某公司质量管理职责汇编.docx

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1、质量管理职责二。一四年七月1 .质量领导小组质量管理职责12 .质量管理部质量管理职责23 .采购部质量管理职责44 .物流部质量管理职责65 .销售部门质量管理职责86 .批发超市质量管理职责107 .财务部质量管理职责128 .信息部质量管理职责149 .行政部质量管理职责1610 .人事部质量管理职责一八11 .企业负责人质量管理职责1912 .企业质量负责人质量管理职责2113 .质量管理部经理质量管理职责2314 .采购部经理质量管理职责2515 .物流部经理质量管理职责2716 .销售部门经理质量管理职责2917 .批发超市经理质量管理职责3018 .财务部经理质量管理职责3119

2、 .信息部经理质量管理职责3220 .行政部经理质量管理职责3321 .人事部经理质量管理职责3422 .质量管理员质量管理职责3523 .采购员质量职责3724 .收货员质量管理职责3925 .验收员质量管理职责4126 .保管员质量管理职责4327 .养护员质量管理职责4528 .销售员质量管理职责4729 .出库复核员质量管理职责4930 .运输员质量管理职责5031 .会计核算员质量职责5232 .信息管理员质量管理职责5333 .基础信息录入员质量管理职责5534 .设施设备维修员质量管理职责56*公司职责标准质量领导小组质量管理职责版本编号：0012014IV序页/总页1/1起草部

3、门：起草人：质量管理部初审：质量负责人审核：堇事长（总经理）批准：执行日期：变更原因：根据“新版”管理规范要求一、目的：建立质量领导小组质量管理职责。二、适用范围：公司质量领导小组岗位。三、责任人：质量领导小组人员。四、内容：1、具体负责公司质量领导管理工作，对经营药品的质量负责。2、领导和督促全体员工认真执行国家相关政策、法规和质量方针，在“质量第一、信誉至上”的思想指导下进行经营。3、审定公司质量方针目标和质量管理制度，建立质量管理体系，并组织实施。4、组织召开质量管理工作会议，制定年度质量管理工作计划，总结年度质量管理工作。5、负责公司质量管理部门的机构和人员设置，领导质量管理部门开展工

4、作，保证质量管理部门有职有权。6、负责发动员工开展全面质量管理工作，努力实现公司质量管理的规范化、科学化、制度化和现代化。7、负责公司质量管理体系的检查、考核和实施情况进行检查，研究和确定公司质量管理工作中的重大问题。8、负责组织检查各级质量管理制度的执行情况，确定奖惩措施，表彰和奖励在质量工作中做出成绩的集体和个人。*公司职责标准质量管理部质量管理职责版本编号：0022014IV序页/总页1/2起草部门：起草人：质量管理部初审：质量负责人审核：堇事长（总经理）批准：执行日期：变更原因：根据“新版”管理规范要求一、目的：建立质量管理部质量管理职责。二、适用范围：质量管理部相关岗位。三、责任人：

5、质量管理部全体人员。四、内容：1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，具体负责公司药品质量管理工作，在企业内部对药品质量具有裁决权。质量管理部的质量管理职责不得由其他部门及人员履行。2、负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及公司的各项质量管理制度。3、负责组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。6、负责药品的验收、养护，指导并监督药品采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

6、。7、负责对不合格药品的确认，并对不合格药品的处理过程实施监督。8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。9、负责假劣药品的报告。10、负责药品质量查询。11、负责指导设定计算机系统质量控制功能。12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新，并定期跟踪检查。一三、负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。14、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。一五、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。16、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。17、负责组织验证、校准相关设施设备。一八、负责药品召回的管理。19、负责药品不良反应的报告。20

7、、负责组织质量管理体系的内审和风险评估。21、负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。22、负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。23、负责协助人事部开展质量管理教育和培训。24、对供货单位及供货单位销售人员资质审核率达100%,对品种合法性审核率达100%,对购货单位及购货单位采购人员资质审核率达100%,对“首营企业”、“首营品种”审核率达100虬25、负责履行其它应当由质量管理部门履行的职责。*公司职责标准采购部质量管理职责版本编号：0032014IV序页/总页1/2起草部门：起草人：质量管理部初审：质量负责人审核：董事长（总经理）批准：执

8、行日期：变更原因：根据“新版”管理规范要求一、目的：建立采购部质量管理职责。二、适用范围：采购部相关岗位。三、责任人：采购部全体人员。四、内容：1、认真学习、执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品经营和质量管理的法律、法规和公司各项质量管理制度。2、严格按照药品采购管理制度和供货单位、供货单位销售人员审核的规定，负责药品购进过程的质量管理工作，严格执行药品采购操作规程。3、加强全体采购人员的质量意识教育，坚持“质量第一、信誉至上”的质量方针。4、负责起草药品采购相关的质量管理制度，制定采购计划，并建立采购记录，每年参与对药品进货情况的质量评审。5、负责审查供货单位的合法资格及质量信誉，

