说明书和标签.docx

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1、说明书和标签一、布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)说明书和内包装标签(一)布鲁氏菌病活疫苗(BA0711林)说明书酗【善药名称】通用名布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)商品名无英文名Brucellosisvaccine,live(strainBA0711)汉语拼音BulushijunbingHuoyimiao(BA0711Zhu)【主要成分与含】疫苗中含有布鲁氏菌冷休克蛋白CSPA基因缺失BA0711株,每头份疫苗含活菌数应不低于2.0XUCFU且不高于3.0XIO9CFUo【性状】微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁分离,加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】用于预防牛、羊布鲁氏菌病,免疫2个月后产生

2、免疫力,免疫期为12个月。【用法与用】皮下注射,用于2月龄以上健康牛、绵羊和山羊。接种山羊时,按瓶签注明头份数将疫苗用无菌生理盐水或PBS缓冲液稀释成每毫升含1头份;接种绵羊时,用同样方法稀释成每毫升含1.5头份;接种牛时,用同样方法稀释成每毫升含10头份。每头(只)注射LOmlo【不良反应】无。【注意,项】(1)本品接种后2周内禁止使用广谱抗生素。(2)本品对人可能会有一定的致病力,预防接种工作人员在接种操作时应做好防护,避免感染或引起过敏反应。(3)用于奶牛免疫后可能会出现产奶量一过性下降的情况。(4)接种时,应对接种部位作局部消毒处理。(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化

3、处理。【规格】以山羊头份数为基准(1)60头份/瓶(2)90头份/瓶(3)120头份/瓶(4)150头份/瓶(5)180头份/瓶(6)240头份/瓶(7)480头份/瓶。【包装】【贮藏与有效期】28保存,有效期12个月;75C以下保存,有效期18个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用(二)布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)内包装标签SS布畲氏菌病活疫苗(BA0711株)60.(90、120、150、180、240、480)头份/瓶批准文号:批号:生产日期:【作用与用途】用于预防牛、羊布鲁氏菌病,免疫2个月后产生免疫力,免疫期为12个月。【用法与用皮下注射,用于2月龄以上健康牛、绵羊和

4、山羊。接种山羊时,按瓶签注明头份数将疫苗用无菌生理盐水或PBS缓冲液稀释成每毫升含1头份;接种绵羊时,用同样方法稀释成每毫升含1.5头份;接种牛时,用同样方法稀释成每毫升含10头份。每头(只)注射LOmIo【贮藏与有效期】28保存,有效期12个月;-15以下保存,有效期18个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用二、布鲁氏菌病活疫苗(Rev.l株)说明书和内包装标签(一)布鲁氏菌病活疫苗(Rev.l株)说明书酗【兽药名称】通用名称布鲁氏菌病活疫苗(Rev.l株)商品名称英文名称BrucellosisVaccine,Live(StrainRev.1)汉语拼音BulushijunbingHuoyimi

5、ao(Rev.lZhu)【主要成分与含置】本品含羊种布鲁氏菌弱毒Rev.l株。每头份疫苗含活菌数为1.0109CFU-2.0109CFUo【性状】本品为淡黄色或灰白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】用于预防羊布鲁氏菌病。免疫期为36个月。【用法与用按疫苗瓶签标识的头份数,用生理盐水溶解、稀释至20头份/ml,进行眼结膜接种,每只羊滴眼1头份(按每头份为1滴,1滴约0.05ml).用于36月龄或配种前2个月的羊,孕羊禁用。【不良反应】一般无可见不良反应。【注意事项】(1)本疫苗可用于36月龄或配种前2个月的羊,孕羊禁用。(2)稀释后的疫苗须当日用完。(3)本疫苗对

6、人有一定的潜在风险,制苗及预防接种工作人员,应严格佩戴口罩、手套、防护服等防护用品,加强个人生物安全防护意识,避免感染或引起过敏反应。(4)用过的疫苗瓶、滴眼器等器具和未用完的疫苗等,应用合适的消毒剂消毒或用高压、煮沸、焚烧等方法进行无害化处理,以避免污染环境和感染人。(5)本疫苗具有链霉素抗性。【规格】(1)20头份/瓶(2)40头份/瓶(3)60头份/瓶(4)80头份/瓶(5)100头份/瓶(6)120头份/瓶(7)160头份/瓶【包装】10瓶/盒,100盒/箱【贮藏与有效期】28或-20以下保存,有效期为12个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用(二)布鲁氏菌病活疫苗(Rev.l株)内包装标签酗布鲁氏菌病活疫苗(Rev.l株)批准文号:批号:有效期至:【作用与用途】用于预防羊布鲁氏菌病。免疫期为36个月。【用法与用按疫苗瓶签标识的头份数,用生理盐水溶解、稀释至20头份/ml,进行眼结膜接种,每只羊滴眼1头份(按每头份为1滴,1滴约005ml).用于36月龄或配种前2个月的羊,孕羊禁用。【贮藏与有效期】28C或-20以下保存,有效期为12个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用

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