ISO9000知识.docx

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1、IS09000内审知识1 .什么是ISO国际标准化组织（ImernationaIStandardOrganiZatiOn）是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构，ISo是国际标准化组织的英文名称缩写。1946年10月14日至26日，中、英、美、法、苏等25个国家的64名代表集会于伦敦，正式表决通过建立国际标准化组织。1947年2月23日，ISo章程得到了15个国家标准化机构的认可，国际标准化组织宣告正式成立。参加1946年10月14日伦敦会议的25个国家，为ISO的创始人。ISO是联合国经社理事会的甲级咨询组织和贸发理事会综合级（即最高级）咨询组织。此外，ISO还与600多个国际组织

2、保持协作关系。国际标准化组织的目的和宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。其主要活动是制定除电气工程、电子工程和通信等领域以外所有的国际标准，协调世界范围的标准化，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国家组织进行合作，共同研究有关标准化问题。ISO总部设在瑞士日内瓦。ISO现有成员128个，共中正式成员85个：ISO现有技术委员会（TC）184个，分技术委员会（SC）587个。截止到1997年12月底，ISo已制定了11258个国际标准。1978年9月11日，我国重进入了ISO,1988年起以中国国家技术监督

3、局（CSBTS）的名义参加ISO活动。2、什么是IS09000族标准？ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： ISO9000质量管理体系基础和术语，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ISO9001质量管

4、理体系要求，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO9004质量管理体系业绩改进指南，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南，提供审核质量和环境管理体系的指南。ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产

5、品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。3、中国采用ISO9000族标准的情况如何？1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO9000标准的GBZT10300质量管理和质量保证系列国家标准，并于1989年8月1

6、日起在全国实施。1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系列标准,制订并发布了GB/T19000-1992idtISO9000:1987系列标准，1994年又发布了1994版的GBT19000idtISO9000族标准。国家质量技术监督局已将2000版ISO9000族标准等同采用为中国的国家标准其标准编号及与ISO标准的对应关系分别为：GBZT19000-2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000:2000）GB/T19001-2000质量管理体系要求（idtISO9001:2000）GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南（idtISO9004:2000）4、实施

7、ISO9000族标准的意义是什么？ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：（一）实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益现代科学技术的飞速发展，使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。但是，消费者在采购或使用这些产品时，一般都很难在技术上对产品加以鉴别。即使产品是按照技术规范生产的，但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时，就无法保

8、证持续提供满足要求的产品。按ISO9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者（采购商）采购合格供应商的产品的可信程度。（二）为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有

9、效的方法。（三）有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作中，ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础，ISc）9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合作评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定（WTO/TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争能力的有力武器。因此，贯彻ISe）9000族标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。（四）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要

10、求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而，ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。5 .ISO9000标准强用地围1 .农业、渔业2 .采矿业及采石业3 .食品、饮料和烟草4 .纺织品及纺织产品5 .皮革及皮革制品6 .木材及木制品7 .纸浆、纸及纸制品8 .出版业9 .印刷业10 .焦炭及精

11、炼石油制品11 .核燃料12 .化学品、化学制品及纤维13 .医药品14 .橡胶和塑料制品15 .非金属矿物制品16 .混凝土、水泥、石灰、石膏及其他17 .基础金属及金属制品18 .机械及设备19 .电子、电气及光电设备20 .造船21 .航空、航天22 .其他运输设备23 .其他未分类的制造业24 .废旧物资的回收25 .发电及供电26 .气的生产与供给27 .水的生产与供给28 .建设29 .批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理30 .宾馆及餐厅31 .运输、仓储及通讯32 .金融、房地产、出租业务33 .信息技术34 .科技服务35 .其他服务36 .公共行政管理37 .教育3

12、8 .卫生保健与社会公益事业39 .其他社会服务6 .什么是认证？“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济

13、上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。7 .什么是质体系认证？质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的IS09000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。

14、3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性

15、。9 .什么是ISO90内审员？IS09000内审员是实施IS09000的组织中的一个特殊的岗位。IS09000标准要求组织应该进行内部审核工作，以定期评价质量管理体系的运行绩效。组织在申请IS09000认证或年审前必须完成至少一次以上的全面的内审。IS09000标准要求，内审必须由经过培训的人员执行，即必须由内审员执行。10 .内审员是专职的吗？对于某些大型组织来说，它们设立了专门执行内审的机构，将聘任专职的内审员。对于大量中小型组织来说，它们通常委派组织中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，或者聘任获得内审员证的人员进入组织内某具体部门工作，在需要内审时可参加内审组执行内审工作，这就是为什么有关内审员的招聘广告非常多的原因。11.ISO90内审员是法定要求吗？申请IS09000认证的组织或已通过IS09000认证的组织必须使用经过培训的IS09000内审员来执行内部审核，这并不是法律法规所规定的要求，而是IS09000标准规定的要求，该要求对于不申请IS09000认证的组织来说并不适用。质量体系文件的编写质量体系文件的作用1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。2. QS文件是企业开展内部培训的依据3. QS文件是质量审核的依据。4. QS文件使质量改进有章可循。二.质量体系文件的层次第一层：质量手册