抗菌药物临床应用管理.ppt

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1、抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理什么是管理？什么是管理？一个组织为实现其目标，由管理者对一个组织为实现其目标，由管理者对组织内部的资源进行计划、组织、领导、组织内部的资源进行计划、组织、领导、控制，促进其相互配合，以取得最大效控制，促进其相互配合，以取得最大效益的动态过程。益的动态过程。为什么要对抗菌药物临床应用为什么要对抗菌药物临床应用 实行管理？实行管理？抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则共分四部分共分四部分一、抗菌药物临床应用的基本原则一、抗菌药物临床应用的基本原则二、二、抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理三、各类抗菌药物的适应证和注意事项三、各类抗菌

2、药物的适应证和注意事项四、各类细菌性感染的治疗原则及病原四、各类细菌性感染的治疗原则及病原 治疗治疗医院用药过程医院用药过程 药品目录药品目录确定、药品采购确定、药品采购 医生开具处方医生开具处方 药师审核、调配处方药师审核、调配处方 护士执行用药医嘱护士执行用药医嘱 病人按医嘱用药病人按医嘱用药 用药管理（技术、流程、品种管理等）用药管理（技术、流程、品种管理等）我国抗菌药物临床用药的基本情况我国抗菌药物临床用药的基本情况我国抗菌药物销售量、门诊和住院处方用药我国抗菌药物销售量、门诊和住院处方用药量远远超过文明国家的水平量远远超过文明国家的水平使用抗菌药物新、贵品种、强效、广谱品种使用抗菌药

3、物新、贵品种、强效、广谱品种居多居多 不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多抗菌药物滥用势头严峻，存在滥用误区。抗菌药物滥用势头严峻，存在滥用误区。按病人要求开药按病人要求开药不合理应用抗菌药物后果不合理应用抗菌药物后果 导致药物资源的巨大浪费，加重国家和导致药物资源的巨大浪费，加重国家和人民群众经济负担。人民群众经济负担。过度使用给患者造成药物损害。过度使用给患者造成药物损害。细菌耐药现象日趋严重。细菌耐药现象日趋严重。抗菌药物不合理应用原因分析抗菌药物不合理应用原因分析 政策失当和管理不力政策失当和管理不力 教育和培训不足教育和培训不足 市场误导市场误导 不良

4、医疗环境和舆论使医生误认药品不良医疗环境和舆论使医生误认药品“安全系安全系数数”增加增加 医生行为的惯性和惰性医生行为的惯性和惰性 诊断的不确定性，临床微生物学发展滞后诊断的不确定性，临床微生物学发展滞后抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 抗菌药物合理使用的技术抗菌药物合理使用的技术技术管理技术管理 抗菌药物合理使用的管理抗菌药物合理使用的管理行政管理行政管理抗菌药物临床应用管理者抗菌药物临床应用管理者 政府部门政府部门 医、药机构医、药机构 生产经营企业生产经营企业 医、药界人士医、药界人士 （医院、药事管理委员会、药师等）（医院、药事管理委员会、药师等）全球对抗菌药物的管理和监控全球

5、对抗菌药物的管理和监控 全世界都在重视合理应用抗菌药物全世界都在重视合理应用抗菌药物 WHO向各国呼吁，到各国调查抗菌药物应用向各国呼吁，到各国调查抗菌药物应用 制定临床用药指南制定临床用药指南 制定基本药物目录制定基本药物目录 成立不同层次的药物治疗委员会成立不同层次的药物治疗委员会 建立监督、审查与反馈机制建立监督、审查与反馈机制 制定适当与强制性法规制定适当与强制性法规 增大投入以保证药品与医疗服务的提供增大投入以保证药品与医疗服务的提供 我国对抗菌药物的管理和监控我国对抗菌药物的管理和监控 积极提倡和推进合理用药、促进合理用药管理和监控积极提倡和推进合理用药、促进合理用药管理和监控 投

6、入人力与财力，研究我国医药管理体制和国家药品投入人力与财力，研究我国医药管理体制和国家药品政策和合理用药体系政策和合理用药体系 制定与实施临床用药指导方案制定与实施临床用药指导方案 组织全国耐药监测加强细菌耐药性监测研究组织全国耐药监测加强细菌耐药性监测研究 各行各业严格管理，避免滥用抗菌药物各行各业严格管理，避免滥用抗菌药物 新药研制把关新药研制把关 抗菌药物明确规定为处方药物抗菌药物明确规定为处方药物 加强对公众正确对待感染性疾病的宣传教育加强对公众正确对待感染性疾病的宣传教育 加强对药品市场营销的管理加强对药品市场营销的管理卫生部采取的对策卫生部采取的对策 颁布实施颁布实施医疗机构药事管

7、理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 第五章第五章 药物临床应用管理药物临床应用管理 药物临床应用时须遵循安全、有效、经药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。济的原则。药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配；对违反治疗原则，滥能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配；对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。用药物或药物滥用者应按规定及时报告。颁布实施颁布实施抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 颁布实施颁布实施处方管理办法处方管理办法 开展临床用药监测和耐

8、药监测开展临床用药监测和耐药监测 加强多部门沟通与合作共同控制不合理用药加强多部门沟通与合作共同控制不合理用药抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则第二部分抗菌药物临床应用的管理第二部分抗菌药物临床应用的管理一、抗菌药物实行分级管理一、抗菌药物实行分级管理二、病原微生物检测二、病原微生物检测三、管理与督查三、管理与督查 医院抗菌药物临床应用管理现状医院抗菌药物临床应用管理现状 抗菌药物临床应用缺少管理或管理不到位抗菌药物临床应用缺少管理或管理不到位 （个别医院有一些好做法）（个别医院有一些好做法）对重要性认识不足，没有将管理摆在重要的位置对重要性认识不足，没有将管理摆在重要的位置 管

