合理用药和智慧审方系统技术要求.docx

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1、合理用药和智慧审方系统技术要求1、总体技术要求(1)系统设计科学、合理，系统使用方便。(2)投标人应提供覆盖全面的知识库。(3)西药/中成药：参照NMPA,排除原料药及其它，覆盖药品品种不少于160000个；(4)中药饮片：参照中国药典/临床用药须知及各省份炮制规范，饮片品种不少于6000个。(5)投标人须承诺完全开放全部知识库(说明书、规则和文献，且不限于现有的药品)，用户依据权限可以完全自主查看、新增、修改、删除和审核(6)要求以B/S架构部署，软件系统以浏览器为统一操作界面。(7)系统和医院信息系统的对接，可通过多种接口方式进行，以达到实时干预、实时审方、实时分析的效果。(8)部署系统所

2、需的操作系统和数据库软件系统由投标人提供并安装，要求无版权问题。(9)支持原系统自定义规则库迁移至新系统中。(10)软件需符合适应性特性，可以在多个系统平台上运行，包括但不限WindowsLinuxUnix02、功能要求一、信息查询功能1.1说明书查看1.1.1可查看各厂家已上市药品的完整说明书，优先展示用户自定义添加的药品说明书。1.2.药物手册1.2.1支持通过提取说明书提纲中内容的方式将说明书生成药品的药物手册，支持药物手册的查看和批量导出操作。1.3医药学公式1.3.1提供“心脏系统、肾脏系统、血液学系统、肺脏系统、神经系统、儿科学系统、妇产科学公式”7类医学相关计算公式的应用计算。1

3、.4其他医药信息1.4.1可查询国家基本药物处方集（2012版）、中华人民共和国药典（2020年版）、新编药物学（17版）、XX省中药炮制规范（2005版和2015版）、北京市中药饮片炮制规范（2008年版）、中国国家处方集（2010版）、国家基本药物临床应用指南（2012版）、临床注射药物应用指南（2014版）、超药品说明书用药目录（广东药学会2020年版）等书籍摘抄；可查询国家药品监督管理局发布的药品警戒快讯、说明书修订公告、药品不良反应信息通报；可查询国家卫健委和药品监督管理局发布的通知公告和法律法规。1.5自定义医院文献1.5.1支持用户自定义维护文献、杂志，参考文献等内容；自定义相关

4、资料内容均支持自主查询。1.6自定义医院说明书1.6.1支持用户对药品说明书内容进行自定义维护与更新；说明书查询时，优先展示自定义添加的说明书。二、规则库2.1系统提供的规则库2.1.1系统提供1套药品说明书规则集。说明书规则集源于药品说明书标准维护，规则经过数百家医疗机构多年实践验证、累计优化；规则库覆盖用户全部药品及其它已上市药品的各项合理性审查内容；同时支持不同的问题审查结果，进行警示级别的区分。2.2规则库的更新引导2.2.1说明书规则集中的规则内容会根据说明书的修订进行新增、修改；当用户系统知识包更新后，系统可根据用户使用规则的引用情况对更新的内容做出更新提醒，用户可根据自身业务需求

5、对更新的规则进行全部更新、部分更新、或不更新操作。当用户系统知识包更新后，系统可根据用户药品比对情况对新增的规则内容做出新增提醒，用户可根据自身业务需求对新增的规则进行全部更新、部分更新、或不更新操作。2.2.2知识库更新后，系统支持新旧知识库的比对，并显示差异化结果，供用户自主选择全部更新、部分更新或不更新。三、审查功能3.1审查问题的严重程度管理功能3.1.1通过采用警示级别的设置，实现按严重程度对审查出的不合理问题进行区分：5级：绝对禁忌或致死性危害；4级：相对禁忌或非致死性的严重危害；3级：轻度危害或提示类的信息。3.2审查问题的问题类型管理功能3.2.1通过采用警示类型的设置，对审查

