外来手术器械（包括植入物）管理制度.docx

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1、外来手术器械（包括植入物）管理制度一、目的预防和控制医院感染，保证医疗安全二、适用范围麻醉科、洁净手术室;消毒供应中心，外科科室，药剂科三、依据卫计委：医院消毒供应中心管理规范2017四、内容（-）为了确保医疗安全，消除感染隐患，对外来器械和植入物应严格规范管理。外来器械进入医院之前，必须经过药剂科查看相关资料，证件应齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。（二）定期有专业人员对手术医生、手术护士进行外来器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。（三）加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，手术医生必须前三天通知外来器械供应商，供应商必须在48小时前将器械送到消毒供应

2、中心进行清洗消毒灭菌。（四）消毒供应中心接到器械后，应严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或破损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。（五）消毒供应中心应建立外来器械登记本，按照清洗、消毒、灭菌、生物检测等流程进行操作。生物检测合格后方可决定是否发放，所有记录内容应准确、详实。（六）建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。（七）手术科室建立外来器械（含植入物）登记本，使用前再次核查器械包的完整性、灭菌标识，包内包外指示卡是否符合灭菌要求。并保存灭菌标识及指示卡以备查验。（八）器械供应商原则上不准进入手术科室，如为技术人员必须现场指导器械使用时，应征得手术科室护士长同意后进入，每次限一人。（九）手术结束后，消毒供应中心对器械进行清洗、消毒后交于器械供应商并有交接手续及记录。（十）医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性、有效性、有效期、灭菌标识等齐全清楚，方可使用。（十一）严禁手术人员私自使用未经药剂科统一采购的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。