高频手术系统技术参数及要求.docx

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1、高频手术系统技术参数及要求1.能量主机:1套1.1可与电切镜及电极配合使用,用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝,可适用于泌尿外科、妇科手术。1.2可对人体组织进行双极切割和凝血,主机具有独立的双极钳输出接口。1.3工作频率:300Khz1.4切割模式下:最大输出功率200W,凝血模式下:最大输出功率120W。1.5输出模式:等离子电切N4种,电凝模式23种。1.6具有医疗器械注册证。1.7符合GB9706.19-2000医用电气设备的内窥镜设备安全专用要求1.8符合GB9706.1-2007医用电气设备的安全通用要求1.9符合GB9706.4-2009医用电气设备的高频手术设备安全专用要求1

2、.lO全触摸彩色液晶控制屏,尺寸5寸。1.ll控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声吾大小调节等图形、字母和数字等。1.12脚踏开关:符合YY91057T999医用脚踏开关通用技术要求。1.13脚踏开关:不透水,切、凝双踏板。1.14脚踏开关:寿命20000次2.电切镜:4套2.1内窥镜:直径4毫米,视向角25度,视场角:大于60度,光学工作距:20mm,光学镜的有效景深范围:3mm-50mm2.2操作器:被动式2.3内鞘:周径不大于25Fr、可360。旋转2.4外鞘:周径不大于27Fr,带进出水开关3.配置要求3.1能量主机:1台3.2内窥镜:4支3.3冲洗接头:4个3.4内鞘接头:4.支3.5内鞘:4支3.6外鞘:4支3.7脚踏开关21个3.8操作器:4把3.9闭孔器:4支

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