CBCS更新《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版)》.docx

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1、CBCS更新中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）现围绕2024年精要版指南HER2阳性、HR阳性/HER2阴性及三阴性乳腺癌中T-DXdsCapivasertib的治疗推荐及其相关研究进行梳理。一、HER2阳性转移性乳腺癌：T-DXd是HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗唯一推荐的药物二线：德曲妥珠单抗（无论是否有脑转移）为推荐治疗选择。8.8HER2阳性MBC的治疗方案傩S合考虑疗效、毒性.卫生经济学.可及性等以决定T用否 对于国内尚未上市或未批准相关i应证的药物l床实网慎选捋曲妥珠和帕妥珠曲妥球的抗（皮下注射）可替代对应的第趣双比睁脉 注射.支下制剂有播不同剂和药物管理方法H曲妥珠

2、隼抗.P的妥球单加N长春瑞滨;T多西他赛.Pac紫杉髀：X卡培他演.Pyro Wg普尼.Nera奈拉替尼,Lapa拉帕日总TKl酪氨酬瞬如制剂N = JMod 20tZ3S IOS-IIftN EngiJ Metl 21044 783792. JCto CkKd 20062342fr-4274 JChnOixxt 2006 24 27M-27t2,4 Cn O*l 2010276-N3. J On Oncoi 201120264-271 NEntfJMed 201Z367 17B3-17B1.LancetOncei 2(J21 22361-3 NEfiOIJMM 20223MLanMuns e

3、j/uotseO123456710111213M15H17IB1920212223242S227282930313233343SM3T383940414243444SPatn(ssttlatRwk:imemonthsT-OM12M29OM1BmIfllirinW*MCF3UM41aO3tUr421wj2uaumtMmMefwrcMft494*4rwns -2o01234S67891011121314151G171819202122232425262728293031323334J5363738394041424344454647Patientsstillatrisk*memonsWXdX12H

4、mM52M2S12W2MM331230629213711206201J0mmi?2111!U2t3)0991nM514CW302W197(11IIOMt21224BM3M2237233227224211!2mi79116tmfneS?64164168MOQI111W690TQ41382715T433110图4.DB03研究中更新的OST-DXd在改善患者的疾病缓解状态方面取得了显著的成效。根据BlCR评估,确认的部分缓解率（ORR）达到了78.5%,是T-DM1组35%的两倍。此外，T-DXd组的完全缓解率（CR）达到了21.1%,中位持续缓解时间（DoR）为36.6个月,这意味着超过五分之一

5、的患者可以获得深度且持久的疾病缓解。此外,T-DXd组的临床病情缓解豕CBR也显著更高（89.3%对比46.4%）。总的来说，T-DXd显示出出色的二线治疗效果。Confirmed ORR and Other Efficacy EndpointsT-OXd n243iT-OXd n - 261TeOMlIn - 263 IConfirmed ORR by BICR n(%)205 (78.5)92 (35.0)(95% Cl(73 13 4)(29 2-41 1JNominal P value0 01CR. (%)55(21.1)25 (.5)PR. n (%)150(57.5)67 (25.

6、5)SD. n (%)47(18.0)110(41 8)PD, n (%)3(11)47(17 9)NE. n (%)6(2.3)14 (5.3)CBR n (%) (95% C233 (89.3)122 (46.4)(84 9-92 8)(40.2-52.6Nominal P value0 01mDoR by BICR1 months3.623.8(95% Cl)(22 4NE)(12 64 7)图5.DB03研究中更新的ORR和DoR等疗效数据基于DB03研究的结果，国际权威指南如ESM0、ABC6、NCCN和ASCO等迅速更新，并推荐T-DXd作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的首选方案

7、,取代T-DM1成为全球标准。2022年CBCS精要版指南也将T-DXd列为二线治疗的推荐选项，但由于药物可及性的问题，其推荐等级仅为可选。截至2023年2月24日，T-DXd在国内获得了HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的批准，并与当前二线治疗进行了横向比较。T-DXd的治疗优势无可匹敌，因此在2024年CBCS精要版指南中zT-DXd被唯一推荐作为二线治疗的药物。二.HR阳性/HER2阳性转移性乳腺癌T-DXd是HR阳性/HER2低表达转移性乳腺癌唯一”推荐的ADC药物二线及后线方案：对于既往使用过CDK4/6抑制剂的患者，德曲妥珠单抗（HER2低表达）是推荐治疗选择。8.5激素受体阳性HER

8、2阴性MBC的治疗方案WCS黔I分层随考虑可选!,TtC-CDK46i+(AIU喊FULE或TAM)FUUqdAldTAM既往未TAM失败CDK46i(AIaEFUUa)FULAl-二线及后线方案使用过CDK46i非雷类（雷类）Al失败CDK46i+FULSE幽类俳微类)AIJFUL留类俳留类）AlFUL失败CDK46i+AIAlTAM既往使用过CDK4收EVE+BJftETfl德曲妥珠单抗（HER2低表达）（至少一次或以上化疗） 戈沙妥珠单抗（三少一次或以化疔） AlpeIiSIb（PlK3CA突变）+更换ETm 痴本胺+更换ET CDK46i*+瞰ET 化疗第略（单药或联合） RARPi(gBRCA1258) 醋酸甲地孕翻 艾拉司群AKTi+换ET本表AI和FuL均在绝经后状态下使用.绝经1患者经药物或手术去势后可视为绝经后状&TAM在如里前后患畲中均可使用,但联合CDK4/6时如处在绝经前.建议联合药物去势唾中CDK461包括邸柏西秋阿贝西凤瑞波西利和达尔西人建议蝴IS家的品益督管理局审批的适应证使用.目前缺乏这几ICDK4