药学部冷链系统管理制度2022.docx

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1、药学部冷链系统管理制度2022冷链系统是指为保障冷链药品质量，从生产企业到使用单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。冷链设施设备包括冷库、冰箱、冷藏箱、冷链温度监测设备和安置设备的房屋等。冷链系统是在冷链设施设备的基础上加入管理因素（即人员、管理措施和保障）的工作体系。一、冷链设备的装备要求1 .冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、药品冷藏冰箱、低温冰箱）、冷藏箱和温度监测设备。冷库、冰箱或冷藏箱的容积应与使用需求相适应。2 .定期评估冷链设施设备状况，结合冷链设备使用年限、科室发展等情况，制定冷链设备补充、更新需求计划。冰箱补充、更新应首选医用冰箱。3 .设备到货后及时

2、组织设备技术人员按规定的程序及设备使用说明进行验收。设备的安装与调试必须由专业人员承担。4 .设备应安装或存放在干燥通风的专用房间，避免阳光直射。每台设备安装专用接地插座（三相电源），不可与其他设备或电器共用。冷链设备要正确使用、定期保养，保证设备的良好状态。二、冷链系统管理的基本要求1 .冷链设备应做到专物专用，不得存放其他物品。2 .建立健全冷链管理制度。配置专人对冷链设备进行管理与维护。3 .对储存药品的冷链设备进行温湿度监测，数据记录可追溯备查。4 .冷链温湿度监测设备应定期检定和维护，确保符合规定要求。5 .冷链设备的报废，严格按照医院资产管理规定执行。三、冷链设备使用与维护（一）冷

3、库1 .冷库的制冷机组应双路供电或配有备用发电机组，安装电压、电流指示仪表。2 .冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警设备。（二）冰箱1 冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。2 冰箱的上部和散热面要分别留有230厘米（Cm）、1OCm的空间。3 经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。4 冰箱蒸发器结霜厚度24毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。5 冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时。6 定期对

4、冰箱进行全面保养。切断电源，检查冰箱较链、门封条、螺丝是否松动变形，清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。（三）冷藏箱和冷藏包1 .储存和运输冷链药品时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。2 .储存和运输冷链药品时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防药品破损。3 .每次使用冷藏箱或冷藏包后，应清洗擦干后保存。（四）冷链温度监测在冷链药品储存、运输的全过程中按要求定时监测、记录温度，保证药品质量。01.冷链药品运输温度监测1 对冷链药品运输过程进行温度监测并记录（导出数据）。2 记录

5、内容包括药品名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的药品储存温度和环境温度、运输工具名称和接送药品人员签名等。02冷链药品储存温度监测1 采用自动温度监测设备连续、动态监测冰箱温度。温湿度异常报警时，管理人员应及时查看和评估，根据情况及时采取相应处理措施。2 对不具备冷链监控的设备，采用温度计对冰箱进行温度监测，温度计应放置在冰箱冷藏室或冷冻室的中间位置，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），并填写“冷链设备温度记录表”。3 冷链设备异常、温度超出储存要求时，应及时将可以使用的药品转移到其他设备中，不能使用的药品按照有关规定进行处置。4 当冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、更换，并做好设备维修记录。