青海省康复医院职业卫生检验检测实验室质量手册.docx

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1、青海省康复医院职业卫生检验检测实验室质量手册文件号：QHKF-A-ZW-2017版本号:受控号:文件持有人:2017年4月IR发布2017年4月1R实施质量手册第0章第0次修改第1版第1页共1页0.1颁布令实施日期2017年4月1日0.1颁布令青海省康复医院职业卫生检验检测实验室质量手册是为了进一步加强质量管理，提高我院职业卫生的技术服务水平，依据检验检测机构资质认定管理办法和国家认监委印发检验检测机构资质认定评审准则以及目前公布的15个检验检测机构相关工作程序和技术要求结合本院的实际编制了这本质量手册。本质量手册（第一版）对质量方针、质量管理体系各项质量和技术活动的程序、过程、操作以及该手册

2、的使用和管理作了具体的描述和规定，是本院职业卫生质量技术活动所依据的准则，是一个规范性文件。现经我院管理层审议决定，从即日起批准，发布和实施。全院各级管理、技术人员必须严格遵守并认真执行。青海省康复医院院长:年月日质量手册第0章第0次修改第1版第1页共2页0.2目录实施H期2017年4月1日章节节号标题对应2016年33号评审准则条款页码第0章0.1颁布令/10.2目录/20.3质量手册修订记录/40.4组织简介/50.5质量方针、质量目标/60.6质量手册说明/7第一章组织L1实体组织与组织原则4.1.1、4.1.391.2组织和管理结构4.1.210L3公正性和保密性4.1.4、4.1.5

3、16第二章人员2.1人员管理与人员关系4.2.1182.2人员考核培训4.2.5-4.2.6212*3人员职责4.2.2-4.2.4、4.2.723第三章工作环境上1工作场所与工作环境4.3.卜43.427第四章设备4.1设备设施管理要求4.4.4.2、4.4.4.4.4.5294.2量值溯源与期间核查4.4.3.4.4.632第五章管理体系5.1管理体系4.5.1=4.5.2345.2文件控制4.5.3365+3合同的评审4*5,4385.4检验检测的分包4.5.5405.5服务和供应品的采购4.5.6425.6服务客户4.5.7445+7投诉4*5.8455.8不符合工作的控制4.5.94

4、7质量手册第0章第0次修改第1版第1页共2页0.2目录实施日期2017年4月1日章节节号标题对应2016年33号评审准则条款页码5.9纠正、预防及改进措施4.5.10495.10记录的控制4.5.11515.11内部审核4.5.12535.12管理评审4.5.13555.13检验检测方法和方法确认4.5.14-4.5.16575.14抽样4.5.17605.15样品管理4.5.18615.16有效性质量控制4.5.19635.17检验检测结果报告与解释4.5.20-4.5.2765第六章附件6.1附录6.1职责要素分配衣/706.2附录6.2实验室平面图716.3附录6.3主要仪器设备一览表/

5、736.4附录6.4检验检测项目表786.5附录6.7授权人签字人员情况表/816.6附录6.6人员委任书82质量手册第O章第0次修改第1版第1页共上页0.3质量手册修订记录实施日期2017年4月1日序号修改页、章、节号修改内容修改人批准人批准日期质量手册第0章第0次修改第1版第1页共1页0.4组织简介实施日期2017年4月1日0.4组织简介1、概述青海省康复医院位于青海省西宁市城东区八一路6号（青海民族学院斜对面）始建于1986年，占地面积67亩，环境优美交通便利；医院有专业技术人员44名，其中高级职称4名，中级职称20名。内设职能部门有院办公室、财务科、总务科、信息科、医务科、药械科；业务

6、部门设有职业卫生检验检测实验室、门诊部、康复科。职业卫生检验检测实验室下属设有质控组、评价检测组、分析组：门诊部门设有有眼科、影像科、内科、夕卜科、泌尿科、检验科、老护院、口腔科、体检科、耳鼻喉科、妇科、骨伤科、疼痛科；康复科下设有康复大厅、腰椎科。2001年，青海省康复医院批准成立了我省唯一的全民性质的老年护理医院。2004年又批准成立了青海省泌尿专科医院。医院已取得职业健康检查资质，目前正在筹备职业卫生评价与检测资质。医院已发展成为职业卫生、康复医疗、老年护理为一体的综合性医院。2、领域1）相关领域:门诊部：职业健康体检、泌尿专科。职业卫生：职业病危害因素检验检测、职业病危害评价。康复科：

