IATF16949标准最新中文版（2021-7-22修订）.docx

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1、IATF16949质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组第一版2016年10月1日（2021-7-22修订，含之前认可解释内容，红色字体部分为认可解释内容）引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2PDCA循环（计划-执行-检查-处理循环）0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系质量管理体系要求1范围1.1范围-汽车行业对IS09001：2015的补充2规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定

2、质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围一补充4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全4.4.25领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1 组织的作用，职责和权限一补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 和6.1.26.1.2.1 风险分析6.1

3、.2.2 预防措施6.1 .2.3应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1和6.2.26.2 .2.1质量目标及其实施的策划一补充6.3 变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 过程操作的环境一补充7.1.5 监视和测量资源7L51总则1.1.1.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源（测量可追溯性）7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室7.1 .6组织的知识7.2 能力7.2.1 能力-补

4、充7.2 .2能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3 意识7.3.3 意识-补充7.3.4 员工激励和授权7.4 沟通7.5 成文信息（形成文件的信息）7.5.3 总则7. 5.1.1质量管理体系文件7.5. 2创建和更新7.5.3成文信息的控制（形成文件的信息的控制）1.5. 3.1和7.5.3.21.6. 3.2.1记录保留7. 5.3.2.2工程规范8运行7.1. 运行的策划和控制7.1.1 运行策划和控制-补充8.1. 2保密7.2. 产品和服务的要求8. 2.1顾客沟通8.1.1.1 顾客沟通-补充8. 2.2产品和服务要求的确定8. 2.2.1产

5、品和服务要求的确定-补充8.1. 3产品和服务要求的评审8.1.1.18.1.1.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.1.1.1.2 3.1.2顾客指定的特殊特性8.1.1.1.3 组织制造可行性8 .2.3.29 .2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计与开发-补充8.3.2 设计和开发策划8.3.3 3.2.1设计和开发策划-补充1.1.1.2 产品设计技能1.1.1.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 3.3.3特殊特性8.3.

6、4 设计和开发控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3. 5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8. 3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度-补充8.4. 2.2法律和法规要求8.4. 2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带

7、有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3提供给外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业一操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.5.1

8、服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改的控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务的符合性验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.18.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制一顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8. 7.29绩效评价8.1 监视、测量

9、、分析和评价8.1.1 总则8.1.1.1 制造过程的监视和测量8.1.1.2 统计工具的确定8.1.1.3 1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析与评价9.1.3.1 优先级9.2内部审核1.1. 1和9.2.21.2. 2.1内部审核方案1.3. 2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出一补充10改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施（不符合和纠正措施）1

10、0.2.1 和10.2.210.2.3 问题解决10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进10.3.1 持续改进-补充附录A（资料性附录）新结构、术语和概念说明A.1结构和术语A.2产品和服务A.3理解相关方的需求和期望A.4基于风险的思维A.5适用性A.6成文信息A.7组织的知识A.8外部提供过程、产品和服务的控制附录B（资料性附录）SAC/TC151制定的其他质量管理和质量管理体系标准参考文献附录A控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B参考书目-汽车行业补充前言一汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文

11、中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISo9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标推不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISo9001：2015的补充进行理解，并与ISO9001：2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISo标准。IATFI6949:2016（笫一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录B供实施IATF16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。历史1S0/TS

12、16949（笫反）最初由国际汽车推动小组（InleiralionalAUIOnIOliveTaSkForce,LATF）创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949（连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。在准备从ISO/TS16949:2009（第三版）迁移至本汽车QMS标准一一IATF16949过程中，征求了认证机构、审核员、供应

13、商和OEM的反馈意见：IATF16949：2016（第一版）的创建注销并取代IS0/TS16949：2009（第二版）。IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（IntCrnationalStandardiZationOrganization,ISo）保持着强有力的合作，确保持续与ISO9001保持一致。目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求，详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得。前言本标准按照GB/T1.12009给出的

14、规则起草。本标准是GB/T19000族的核心标准之一。本标准代替GB/T190012008质量管理体系要求。本标准与GB/T190012008相比，除编辑性修改外,主要技术变化如下：一采用ISO/IEC导则第1部分ISo补充规定的附件SL中给出的高层结构；一一采用基于风险的思维；更少的规定性要求；一一对成文信息的要求更加灵活；提高了服务行业的适用性；更加强调组织环境；一增强对领导作用的要求；更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。附录A给出了相对于GB/T190012008的更加详细的变化说明。本标准使用翻译法等同采用ISo9001:2015质量管理体系要求（英文版）本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TCI51）提出并归口。本标准起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询公司、内蒙占伊利实业集团股份有