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1、1促促 进进 我我 国国 国国 家家 基基 本本 药药 物物 制制 度度的的 发发 展展 21.1.前言前言1.1 医改医改:2008 中共十七大报告中提出:要中共十七大报告中提出:要“建立国家基建立国家基本药物制度本药物制度,保证群众基本用药,保证群众基本用药”,在政策方面,在政策方面明确了方向。明确了方向。2009 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见:改革的意见:建立国家基本药物制度建立国家基本药物制度。其中提出其中提出20092011年重点抓好五项改革之一:年重点抓好五项改革之一:初步初步建立国家基本药物制度。建立国家基本药物制度。31.1
2、.前言前言1.1 医改医改 (续)(续)2009年年8月月18日日 公布国家基本药物公布国家基本药物目录目录(基层基层医疗卫生机构配备医疗卫生机构配备 使用使用部分部分)(2009版版)公布国家基本药物目录公布国家基本药物目录管理办法管理办法(暂行暂行);宣称宣称“国家基本药物制度的国家基本药物制度的启动启动”。2009年,在每个省(区、市)年,在每个省(区、市)30的、的、政府办政府办 的的城市城市区卫生服务机构和区卫生服务机构和县基层县基层医疗卫生医疗卫生机机 构构,实现基本药物制度,实现基本药物制度41.1.前言前言1.2 当前的形势:当前的形势:很好很好;但;但感觉感觉进展有点进展有点
3、缓缓慢慢。国家基本药物目录的国家基本药物目录的其他部分其他部分如何?如何?其他医院其他医院如何?如何?51.1.前言前言1.3 对于对于问题问题的理解的理解 基本基本药物药物 国家国家基本药物基本药物 国家基本药物国家基本药物目录目录 国家基本药物国家基本药物制度制度(体系,政策)(体系,政策)国家基本药物制度的国家基本药物制度的启动启动和和促进促进 执业药师执业药师在在促进促进我国国家基本药物制度的发展我国国家基本药物制度的发展 起到重要的作用。起到重要的作用。6 2.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策 和和国家基本药物制度国家基本药物制度 2.1 系统系统概念概念 1975 第第2
4、8届世界卫生大会从届世界卫生大会从“人权人权”和和 “人人享有保健人人享有保健”的基础上提出的基础上提出“国家药物国家药物 政策政策”和和“国家基本药物制度国家基本药物制度”的的系统系统概概念。念。1977 提出提出WHO基本药物示范目录基本药物示范目录 第第1版。之后定期更新,现今为第版。之后定期更新,现今为第15版版(2009)。72.WHO倡导的国家倡导的国家药物政策药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.1 国家药物政策国家药物政策(National Drug Policy)国家药物政策国家药物政策(WHO)是指由一国政府构建的、)是指由一国政府构建的、为了解决为了解决医药
5、产业医药产业中存在的诸多问题的中存在的诸多问题的总体政策总体政策框架框架,用以指导家国的药品研究、生产、流通和用以指导家国的药品研究、生产、流通和使用的使用的健康发展健康发展。国家药物政策的国家药物政策的关键组成部分关键组成部分包括:包括:基本药物基本药物遴选遴选、可负担性、药品资金筹措、供应系统、药、可负担性、药品资金筹措、供应系统、药品监管、药物的合理使用、研究、人力资源开发品监管、药物的合理使用、研究、人力资源开发以及监测和评估以及监测和评估。8基本药物遴选基本药物遴选基本药物遴选基本药物遴选基本药物遴选基本药物遴选可负担性可负担性药品资金筹措药品资金筹措供应系统供应系统药品监管药品监管
6、合理使用合理使用监测和评估监测和评估人力资源开发人力资源开发研究研究92.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策 和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.1 国家药物政策(续国家药物政策(续 )WHO有关专家的高度概括为有关专家的高度概括为 药物药物可获得可获得(Available)药物药物可承受可承受(Affordable)保证保证药物药物质量质量(Quality Guarantee)合理使用合理使用药物(药物(Rational Use)102.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策 和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.2 国家基本药物及其目录国家基本药物及其目录 是是国
7、家药物政策的国家药物政策的关键组成关键组成之一;并且之一;并且 是建立体系所有方面的是建立体系所有方面的重点。重点。WHO(2002):国家基本药物国家基本药物是是 用以满足人群中用以满足人群中主要健康医疗需求主要健康医疗需求的药的药 物。其遴选主要考虑物。其遴选主要考虑公共卫生公共卫生相关状况、相关状况、药物药物有效性有效性和和安全性安全性的证据(的证据(循证循证)以)以 及药物间的及药物间的成本成本/效果。效果。112.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策 和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.2 国家基本药物制度(续)国家基本药物制度(续)WHO提出提出国家基本药物国家基本药
8、物的遴选的遴选程序和具体程序和具体 办法(办法(遴选的遴选的“循证循证”)是:是:根据国家的疾病谱制定根据国家的疾病谱制定“标准治疗指南标准治疗指南”。(Standard Treatment Guide,STD)或或“路径路径”(Pathway)。根据根据“标准治疗指南标准治疗指南”或或“路径路径”遴选和制定遴选和制定 “国家基本药物国家基本药物目录目录”。1977 提出提出WHO基本药物示范目录基本药物示范目录第第1版。版。之后定期更新,现今为第之后定期更新,现今为第15版(版(2009)。)。122.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.3