9、保证采购药品为合法企业生产或经营的合法药品。了解购进药品的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部门联系。6、负责对供货单位销售人员进行合法资格的核实。7、负责与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任。8、负责“首营企业”的法定资格和质量保证能力的初审；负责“首营品种”的合法性和质量基本情况的初审，并填写相关申请表格报质量管理部门审核批准。协助质量管理部门对供货单位质量管理体系进行评价。9、负责进货合同的签订和保管、归档、并在合同中注明质量条款，监督质量条款的执行情况。10、负责供货单位、供货单位销售人员合法资质证明以及所经营品种的相关证明文件的收集，并交质量管理部门存档备查，根据计算机系

10、统掌握客户资质的动态情况并及时更新。11、负责向供货单位索取采购药品的合法票据。12、负责收集药品的质量信息，协助公司质量管理部门进行药品的质量查询、投诉的调查和处理工作。一三、严格按照相关规定收集、审核供货单位相关资质，对供货单位及供货单位销售人员资质收集及初审率100%,对品种合法性资质收集及初审率100%,对“首营企业”、“首营品种”资质、资料收集及初审率100%o*公司职责标准物流部质量职责版本编号：0042014W序页/总页1/2起草部门：起草人：质量管理部初审：质量负责人审核：董事长（总经理）批准：执行日期：变更原因：根据“新版”管理规范要求一、目的：建立物流部质量管理职责。二、适

11、用范围：物流部相关岗位。三、责任人：物流部全体人员。四、内容：1、认真学习、执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品经营和质量管理的法律、法规。2、负责起草药品储存与运输相关的质量管理制度，严格执行公司质量管理的各项制度。3、负责药品的收货、入库、储存、养护、出库、复核、运输等环节的质量管理工作。4、负责合理设置与经营规模相适应的库区，将药品按其性能、要求储存于相应的库区中，并达到相应的储存条件。5、负责药品的收货、入库、储存、出库的数量和质量，做到票、帐、货相符。票、帐、货不符时应查明原因，分清责任，落实措施。6、负责按药品的外包装标识要求进行药品的搬运和堆码。严格批号管理，药品入库分

12、批号堆放，出库按批号发货，对实施电子监管的药品，严格按照药品电子监管码管理制度的规定执行，便于质量追踪。7、负责对药品进行分类储存，实行色标管理，确保在库药品的质量;做好药品库存记录、药品出库复核记录等系统记录，并按规定保存。8、负责对退回的药品的管理，严格按照药品退货管理制度的规定执行。9、负责在库药品的效期管理，对过期药品严格执行不合格药品管理制度。10、负责填制不合格药品的报损单，并建立不合格药品台账。11、采取有效措施，做好在库药品防尘、防潮、防霉、防污染，以及防虫、防鼠等工作。12、负责定期组织对仓库现场管理工作的监督检查，负责仓库的卫生、防火、防盗工作。一三、严格按照相关规定储存药

13、品、出库复核和运输，按储存条件储存正确率100%,出库复核率100%,保证药品运输准确率100%。*公司职责标准销售部门质量管理职责版本编号：0052014IV序页/总页1/2起草部门：起草人：质量管理部初审：质量负责人审核：董事长（总经理）批准：执行日期：变更原因：根据“新版”管理规范要求一、目的：建立销售部质量管理职责。二、适用范围：销售部门相关岗位。三、责任人：销售部、配送部全体人员。四、内容：1、认真学习、执行药品管理法、药品经营质量管理规范及相关的法律、法规。2、严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。3、负责起草药品销售相关的质量管理制度，负责药品销售过程的质量管理工作。4、负责

14、公司经营药品的销售及售后服务工作。5、负责索取销售客户的合法资格的证明文件，提供给公司质量管理部门并建立销售客户档案；负责索取购货单位、购货单位采购人员的身份证明资料，交质量管理部门存档备查，根据计算机系统掌握客户资质的动态情况并及时更新。6、负责对购货单位的法定资格和合法经营范围进行资格审查确认，不得将药品销售给未取得药品经营许可证、医疗机构执业许可证的单位或个人。7、严格按照购货单位的生产范围、经营范围、诊疗范围开展药品经营活动。8、销售药品应开具合法票据，防止药品流向非法经营单位。9、正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户，不得有意隐瞒存在的毒副作用或不良反应等相关警示用语。10、严格执行

15、“先产先开、近期先开”的原则选择药品批号，积极推销计算机系统中预警的近效期药品。11、协助质量管理部门进行药品质量查询、投诉的调查和处理工作。12、负责药品质量信息、新药信息及其它各种对销售活动产生影响的信息的收集、上报。一三、负责药品不良反应信息的收集、上报，并配合质量管理部门做好相关调查工作。14、及时反馈客户对药品质量和服务质量的评价意见，以便改进工作，提高服务质量，对顾客反映问题的处理率达到100%。*公司职责标准批发超市质量管理职责版本编号：0062014IV序页/总页1/2起草部门：起草人：质量管理部初审：质量负责人审核：董事长（总经理）批准：执行日期：变更原因：根据“新版”管理规范要求一、目的：建立销售部质量管理职责