上海中药饮片炮制规范.docx

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1、*试为短类供优项文Q/双击可除上海中药饮片炮制规范篇一：20xx年版上海市中药炮制规范上海市中药饮片炮制规范二00八年版上海市食品药品监督管理局上海科学技术出版社-1-编内容提要中药饮片炮制有着悠久的历史，是我国独特的传统制药技术，它对保证人民用药安全有效具有重要意义。本书是在1994年版的基础上，结合贯彻执行中国药典20xx年版和近年来的生产、科研及实践经验进行修订。本版规范共收我中药饮片965个品种（包括目前少用品种43个），按来源、药用部分、习用名称、处方应配、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、备注等项分别著录。正文前附有本版规范与

2、1994年版品种变化情况，以及凡例等内容。-2-上海市中药饮片炮制规范编写委员会主任委员：王龙兴副主任委员：衣承东委员：（按姓氏笔画排序）卫敏王麟达许锦柏陈伟吴赵云徐彳来徐梅娣程国楔傅龙康、编写组：（按姓氏笔画排序）王艳春.王汉章吴赵云张汉明赵士凯傅龙康戴一民、专家组：（按姓氏笔画排序）王允兴叶愈青许锦柏郑汉臣赵志礼-3-季申徐明文前言中药饮片是中药材按中医药理论，经过炮制后可直接使用于中医临床的药品，是我国中医药宝贵遗产的重要组成部分。近年来，随着中华人民共和国药品管理法和执行中国药典的堆动下，以炮制工艺改进、质量水平提高和gmp认证工作进展为标志的上海中药饮片生产取得了长足的进步。为及时总

3、结提高中药饮片炮制技术，保证药品质量，适应中医药事业的发展，我局组织有关专家和技术人员，从20xx年开始对上海市中药炮制规范1994年版进行修订。经过三年多时间的努力，上海市中药饮片炮制规范20xx年版（以下简称本版规范）修订完成，经上海市食品药品监督管理局批准颁布实施。本版规范共收载本市常用中药饮片品种965个（不包括不同规格的炮制品），其中新增I（M个，删除5个。药典收载的品种基本按药典编写，药典未收载的品种则参照卫生部中药材标准、上海市中药材标准以及原版炮制规范编写。大部分品种增加了杂质等检查项目，部分品种增加了鉴别、浸出物、含量测定、微生物限度等检测项目。为了方便使用，新版规范对凡例内

4、容更加充实，并对其编排程序也相应作了较大变动。本版规范附录共有8项内容,新增了炮制辅料等4项，原版规范附录中的“药筛规格对照表”则移至本版规范凡例中。本版规范在体例、文字、单位和符号等方面也参照中华人民共和国药典20xx年版加以规范。本版规范在修订工作方面上也作了改进。除采用传统的方式征求本市中药饮片生产、经营企业意见外，首次将全部修订内容及过程在上海市食品药品监督管理局药品的网站上予以公示，更广泛地听取各方面意见，为提高新本版规范内容的实用性和方法的可行性提供了可靠保障。在修订过程中，本市中药行业协会及上海华宇药也有限公司、上海雷允上中药饮片厂、上海康桥中药饮片有限公司、上海虹桥药业有限公司

5、、上海德华国药制品有限公司、上海童涵春堂中药饮片有限公司等中药饮片生产、经营单位给予了帮助；孙雪妹、吴怀嘉、吴悦瑛等同志参加文字、挡案、样品的收集整理工作，我们在此一并表示衷心的感谢。本版规范是我市中药材加工、中药炮制、配方、检验的依据，有关单位必须认真执行。限于条件，本版规范仍不尽完善，期待有关单位在执行过程中提出意见和建议，以便于规范的进一步完善和提高。上海市食品药品监督管理局20xx年8月-4-目录上海市中药饮片炮制规范沿革本版规范品种变化情况凡例品名目录正文附录目录索引目录药名中文笔画索引药名汉语拼音索引植物拉丁学名索引上海“中药商品编号”索引-5-篇二：20xx年上海炮制规范七叶一枝

6、花qiyeyizhihua本品为百合科植物云南重楼Parispo1.yphy1.1.asmithvar.yunnanensis(Franch.)hand.-nazz.或七叶一枝花arispo1.yhy1.Iasmithvar.chinensis(Franch.)hara除去须根的干燥根茎。【习用名称】白重楼、白蚤休、独脚莲。【炮制】将原药除去杂质，分档,洗净，润透，切薄片,干燥，筛去灰屑。【性状】本品为类圆形、椭圆形或不规则形的切片，直径0.64.5c11u表面黄棕色至灰棕色，外表皮脱落处呈白色,可见层状突起的横环纹，一面结节明显，结节处可见椭圆形凹陷茎痕，另一面有须根痕。切面白色至浅棕色，筋

7、脉小点散在不甚明显。质坚实，粉性或角质。气微，味微苦、麻。【鉴别】(1)本品粉末白色。淀粉粒甚多，类圆形、长椭圆形或肾形，直径318nm草酸钙针晶成束或散在，长80250mo梯纹及网纹导管直径1025m.(2)取本品粉末0.5g,加乙醇Io1.n1.加热回流30分钟,滤过，滤液作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典20xx年版一部附录V1.b)试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各5u1.及(含量测定)项下对照品溶液IOu1,分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（15：5：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（

