作。县级（市）食品药品监督管理部门负责本辖区内食品经营许可审查工作。设区的市食品药品监督管理部门能够结合实际制定本市区食品经营许可工作实施方案，并负责对风险较高的集体

2、用餐配送单位，中央厨房与食品经营连锁企业总部等食品经营单位实施许可审查。第五条食品经营许可证上应当标明主体业态与食品经营项目。第六条主体业态包含食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品销售经营者包含销售食品的商场超市、便利店、食杂店、食品贸易商、通过自动售货设备销售食品的经营者、网络食品经营者、食品销售连锁企业总部等具体业态。食品销售经营者为食品贸易商、食品销售连锁企业总部、通过自动售货设备销售食品的经营者、网络食品经营者或者有实体门店的网络食品经营者等具体业态，应在主体业态后以括号形式分别明确标注。餐饮服务经营者包含大型餐馆、中型餐馆、小型餐馆、中央厨房、集体用餐配送单位、小吃店、饮品

3、店、糕点店、餐饮服务连锁企业总部、餐饮管理企业等具体业态。餐饮服务经营者的具体业态应在主体业态后以括号形式分别明确标注。第七条食品经营项目分为预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、其他类食品销售；热食类食品制售、冷食类食品制售（含烧卤熟肉、不含烧卤熟肉）、生食类食品制售、糕点类食品制售（含裱花类糕点，不含裱花类糕点）、自制饮品制售、半成品制售、其他类食品制售（具体到品种*）、食品经营管理等。前款规定的散装食品指以无包装，或者非定量包装状态需称重销售

4、的食品。前款规定的其他类食品销售与其他类食品制售品种应当是经国家食品药品监督管理总局批准的品种。申请散装熟食销售的，应当在散装食品销售项目后以括号标注。第八条对多种经营项目的食品经营者，主体业态按其要紧经营项目归类。餐饮服务经营者提供给就餐者现场消费的酒水饮料等非自制食品，不需在许可证上专门标注销售类的经营项目。食品销售经营者将预包装食品拆封、简单加热提供给消费者即时食用的，列为散装食品销售，不需在许可证上专门标注制售类的经营项目。无实体门店的网络食品经营者不得申请所有食品制售项目与散装熟食销售。利用自动售货设备销售食品的经营者仅限申请预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）经营项目

5、。第九条许可机关实施食品经营许可审查应当结合主体业态与食品经营项目分类进行：第一类：食品销售经营者；第二类：大、中型餐馆，单位食堂；第三类：集体用餐配送单位，中央厨房；第四类：小型餐馆，小吃店；第五类：糕点店，饮品店；第六类：食品经营连锁企业总部，餐饮管理企业。食品经营连锁企业包含食品销售连锁企业与餐饮服务连锁企业。对食品销售经营者经营场所内的食品加工制售行为，根据其加工食品的种类、规模与供应形式，分别按照第二、四、五类的要求进行许可审查。第十条食品经营许可实施食品安全管理员制度。食品安全管理员应当通过培训、考核具备相应的食品安全管理能力。大型餐馆,供餐人数在500人以上的学校食堂与1000人

6、以上的其他单位食堂，食品经营连锁企业总部，集体用餐配送单位，中央厨房，应当设专职食品安全管理人员；其他食品经营者的食品安全管理人员可兼职。第十一条食品经营许可审查包含对申请材料的书面审查与经营场所的现场核查。仅申请预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品）、食品采购与配送等经营项目，从事无实体门店的网络食品销售、自动售货设备销售食品，与食品经营许可变更、连续、补办等不改变经营场所、设备设施与布局的，可不进行现场核查。第十二条申请食品经营许可证的，应当提供下列书面材料：（一）食品经营许可申请书；（二）营业执照（复印件，并提供原件核对）。申请

7、单位食堂许可，应当提交开办者的法人登记证、社团登记证或者营业执照等主体证明文件；（三）法定代表人（负责人或者业主）的身份证明（复印件,并提供原件核对）（四）与食品经营相习惯的要紧设备设施布局、操作流程等文件；（五）食品制售场所流程布局符合合理要求的证明与（或者）现场核查意见；（六）食品安全管理员通过培训、考核具备食品安全管理能力的证明；（七）食品经营企业食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；（八）许可机关规定的其它材料。申请人所提交的材料，应当真实、合法、有效，申请人应当对其提交材料的合法性、真实性、有效性负责。第十三条食品经营许可现场核查实施

8、审查员制度。食品经营许可现场审查员由许可机关具备相应专业能力的人员担任，也能够聘请有资质的第三方专业技术人员担任。食品经营许可审查员的资格与管理办法由省食品药品监督管理局另行规定。第十四条食品经营许可现场核查时，审查员应当填写相应类别的食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录。现场核查项目按其对食品安全的影响程度，分为关键项、重点项与通常项。现场核查结果实行综合判定。第十五条食品经营者应当畅通消费者行使知情权与监督权的渠道，通过安装视频监控、透明玻璃或者建设开放式厨房等形式，引导消费者参与食品安全社会监督。第二章第一类食品经营许可审查要求第十六条食品销售企业应当具有保证食品安全的管理制度。食品