9、编写编写国家处方集国家处方集(National Formulary,NF),指导,指导合理使用药物合理使用药物 合理使用药物合理使用药物(WHO):患者患者能得到能得到适适 合于他们的合于他们的临床需要临床需要和符合他们和符合他们个体需个体需 要要的的药品药品以及以及正确的用药方法正确的用药方法(剂量、给药剂量、给药 间隔时间和疗程);这些药物必须间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠质量可靠,可获得可获得,而且,而且可负担可负担得起,对患者和社会的得起,对患者和社会的费费 用最低。用最低。132.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.3 编写编
10、写国家处方集国家处方集(续)(续)指导医生遵照指导医生遵照国家规定国家规定,对患者合理、安全、,对患者合理、安全、有效地进行有效地进行药物治疗药物治疗的专业的专业文件。文件。实施实施国家药物政策国家药物政策的重要的重要文件文件 执行执行国家基本药物政策重要国家基本药物政策重要文件文件 支持支持医院管理的重要医院管理的重要文件。文件。适合适合国情国情(疾病、药物、经济)。(疾病、药物、经济)。142.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.3 编写编写国家处方集国家处方集(续)(续)2002年年WHO编写、出版了编写、出版了第第1版版WHO示范示范
11、处方集处方集(WHO Model Formulary,WMF)以以英国国家处方集英国国家处方集(BNF)为为设计和组织设计和组织 的蓝本、由的蓝本、由WHO和和 BNF的专家共同编写。的专家共同编写。其后其后每每2年一年一 版,现为版,现为2008年版。年版。下载网址:下载网址:http:/mednet3.who.int/eml。15 国家处方集国家处方集 162.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.4 医院成立医院成立药物和治疗学委员会药物和治疗学委员会(Drug and Therapeutics Committee,DTC)作为医疗机构作为
12、医疗机构指导指导实施实施国家药物政策和基本药国家药物政策和基本药 物制度和支持医院管理的物制度和支持医院管理的重要部门。重要部门。是是促进促进合理合理 用药物的载体用药物的载体。172.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.4 医院成立医院成立药物和治疗学委员会药物和治疗学委员会(续)(续)主要任务是主要任务是建立建立和和实施实施一个高效的和具有成本一个高效的和具有成本-效果的效果的处方集系统处方集系统(formulary system),它包括相互一致的它包括相互一致的标准治疗指南(路径)标准治疗指南(路径)、处处 方集目录方集目录和和处方集手
13、册。处方集手册。药物药物使用情况调查使用情况调查和药物利用评价;改变用药和药物利用评价;改变用药 问题;问题;干预干预方法方法(选择、评估选择、评估)182.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.1.4 医院成立医院成立药物和治疗学委员会药物和治疗学委员会(续)(续)2003出版出版药物与治疗学委员会:药物与治疗学委员会:实践实践 指南指南 (Drug and Therapeutics Committee,A Practical Guide)。我国已于我国已于2007年翻译出版。年翻译出版。19药物和治疗学委员会药物和治疗学委员会 药物和治疗学药物和
14、治疗学委员会委员会 (Drug and Therapeutics Committee,DTC)202.WHO倡导的倡导的国家药物政策国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度2.2 WHO“国家药物政策国家药物政策”和和“国家基国家基 本药物制度本药物制度”的的系统系统 国家药物政策国家药物政策 国家基本药物制度(国家基本药物制度(基本药物示范目基本药物示范目 录及其遴选录及其遴选)药物和治疗学委员会(载体)药物和治疗学委员会(载体)国家处方集(指导合理使用药物)国家处方集(指导合理使用药物)21关于药物的系统工程关于药物的系统工程 药药 物物 和和 治治 疗疗 学学 委委 员员 会会本
15、本 单单 位位 治治 疗疗 指指 南(路南(路 径径)国国 家家 药药 物物 政政 策策 本本 单单 位位处处 方方 集集 目目 录录本本 单单 位位处处 方方 集集 国国 家家处处 方方 集集国国 家家 基基 本本 药药 物物 目目 录录国国 家家 标标 准准 治治 疗疗 指指 南南223.3.我国的国家药物政策我国的国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度3.1 医改前医改前 1981年我国就开始实行年我国就开始实行国家基本药物制度国家基本药物制度,起起 步不晚步不晚。其后于其后于1996再度再度兴起兴起。1981至至2004年年相继发布过相继发布过6版版国家基本药物国家基本药物
16、目录目录和和出版相应的出版相应的国家基本药物国家基本药物手册手册 基本药物基本药物目录遴选目录遴选:原则:原则临床必需临床必需;安全;安全 有效;剂型适合;价格合理。根据有效;剂型适合;价格合理。根据专家经验专家经验 国家基本药物制度国家基本药物制度起到一定的作用。起到一定的作用。23国家基本药物目录(西药部分)国家基本药物目录(西药部分)1981和和国家基本药物国家基本药物24国家基本药物目录国家基本药物目录(2004)和和国家基本药物(西药部分)国家基本药物(西药部分)253.3.我国的国家药物政策我国的国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度3.1 医改前(续)医改前(续)缺乏缺乏WHO倡导的倡导的“国家药物政策国家药物政策”系系 统工程,各项统工程,各项工作分散工作分散。20002004 我国我国制定、发布、实施制定、发布、实施 家基本家基本医疗保险药品目录医疗保险药品目录2000;2004年版年版 分为分为甲、乙甲、乙两类两类。两个目录的关系、相互两个目录的关系、相互参考。参考。263.3.我国的国家药物政策我国的国家药物政策和和国家基本药物制度国家基本药物制度 3.