9、理方法、措施不到位管理方法、措施不到位 没有充分发挥医院药事管理委员会的作用没有充分发挥医院药事管理委员会的作用 药剂科在抗菌药物临床应用管理中职责不够明确药剂科在抗菌药物临床应用管理中职责不够明确 医院药师没能在抗菌药物合理使用及管理中发挥应有医院药师没能在抗菌药物合理使用及管理中发挥应有的作用。的作用。如何实施抗菌药物临床应用管理？如何实施抗菌药物临床应用管理？抗菌药物临床应用管理实施主体抗菌药物临床应用管理实施主体医院对抗菌药物的管理政策医院对抗菌药物的管理政策 遵循遵循抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 宣传、教育、培训宣传、教育、培训 技术支持技术支持 行政干预行政干预

10、 审核反馈审核反馈具体措施具体措施 发挥药事管理委员会职能，建立多学科合理用药协调小组或成立发挥药事管理委员会职能，建立多学科合理用药协调小组或成立专家小组。专家小组。实行抗菌药物分级管理实行抗菌药物分级管理 加强医院临床微生物检验实验室的建设，健全微生物检测常规。加强医院临床微生物检验实验室的建设，健全微生物检测常规。实施耐药性监测实施耐药性监测 制定制定基本药物目录基本药物目录 制定相关规范、制度等制定相关规范、制度等 宣传、教育、培训宣传、教育、培训 抗菌药物合理应用纳入医疗质量考核体系抗菌药物合理应用纳入医疗质量考核体系具体措施具体措施 临床药学为临床服务做好技术支持临床药学为临床服务

11、做好技术支持 做好药品使用管理做好药品使用管理 技术管理技术管理 制定合理用药的具体条款制定合理用药的具体条款 制定相应的规章制度制定相应的规章制度 调查、反馈、干预调查、反馈、干预 追踪、评估追踪、评估医院药事管理委员会日常工作具体负责者医院药事管理委员会日常工作具体负责者药学部门对抗菌药物临床应用的管理药学部门对抗菌药物临床应用的管理认真履行职责，组织、牵头推进全院合理用药工作认真履行职责，组织、牵头推进全院合理用药工作了解抗菌药物临床应用的管理方法和参与医院合理用了解抗菌药物临床应用的管理方法和参与医院合理用药的工作方法。药的工作方法。药剂科主任牵头、临床药师、药房管理人员、药师参药剂科

12、主任牵头、临床药师、药房管理人员、药师参与、配合管理。与、配合管理。药剂科（药师）应参与到全院抗菌药物临床应用管理药剂科（药师）应参与到全院抗菌药物临床应用管理中，在全院合理用药中从技术和管理层面发挥应有的中，在全院合理用药中从技术和管理层面发挥应有的作用。作用。积极探讨管理方法、措施积极探讨管理方法、措施 具具 体体 做做 法法一、建立多部门合理用药合作小组一、建立多部门合理用药合作小组 发挥药事管理委员会职能发挥药事管理委员会职能 建立多部门合理用药协调组织（药学、建立多部门合理用药协调组织（药学、医务、纪检、检验、院感）医务、纪检、检验、院感）成立抗菌药物应用专家小组，发挥抗感成立抗菌药

13、物应用专家小组，发挥抗感染专家的作用染专家的作用医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定（卫生部、国家中医药管理局（卫生部、国家中医药管理局 二二OOOO二年一月二十一日）二年一月二十一日）第二章第二章 药事管理组织药事管理组织药事管理委员会（组）药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。管理药品和合理用药。医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的应的工作制度工作制度。药事管理委员会（组）的日常工作由药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门药学部门负责。负责。抗菌药物临床应用实施细则抗菌药物临床应用实施细

14、则（试用）（试用）管理组织及其职责管理组织及其职责 二、实行抗菌药物分级管理二、实行抗菌药物分级管理 结合本机构实际，根据抗菌药物特结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为将抗菌药物分为非限制使用、限制使用非限制使用、限制使用与特殊使用与特殊使用三类进行分级管理。三类进行分级管理。二、实行抗菌药物分级管理二、实行抗菌药物分级管理分级原则分级原则 1非限制使用抗菌药物非限制使用抗菌药物 经临床长期应用证明经临床长期应用证明安全、有效安全、有效 对细菌耐药

15、性影响较小对细菌耐药性影响较小 价格相对较低价格相对较低二、实行抗菌药物分级管理二、实行抗菌药物分级管理 2限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物 与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制，不宜作为非限制药物使用。药物使用。二、实行抗菌药物分级管理二、实行抗菌药物分级管理3特殊使用抗菌药物特殊使用抗菌药物 不良反应明显不良反应明显 不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细 菌过快产生耐药而导致严重后果的

16、抗菌药物菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物 新上市的抗菌药物。新上市的抗菌药物。疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。药品价格昂贵。二、实行抗菌药物分级管理二、实行抗菌药物分级管理分级管理办法分级管理办法 1临床选用抗菌药物应遵循本临床选用抗菌药物应遵循本指导原则指导原则，根据感染部位、严重，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗治疗”进行治疗。进行治疗。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；