6、出的不合理问题按照错误类型进行问题归类。支持审查的问题有“用药建议、用药提醒、管理规定、适宜性分析、规范性分析、超常性分析”等。支持自定义添加提示类型。3.3检验指标与用药的审查3.3.1将检验指标与相关药品进行关联，实现检验指标在该药品用法用量、禁忌症、相互作用审查中的应用；系统已覆盖中性粒细胞、白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、白蛋白、血钾、血钙、血镁、血甘油三酯、尿素氮、胆红素、血磷、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、国际标准化比值等指标在用户药品中的应用。3.4适应症、禁忌症的审查3.4.1系统支持结合患者诊断、检验指标、年龄等信息，实现对药品适应症、禁忌症的合理性审查；适应症：

7、已覆盖除溶媒、肠内和肠外营养用药、疫苗、血浆制品和血浆代用品、止血药、造影剂以外的用户全部药品，及其他已上市药品；禁忌症：已覆盖所有存在禁忌症的用户全部药品，及其他已上市药品。3.5给药途径的审查3.5.1实现处方/医嘱药品的给药途径的合理性的审查；对门急诊患者处方中使用的口服剂型药品（排除肠内营养制剂），审查其给药途径是否为鼻饲、造屡管滴入，提醒用户可能存在给药途径不合理的问题。3.6用法用量的审查3.6.1系统支持根据患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产、诊断、各项检验指标，结合药品的给药途径等信息对药品剂量进行合理性审查：支持药嘱每次剂量、每平米每次剂量、每公斤每次剂量的审查；支持当前审

8、查药嘱每天剂量、每平米每天剂量、每公斤每天剂量的审查；支持具体药品的累计日剂量、每平米累计日剂量、每公斤累计日剂量的审查；支持具体药品的累计剂量、每平米累计剂量、每公斤累计剂量的审查3.6.2支持当前药嘱相同成分的药品的成分累计剂量、成分每平米累计剂量、成分每公斤累计剂量的审查，避免同成分合并用药时判断为重复用药的假阳性；（如：复方制剂和单方制剂一起合用，但药品中各成分累计剂量符合最大用药剂量范围内，判定为合理的合并用药）其中，支持长期医嘱和临时医嘱（st、once）的单次剂量的分别审查3.6.3系统支持根据患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产、诊断、各项检验指标对药品给药频率、给药时机、进行

9、合理性审查；实现儿童剂量多维度审查，儿童剂量符合参考标准中年龄和体重任一条件，均判断为合理的剂量；实现缓释片、控释片、肠溶片等对分剂量服用有特定要求的药品，其每次给药剂量是否为合理的可分剂量的审查3.6.4实现校正剂量（覆盖除肿瘤药品外的口服药品）的审查，通过对涉及体重、体表面积计算出的非整数剂量的校正，提高审查准确率（如某药品根据体重、体表面积计算出患者应使用0.98片，而医生实际开具1片，判断为合理的剂量）3.6.5实现异常剂量（覆盖除溶媒、疫苗、血浆成分及血浆代用品、造影、氨基酸、脂肪乳外的成品输液型药品、小容量注射剂和口服药品）的审查：80岁以上老年患者和14岁以下儿童患者，每次或每天

10、剂量不得超过说明书常规剂量上限的1倍；其他患者，每次或每天剂量不得超过说明书常规剂量上限的2倍；14岁以上患者每次或每天剂量不得低于说明书常规剂量下限的1/53.7用药疗程的审查3.7.1在门诊药嘱用药时，支持特定药品的用药疗程的管控，限制医生仅能在规定疗程内进行开药；在住院医嘱用药时，支持按在用药品配置药品累计使用最大天数的管控；触发审查时，超出用药天数的限制，给予医生提醒3.8相互作用的审查3.8.1结合病人的具体情况【如：诊断、检验值、合用药品（剂量、频率、给药途径）】等信息，实现可根据不同药品名称在实际用药中是否存在不良相互作用的精准审查；实现含有乙醇的药品与特定药物不良相互作用的审查