9、安全管理制度应当包含：从业人员健康管理制度与培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与操纵制度、场所及设施设备清洗消毒与维修保养制度、进货查验与查验记录制度、食品贮存管理制度、问题食品处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。第十七条食品销售经营者应当具有与经营的食品品种、数量相习惯的食品经营与贮存场所。食品销售经营者经营场所与贮存场所的设置与设备设施应当符合通则的规定。具体核查项目与判定标准见第一类食品经营许可现场核查表。第十八条申请经营项目含冷藏冷冻食品的，应配备与经营品种、数量相习惯的冷藏冷冻设备，设备应当保证食品贮存所需的温度等要求。第十九条申请销售散

10、装食品的，应配备与其经营的食品品种相习惯的洗涤消毒设施。散装食品与其他商品应有明显的区域划分或者隔离措施，与生鲜禽畜、水产品应有一定距离的物理隔离。直接入口的散装食品应当有防尘防蝇设施，直接接触食品的工具、容器与包装材料等应当具有符合食品安全标准的产品合格证明，直接接触食品的从业人员应当具有有效的健康证明。第二十条申请销售散装熟食制品、散装酒的，应提交与挂钩生产单位的合作协议（合同），提交生产单位的食品生产许可证或者食品小作坊登记证等有效的许可证明材料。销售散装熟食应有专用操作区域，配备具有“防蝇、防尘、防鼠”及加热或者冷藏功能的密闭熟食柜，设置可开合的取物窗（门），配备专用工（用）具及容器夹

11、取及售卖。第二十一条利用自动售货设备从事食品销售的食品经营者，还应提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点与有关食品经营许可证、经营者联系方式公示方法的说明材料。第二十二条网络食品经营者，应当向许可机关提交具有可现场登录申请人网站、网页或者网店等功能的设备设施清单，并自其入网之日起30日内将其网址、IP地址与有关食品经营许可证、经营者联系方式公示方法等信息向原许可机关备案。第二十三条无实体门店的网络食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相习惯的固定的食品贮存场所，贮存场所视同食品经营场所。贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章的通用要求。第二十四条申请特殊食品销售（保健食品、特

12、殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）的经营者，应当在经营场所划定专门的区域或者柜台、货架摆放、销售，并分别设立提示牌，注明“*销售专区（或者专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可根据设立的专柜或者专区的空间大小而定。销售婴幼儿配方乳粉的，经营场所还应当配备必要的信息化设备，以满足婴幼儿配方乳粉等重点食品电子追溯系统的实施条件。第二十五条食品贸易商、食品销售连锁企业总部应当有固定、独立的办公场所，其办公场所视为经营场所，经营场所可不必配备食品销售设施设备。有食品贮存场所的，申请时应当提供食品贮存场所地址、面积、设备设施等信息。第二十六条食品销售经营者在经营场所

13、外另设食品贮存场所的，在申请许可时，应当将食品贮存场所地址、面积、设备设施等信息一并填报。食品贮存场所、自动售货设备跨辖区设置的，经营场所所在地许可机关应当通报跨辖区所在地的同级许可机关。第二十七条食品销售经营者在其经营场所内进行饭菜、小吃类食品加工制售，食品处理区及有关经营场所的面积在100nI2以上的，按第二类许可核查要求进行核查；面积在100m2以上的，按第四类许可核查要求进行核查。从事糕点类食品、自制饮品制售的，按第五类许可核查要求进行核查。第三章第二类食品经营许可核查要求第二十八条大、中型餐馆与单位食堂应当按规定配备专职或者兼职的食品安全管理员。食品安全管理员应当具备2年以上餐饮服务

14、食品安全工作经历，经培训并考核合格。第二十九条经营者应当建立健全食品安全管理制度。食品安全管理制度包含从业人员健康管理制度与培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与操纵制度、食品添加剂使用公示制度、场所及设施设备清洗消毒与维修保养制度、进货查验与查验记录制度、食品贮存管理制度等。大型餐馆与供餐人数在500人以上的单位食堂还应提供关键环节操作规程、餐厨废弃物处置管理制度与食品安全突发事件应急处置预案。对外承包的单位食堂，应提交与承包者签订的承包合同与承包者含有“食品经营管理”类经营项目的食品经营许可证等资质证明复印件。第三十条食品加工经营场所与设备设施应当符合

15、通则的规定。各级各类学校食堂的备餐场所应当按专间要求设置，不在备餐场所分餐的托幼机构食堂与部分送餐到教室分餐的中小学食堂除外。其他单位食堂与其他集中加工、当场分餐食用的餐饮经营者的备餐场所，可根据实际情况按照专用操作场所或者专间的要求设置。具体核查项目与判定标准见第二类食品经营许可现场核查表。第三十一条申请现场制售冷食类食品、生食类食品、糕点类食品、自制饮品的，除对通用要求项目进行审查外，还应对有关食品加工场所与设备设施进行重点审查。第三十二条冷食类食品、生食类食品制作应分开设立专间。生食海产品还应相应设置前处理专用场所及相应设施。直接接触冷食类食品、生食类食品的用水应通过加装水净化设施处理或

16、者使用直接饮用水。中等职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得申请冷食类食品、生食类食品制售项目。第三十三条制作糕点类食品应设专用操作场所，成品存放区域应当与半成品加工、加热熟制区域相对分开。制作裱花类糕点应当设立单独的裱花专间。仅制作少量、品种单一的中式面点，可不设置独立的专用操作场所。第三十四条自制饮品应设专用操作场所。直接接触成品的用水，应通过加装水净化设施处理或者使用直接饮用水。提供自酿酒的经营者在申请许可前应当先行取得具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告。自酿酒只限于在本门店销售，在制酒过程中不得使用压力容器，不得用酒精勾兑调制。第三十五条大