《四川省职业健康检查机构备案管理办法》-全文及备案办理具体信息.docx

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1、附件1四川省职业健康检查机构备案管理办法第一章总则第一条为规范职业健康检查机构备案管理工作，根据中华人民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查。本办法所称职业健康检查机构是指在四川省行政区域内依法取得医疗机构执业许可证并开展职业健康检查的医疗卫生机构。第三条在四川省行政区域内开展职业健康检查的机构均应按本办法规定进行备案并接受卫生健康主管部门的监督管理。第四条四川省卫生健康委员会负责全省范围内职业健康检查机构备案的组织实施和监督管理。县级

2、以上地方卫生健康主管部门负责本辖区职业健康检查工作的监督管理；结合职业病防治工作实际需要，充分利用现有资源，统一规划、合理布局；加强职业健康检查机构能力建设，并提供必要的保障条件。第五条四川省疾病预防控制中心负责实施全省职业健康检查机构的质量控制工作，组织职业健康检查机构开展实验室间比对和职业健康检查质量考核，推动职业健康检查机构能力和规范建设。第二章备案条件第六条承担职业健康检查的医疗卫生机构申请备案时应当具备以下条件：（一）持有医疗机构执业许可证，涉及放射检查项目的其医疗机构执业许可证副本需备注有放射诊疗许可；（二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米

3、，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；（三）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员，鼓励职业健康检查机构配备公卫医师；（四）至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师。开展粉尘类职业健康检查的机构应具有职业性尘肺病诊断资格的执业医师；（五）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，具有相应职业卫生生物监测能力；开展外出职业健康检查的，还应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件，外出职业健康检查进行医学影像学检查和实验室检测，必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求；（六）建立职业健康检查质量管理制度；（七）具有与职

4、业健康检查信息报告相应的条件。医疗卫生机构进行职业健康检查备案时，应当提交证明其符合以上条件的有关资料。第七条承担职业健康检查的机构应当具备执行职业健康监护技术规范（GBZl88）的能力，涉及放射工作人员职业健康检查的，还应具备执行放射工作人员健康要求及监护规范（GBZ98）的能力。第八条职业健康检查机构应当至少配备1名注册登记在本机构的主检医师。主检医师应当具备以下条件：（一）具有执业医师证书；（二）具有中级以上专业技术职务任职资格；（三）具有职业病诊断资格；（四）从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进

5、行质量控制，审核职业健康检查报告。第三章备案程序第九条医疗卫生机构开展职业健康检查，应当在开展之日起15个工作日内向四川省卫生健康委员会申请备案。备案后职业健康检查机构在执业登记机构管辖区域内开展备案类别和项目范围内的职业健康检查，备案具有开展外出职业健康检查能力的可以在四川省范围内开展与能力相应的职业健康检查。外出开展职业健康检查工作的职业健康检查机构，应在开展工作前5个工作日内书面告知用工单位所在地县（区）卫生健康主管部门并接受监督管理，体检报告出具后15日内录入现有信息报告平台。第十条医疗卫生机构申请职业健康检查机构备案时，需提交下列资料：（一）四川省职业健康检查机构备案表（附1）,涉及

6、变更的提交四川省职业健康检查机构备案变更表（附2）,涉及外出开展职业健康检查的提交四川省职业健康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请表（附3）；（二）医疗机构执业许可证（正副本复印件）；（S）职业健康检查场所、候检场所和检验室平面布局图，每个房间需注明用途，并标明使用面积；（四）与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、检验师、护士等医疗卫生技术人员情况表，需提供相应人员执业证书（复印件）、职称证书（复印件）、主检医师任命文件、主检医师中级以上职称证明、职业病诊断医师资格证明文件、主检医师从事职业健康检查相关工作三年以上且熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准的证明；（五）与开展的职业

7、健康检查类别和项目相适应的仪器、设备清单及检定或校准证书（复印件），开展外出职业健康检查，还需提供与开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等清单及检定或校准证书（复印件）；（六）职业健康检查质量管理文件有关资料，应包括质量手册、程序文件、管理制度；（七）具有与职业健康检查信息报告相应的条件证明材料。申请备案的医疗卫生机构，将以上资料按顺序装订成册，提交完整资料和电子版光盘各1份。第十一条四川省卫生健康委员会按照有关规定对备案材料的完整性进行查验。申请备案的医疗卫生机构资料完整的给予四川省职业健康检查机构备案回执；资料不完整的，应补充完整后再给予备案。第十二条已备案的职业健