11、，提示可能存在双硫仑样反应3.8.2含有2个或2个以上乌头碱的中成药（如：虎力散制剂、强力天麻杜仲制剂、祛风止痛制剂、延痹制剂、复方夏天无片等）进行相互作用的审查，提示可能存在毒性反应；实现治疗感冒的中成药与滋补性中成药的审查，可能存在不良相互作用3.9重复用药的审查（重复开具、重复治疗）3.9.1实现可根据不同药品名称、或药品成分在实际用药中重复治疗的审查，重复治疗审查提示处方/医嘱中的两个或多个药品（带给药途径）同属某个药物治疗分类（即具有同一种治疗目的），可能存在重复用药的问题（已覆盖西药与西药、中成药与西药的重复用药）3.9.2实现病人用药处方/医嘱中的同一个全身给药的药品（排除溶媒等

12、药品）重复开具的审查3.10配伍的审查3.10.1实现注射剂在开具时，实现配伍审查，提示同组药嘱中是否存在溶媒用量、溶媒选择、稀释（小容量注射剂）、配伍、及钾离子浓度不合理的问题3.10.2实现400种中西药注射剂临床配伍应用检索表、459种中西药注射剂临床配伍应用检索表的应用；对于必须先用注射用水稀释的注射剂，实现其同组药嘱中是否添加注射用水的审查3.11特殊人群用药审查3.11.1实现用药处方/医嘱中是否存在特殊人群（妊娠期妇女、哺乳期妇女、老年人、儿童等）中的禁用及慎用的药品；根据患者传入的相关数据计算得出患者CTP评分、诊断，审查肝功能不全患者是否存在禁用和慎用的药品3.11.2通过结

13、合病人的诊断、CGFR指标值（可选择公式：Cockcroft-Gault公式和CKD-EPI公式）、是否透析状态等指标，判断患者肾功能状态，审查肾功能不全患者是否存在禁用和慎用的药品3.12过敏的审查3.12.1在获取病人既往过敏原或过敏类信息的基础上，提示病人用药处方中是否存在与病人既往过敏药品、食物相关的、可能导致类似过敏反应的药品；在获取病人对乙醇过敏，提示病人用药处方中是否存在含有乙静的药品3.13不良反应提醒3.13.1根据国家药品监督管理局发布的不良反应信息通报，提醒医生在使用相关药品时需要注意的问题3.14其他提醒3.14.1处方/医嘱中肿瘤注射药品需要避光输注、冲管的，提醒医生

14、用药需要注意该问题；处方/医嘱中肿瘤注射药品有特殊的滴速、输注速度，告知医生其适宜的滴速、输注速度，备注：在某类药品上直接编辑提示规则，不论医生对药品的使用正确与否，均给予提示3.15中药饮片的审查3.15.1实现饮片十八反、十九畏的配伍管控；审查毒性饮片用药剂量是否超过药典推荐的剂量上限范围；审查是否存在药典规定的孕期禁止使用的饮片；审查外用饮片与药典不匹配的给药途径；实现肾功能不全、肝功能不全谨慎使用与禁止作用的饮片管控3.16抗菌药物管理3.16.1提供规则模板，可按抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）实现抗菌药物越权用药的管控；实现处方/医嘱中是否存在作用机制相同药品重复应用的审查

15、（同重复用药）3.17精、麻、毒、放、高危等药品的审查3.17.1对已上市精、麻、毒、放、高危药品，维护精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、高危药品的属性标志，用户可采用属性进行规则自定义，实现相关药品的管控3.17.2提供一类、二类精神药品管控规则模板，可按处方管理办法实现用药疗程天数管控；提供麻醉药品提供管控规则模板，可按处方管理办法实现用药疗程天数的管控3.17.3对于麻醉药品缓控释制剂（如芬太尼贴剂、硫酸吗啡控释片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮控释片等），实现不同品种药品重复使用的审查3.18自定义合理性审查规则3.18.1支持用户自定义药品规则，能够对所有使用规则（包括引用自说明书规则集的规则和本院自定义的规则）进行新增、修改和删除，实现对用药适应症、禁忌症、用法用量、给药途径、相互作用、重复用药、特殊人群、配伍、过敏、不良反应等精准审查，规则审核后立即生效（不需要重启服务器）3.18.2提供130+判断条件，支持用户自定义编辑复杂规则