蛋白电泳仪技术要求.docx

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1、蛋白电泳仪技术要求一.基本信息1.1产品名称蛋白电泳仪1.2检测原理琼脂糖凝胶电泳法1.3主要用途用电泳方法测定人体样本中各种蛋白的比例，用于肝、肾疾病和多发性骨髓瘤的诊断等。1.4资质要求仪器具有NMPA注册证或备案证；二.技术要求2.1检测项目血清蛋白电泳、血红蛋白电泳、免疫固定电泳、尿蛋白电泳、1.DH乳酸脱氢同工酶、脑脊液电泳等；2.2特殊项目免疫固定具有针对CD38单抗药物（如达雷妥尤等）干扰移除试验试剂盒，并提供NMPA注册证；2.3自动化程度手动、半自动或全自动点样，电泳、染色/脱色、干燥，扫描程序；2.4检测速度血清蛋白100样本/小时、血红蛋白电泳N1.O样本/小时2.5胶片

2、规格对于样本量较少的免疫固定电泳，有1或2人份胶片可供选择；2.6标本用量标本用量少，17u1.2.6加样方式使用一次性加样梳，避免交叉污染，利于生物安全；2.7电泳控制内置默认的电泳程序，也可自行设置电泳条件；2.8电泳时间采用Vh单位控制，保证电泳不会因为不同胶片干燥湿润不同而电泳不一致。2.9染脱色模块染色舱自动染色，脱色，烘干，使用非刺激性脱色液清洗液等.不使用有挥发刺激性产品；2.10染色液使用氨基黑或酸性结晶紫；2.11扫描模块最好带有电泳仪器自带内置扫描功能，电泳仪与胶片扫描仪为一体式仪器，非分离式扫描仪；2.12数据处理可将电泳蛋白组份的自动分区，识别并显示各蛋白组份的百分比；可自动将测得值与正常参考值范围进行比对；2.13软件界面中文或英文；2.14结果传输可联入医院1.1.S系统，实现结果的双向传输；2.15数据存储数据存储功能且不存在自动覆盖；2.16报告单格式具有中文和英文报告系统，并带有原始电泳图谱；三售后服务3.1仪器保修整机质保期不少于5年（提供厂家保修承诺），在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作；3.2维修保障厂家或代理商在本省有工程师，保证维修的及时性；