8、1-*10）,在105C加热至斑点显色清晰，置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】总灰分不得过5.0%（中国药典20xx年版一部附录IXk）。酸不溶性灰分不得过2.4%（中国药典20xx年版一部附录IXk）。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典20xx年版一部附录VId）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青-水（42：58）为流动相；检测波长为210nm.理论板数按重楼皂首I峰计算应不低于4000对照品溶液的制备精密称取在40C减压干燥2小时的重楼皂首I对照品和重楼皂昔I

9、I对照品适量，用甲醇制成每Im1.各含O4mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约05g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25m1.,称定重量，超声处理（功率250w,频率33khz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各201.,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含重楼皂昔I(c44h70o1.6)和重楼皂昔11(c51h82o20)的总量,不得少于0.60%。【性味与归经】苦，微寒；有小毒。归肝经。【功能与主治】清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤

10、，跌扑伤痛，惊风抽搐。【用法与用量】39g0外用适量，研末调敷。【贮藏】置干燥处，防蛀。九节菖蒲Jiujiechangpu本品为毛蔗科植物阿尔泰银莲花anemonea1.taicaFisch.exc.a.mey.除去须根的干燥根茎。【习用名称】九节石菖蒲、京菖蒲。【炮制】将原药除去杂质，快洗，干燥，筛去灰屑。【性状】本品略为纺锤形，稍弯曲，长1.4cm,直径35mmo表面棕黄色至暗棕色，具多数半环状突起的节(鳞叶痕)，斜向交互排列，节上有13个突起的根痕。质硬脆。折断面类白色至灰黄色，粉性，可见淡黄色小点(维管束)69个，排列成环。气微，味微酸而稍麻舌。【性味与归经】辛，温。归心、胃经。【功能

11、与主治】化痰湿，开窍醒神，和中开胃。用于热病神昏，癫痫，痰厥，多梦健忘，耳鸣耳聋，脱腹胀闷。【用法与用量】1.56g.【贮藏】置干燥处。了哥王1iaogewang本品为瑞香科植物南岭羌花WikStrOemiaindiCa(1.)c.a.mey.的干燥根。【处方应配】写了哥王付制了哥王。【炮制】生了哥王将原药整理，除去杂质，洗净，润透,切厚片，干燥，筛去灰屑。制了哥王将原药整理，除去杂质，洗净，润透，置蒸具内蒸四小时，切厚片，干燥，筛去灰屑。【性状】生了哥.王本品为类圆形切片，直径0.53cm表面黄棕色，具浅纵皱，有的可见横长皮孔。切面皮部类白色，强纤维性，撕裂呈棉毛状；木部淡黄色，木射线致密，

12、管孔肉眼可见。质坚韧。气微，味微苦甘，嚼后有持久灼热感。制了哥王色泽较深。【鉴别】生了哥王取本品横切片，置.365nm紫外光灯下观察，皮层及韧皮部呈亮蓝色荧光。氨熏后置口光下显黄色,紫外光下显黄绿色荧光。【性味】苦、辛，微温；有毒。归胃、大肠经。【功能与主治】清热解毒，消肿散结，通经止痛。用于炎性疾患，哮喘，风湿痛，跌打损伤，闭经，痈肿，晚期血吸虫腹水，肺癌、宫颈癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤等多种肿瘤。【用法与用量】1530g生品先煎四小时。外用适量，浸酒敷患处。【注意】孕妇忌服。粉碎或煎煮时易引起皮肤过敏，注意防护。【贮藏】置干燥处。人参Renshen本品为五加科植物人参anaxginsengc.

13、a.mey.的干燥根及根茎或刮皮（整形）后，干燥根及根茎。栽培的又称（园参）。侧根或须根称人参须，根茎称人参芦。播种在山林野生状态下自然生长的又称林下山参。【习用名称】人参生晒人参。人参须台参须、吉林参须。人参芦人参蒂。【处方应配】写人参付生晒人参、写参芦付人参芦、写参须付人参须。【炮制】人参林下山参将原药除去杂质，整理洁净，用时捣碎;或软化，切薄片。人参须将原药除去杂质，筛去灰屑。人参芦将原药除去杂质，筛去灰屑。人参粉林下山参粉将原药除去杂质，整理洁净，除去芦头，研成细粉。【性状】人参主根呈纺锤形或圆柱形或加工呈弯曲，长3-15cm,直径12c111.表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹

14、及明显纵皱纹或全体光滑灰白色,下部有支根23条或弯曲，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎（芦头）长1.4cm,直径0.31.5cm,多拘挛而弯曲，具不定根（芋）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。林下山参主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1.6cm表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。支根多为23条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。人参须呈细长圆锥形，长约IOCn1

15、,粗端直径25mm表皮黄白色至灰黄色，具疣状突出，细端具多数纤细的须根。质坚脆。气香特异，味微苦、甘。人参芦略呈圆柱形而弯曲，长1.2c11,直径510mm.表皮淡黄色至淡棕黄色，茎痕多数，呈层叠的圆形凹陷，有时可见残茎，具纵皱纹。质硬。气香特异，味微苦。人参粉林下山参粉本品为淡黄白色粉末，气香特异，味微苦、甘。【鉴别】人参（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层窄或已被刮去。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管单个放在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。人参人参粉林下山参粉粉末淡黄白色。树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径2068um,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管及梯纹导管直径1056um淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径420m,脐点点状或裂缝状；复粒由26分粒组成。（2）取本品粉末1g,加三氯甲烷40m1.,加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5m1.搅拌湿润，加水饱和正丁醇Iom1,超声处理30分钟,吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残