8、康检查机构医疗机构执业许可证的相关信息以及主检医师、职业健康检查类别和项目发生变化的，应在自信息发生变化之日起10个工作日内提交变更备案申请。已备案的职业健康检查机构不再从事职业健康检查工作的，应当自不再从事职业健康检查工作之日起10个工作日内提交注销备案申请，按规定落实职业健康检查档案保存制度。第十三条四川省卫生健康委员会应在医疗卫生机构完成备案、变更备案或注销备案后及时在官方网站向社会公布备案相关信息，并告知核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门。完成备案、变更备案或注销备案的职业健康检查机构凭备案回执到核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门申请对其医疗机构执业许可证副本相关内容进

9、行变更。核发职业健康检查机构医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应根据四川省卫生健康委员会职业健康检查机构备案回执，对其医疗机构执业许可证副本相关内容进行变更。第十四条开展职业健康检查工作的医疗卫生机构对备案信息的真实性、准确性、合法性承担全部法律责任，并对出具的职业健康检查报告负责。第四章监督管理第十五条县级以上地方卫生健康主管部门应当按照国家卫生健康委职业健康检查管理办法相关规定加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理。省级卫生健康主管部门应当对本辖区内的职业健康检查机构进行定期或者不定期抽查；设区的市级卫生健康主管部门每年应当至少组织一次对本辖区内职业健康检查机构的监督检查；县级卫生健康主

10、管部门负责日常监督检查。第十六条职业健康检查机构违反职业健康检查相关规定的，或以违规分包、代理、挂靠或加盟等方式开展职业健康检查工作的，由县级以上地方卫生健康主管部门按照中华人民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法等有关规定处理，依法纳入诚信体系管理，通报有关部门实施联合惩戒措施，并向社会公示。第五章附则第十七条本办法由四川省卫生健康委员会负责解释。第十八条本办法自2022年12月10日起施行,有效期5年。原四川省职业健康检查机构备案管理办法（试行）（川卫规（2019）7号）同时废止。附：1.四川省职业健康检查机构备案表2 .四川省职业健康检查机构备案变更表3 .四川省职业健康检查机构开展外

11、出职业健康检查项目备案申请表4 .职业健康检查机构申请备案质量管理文件主要内容5 .职业健康检查机构申请备案设备（仪器、车辆）配置条件6 .四川省职业健康检查机构备案回执7 .四川省职业健康检查机构备案信息表职业健康检查机构备案表备案单位名称（公章）：填表日期:年月日四川省卫生健康委员会制职业健康检查机构备案表备案单位名称备案单位地址电话传真邮政编码电子邮件单位主要负责人职务/职称请查目别申检项类1.接触粉尘类（）2.接触化学因素类（）3.接触物理因素类（）4.接触生物因素类（）5.接触放射因素类（）6.其他类（特殊作业等）（）所附资料清单1 .医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的其医疗机构

12、执业许可证副本需备注有放射诊疗许可）；（）2 .具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；（）3 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员，鼓励职业健康检查机构配备公卫医师；（）4 .至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师。开展粉尘类职业健康检查的机构应具有职业性尘肺病诊断资格的执业医师；（）5 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，与开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件；（）6 .备案开展的职业健康检查项目；（）7 .具有与职业健康检

13、查信息报告相应的条件；（）8 .职业健康检查质量管理制度有关资料；（）9 .四川省职业健康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请表（申请外出职业健康检查备案的提供）；（）10 .省级卫生健康主管部门规定提交的其他资料（详细列出）：（）本单位保证上述资料属实。备案单位主要负责人：（签字）备案单位：（公章）年月日职业健康检查机构备案医疗卫生技术人员情况表姓名性别出生年月学历职务/职称所在科室从事专业工作年限取得职业病诊断等相关资格日期填报单位（盖章）：填报人：日期：年月日注：开展粉尘类职业健康检查的机构，应至少具有1名职业性尘肺病诊断医师资格的执业医师。鼓励职业健康检查机构配备公卫医师。10职业健康检查机构备案仪器和设备清单序号仪器、设备名称型号数量用途工作状态购置日期检定证书号填报单位（盖章）：填报人:日期：年月日职业健康检查机构检查项目备案申请表职业健康检查项目备案不备案1有害化学因素1.1铅及其无机化合物1.2四乙基铅1.3汞及其无机化合物1.4镒及其无机化合物1.5镀及其无机化合物1.6镉及其无机化合物1.7辂及其无机化合物1.8氧化锌1.9碑1.10碑化氢（神化三氢）1.11磷及其无机化合物1.12磷化氢1.13领化合物1.14帆及其无机化合物1.15三烷基锡L16箱及其无机化合物