7、康复医疗、老年护理。3组织性质法人性质：事业单位法人法人代表：青海省康复医院院长韩兴成经济性质：差额补贴工作形态：固定和现场4通信信息单位名称：青海省康复医院地址：青海省西宁市城东区八一路6号（青海民族学院斜对面）通讯方式：09718805916质量手册第0章第0次修改第1版第1页共1页0.5质量方针、质量目标实施日期2017年4月1日1、质量方针科学公正准确可靠持续改进2、质量目标全面贯彻质量方针，确保质量管理体系持续有效运行，不断提高相关领域评价检测与分析技术服务质量和服务水平3、质量方针的说明公正诚信-一独立地开展相关领域评价检测/分析服务，行为规范，恪守承诺，服务到位。数据准确一-严格

8、控制评价检测/分析过程，准确度满足检验检测要求。服务高效一-以客户为中心，及时为客户提供准确有效的报告。质量手册第0章第0次修改第1版第1页共2页0.6质量手册说明实施日期期7年4月1日1、目的质量手册是阐述本院相关领域评价检测/分析等业务技术服务质量方针、目标和质量管理体系要素纲领性文件，为确保其运行的适应性和有效性，对于手册的管理作出规定。2、质量手册编写依据2.1国家质检总局2016年第33号总局令检验检测机构资质认定评审准则及检验检测机构资质认定评审员管理要求。以下简称评审准则2.2GB/T27000合格评定词汇和通用原则；2.3GB/T31880检验检测机构诚信基本要求；2.4GB/

9、T27025检测检验机构能力的通用要求；2.5GB/T27020合格评定各类检验机构能力的通用要求；2.6JJFlOOl通用计量术语及定义；2.7GB/T19001质量监督管理体系要求：2.8GB/T22576医学实验室质量和能力的要求；2.9国家安全生产监督管理总局安监总安健200288号职业卫生技术服务机构资质认可技术评审项目和判定标准；2.10国家安全生产监督管理总局令安监总厅安健200439号职业卫生技术服务机构工作规范；2.11国家安全生产监督总局令第50号职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法：2.12GBZ/T173-2006职业卫生生物监测质量保证规范。3、职责3.1院长负责手册

10、的审批、颁布。3.2质量负责人负责组织手册的编制、修改和宣传、手册的管理、培训和发放。4、内容4.1手册编制质量负责人组织质量手册的编制和相关各组人员会审，报院长批准后发布实施。质量手册第0章第次修改第1版第2页共2页06质量手册说明实施日期2017年4月1日4.2手册的修改4.2.1当出现下列情况之一时可提出修改。a）国家颁布新的质量政策和法规；b）质量体系运行中需要修改时。4.2.2需要修改手册时，应报院长审批.4.3手册换版当一个版本修改过8次：组织机构或评审准则变化：运作机制改变等应考虑换版。手册换版需经院长批准、颁布。4.4手册的管理4.4.1质控组负责手册的管理，手册分为“受控和非

11、受控两种文本，“受控”本由质控组统一编号，并盖受控”章，非受控”本无编号，但在封面注明非受控标志。4.4.2质控组负责手册发放并做好发放登记，院领导人手一册，各组按负责人的岗位设置数发放。4.4.3需向外单位或上级部门提供手册时，必须经院长批准，由质控组提供非受控文本。4.4.4手册持有人应妥善保管，不得丢失、外借和复制。4.5手册的宣传培训质量负责人负责手册的宣传；质控组负责组织对手册的培训，新上岗人员由质控组安排学习质量手册。5、支持性文件5.1文件资料控制程序质量手册第1章第次修改第1版第1页共1页1.1实体组织与组织原则实施日期2017年4月1日1目的为了贯彻质量方针，确保相关领域评价

12、检测/分析工作质量，本院建立了保证质量管理体系有效运行的组织机构，职能部门和岗位职责与权限，遵循相关领域评价检测/分析客观独立、公平公正、诚实信用原则，为质量管理奠定组织基础。2适用范围适用于本院开展评价检测与分析以及相关技术服务领域的组和人员。3依据要求本章节依据评审准则第4.1.1、4.1.3、条编制。4管理4.1本院系依法成立并能够承担相应法律责任的法人单位。对出具相关领域检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。4.2本院相关领域评价检测与分析技术服务职责是严格依据相关法律法规从事相关领域评价检测与分析服务工作，确保相关领域评价检测与分析技术服务工作满足客户的要求。4.3本院组织和管

13、理结构及评价检测/分析人员在从业活动中应严格遵守的组织原则：遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。5支持性文件5.2青海省康复医院税务登记证、组织机构代码证、事业单位法人证书。质量手册第1章第次修改第1版第1页共6页1.2组织和管理结构实施日期2017年4月1日1目的为了更好地开展相关领域评价检测/分析，在质量管理体系文件中明确组织和管理结构、所在地位，以及业务部门和职能部门之间的关系。2适用范围适用于本院各科室及全体职工。3依据要求木章节依据评审准则第4.1.2条编制。4管理4.1本院组织包括职能部门和业务部门。1）职能部门：院办公室、信息科、财务科、总务科。2）业务部门：职业卫生实验室（质控组、评价检测组、分析组）；门诊部，康复科。