工程变更控制程序.docx

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1、文件修订状况序号修订说明版次修订日期修订人批准人备注文控中心评审部门是否评审生产部口品质部研发部口财务部口销售部口要;口不要;制订部门口资材部采购部口综合管理部工程部制订审核批准1.目的:为了加强本公司对工程变更管理的力度,确保变更环节得到有效管控,更好地满足顾客要求,特制定本程序。2范围:适用于本公司内部产品及供应商变更相关的5M1E变更及依客户要求所进行的所有变更作业。3.定义:3.1 5M1E:指影响产品质量的人(Man)、机(MaChine)、料(Materia1)、方法(Method)、测量(MeaSUre)、环境(EnVirOnment)等要素。3.2 变更:指在部品批量生产后发生

2、的5M1E的变更;变更包括但不限于生产场地变更(如、产品外发、生产地点搬迁)、工程工艺的变更(如工艺流程、作业方法、工艺参数的变更)、原材料变更(包含辅料)、产品性能参数的变更、设计变更、产品检查方法、检验标准的变更、重要设备及设备参数的变更、夹具的变更、关键生产环境控制标准的变更(如无尘车间的洁净度等)或关键人员的变动等。3.3 一级变更:指变更点发生后,产品可能会发生关键品质特性变异;且需要重新进行整机或部品的功能性测试认证和进行小批量性试产验证(如设计和材料变更等)。3.4 二级变更:指变更点发生后,产品可能会发生主要品质特性变异;但无需重新进行整机或部品的功能性测试认证,仅需要进行产品

3、结构、尺寸、外观、以及部品的常规性能测试验证和直通率验证等(如线路板喷涂线条和丝印变更等)。3.5 三级变更:指变更点发生后,产品可能会发生次要品质特性变异,但供应商可自行确认变更后的产品质量特性或可以通过正常的产品检验来进行变更效果确认(如关键作业人员变更)。3.6 变更环保要求;公司内部所有影响原材料材质的变更,必须符合客户对环保需求方可以变更,否则不允许变更。3.7 ECR:(EngineeringChangeReqUSt)工程变更申请书。3.8 ECN:(EngineeringChangeNOtiCe)工程变更通知书。3.9 PCN:(ProcessChangeNotiCe)过程变更申

4、请。4.0职责与权限:4.1 研发部:负责设计变更;负责对各部门提出的变更申请(ECR)进行评审,综合相关部门的变更意见最终判定是否执行变更;制订具体的变更方案,发行变更通知(ECN),同时实施工程文件的修改与更新。4.2 品质部:负责确认变更后的产品是否符合客户品质标准,并协助对变更内容进行测量、验证以及变更执行结果确认。43仓库部:负责确认涉及变更的物料、半成品、成品的在库情况、成品交货情况;负责变更涉及的物料、半成品、成品的标识和处理。4.4 工程部:负责试产和量产的变更验证,并协助对变更内容进行评估,是否需要对现有生产工艺进行优化和增加设备、治具等。4.5 销售部:负责向客户提交变更申

5、请(需要向客户提出申请的情况),并根据客户要求安排、跟进客户重新签样。4.6 生产部:负责按照生产任务单完成每天的试产和量产生产计划,协助研发和工程做变更验证,确保执行对变更后能生产正常。5.0内容:5.1 变更申请的提出:5.1.1 申请部门应根据规定的变更申请事项,在变更前填写ECR),填写内容应包括申请变更内容、理由、变更时间、涉及范围等。供应商发起的物料变更,由SQE主导,研发/资材/采购协助,同时需要添加变更的详细说明;供应商的物料变更,SQE需要供应商确保物质符合环保要求。5.1.2 变更情形的具体分类,申请部门、最终审核部门的具体职责划分参见附表。5.1.3 产品或材料出现品质异

6、常时需要进行的变更,统一由品质部组织会议检讨处理。5.1.4 ECR)变更申请部分填写完成后,经申请部门内审批完成后交研发部进行审核。5.2 变更可行性评估:5.2.1 ECR)发出后,由相关部门对变更内容实施可行性进行评估,并将评估结果填写到ECR对应栏内。522研发部设计人员接收到ECR后,针对申请变更内容给顾客使用、产品性能、品质等方面带来的影响要认真审核,必要时要通过组装、检验、检测、实验等进行进一步验证。审核不能通过时,要记录不能通过的理由及相应的处置措施。523品质部在接到ECR后对变更内容是否符合客户品质标准进行确认,在对应栏内记录确认结果并签字。如果确认有条件变更或不同意实施变

7、更,应注明相应的条件或理由。524资材部在接到ECR后就对变更前后的物料在库情况进行确认并给出意见。确认的具体内容包含旧物料的在库数量及金额,半成品、成品数量及金额,新物料的交货是否能满足生产计划要求等。在对应栏内记录确认结果并签字。525研发部在接到ECR后应综合评估变更内容是否符合产品要求及客户的相关要求,并确认变更内容是否需要提交客户确认。在对应栏内记录确认结果并签字。526涉及到的变更需要由客户进行承认时,由销售部负责将ECR提交给客户确认。需要重新签样的情况,由申请变更部门提出样品申请给样品组,研发部负责提交相关变更说明资料、样品承认书等。销售部负责将样品与承认资料提交给客户,并跟进

8、客户重新签样,具体流程参照样品制作管制程序。527客户对变更内容进行确认,如果确认OK则在最终判定栏内记录确认结果并签字。如果确认有条件变更或不同意实施变更,应注明相应的条件或理由。528研发部经理综合以上各部门及客户的评估意见与确认结果,对ECR的变更联络的内容做最终判定(客户有判定的情况以客户判定结果为准)。如果确认OK则在最终判定栏内记录确认结果并签字,同时还应注意变更实施的具体日期。如果确认有条件变更或不同意实施变更,应注明相应的条件或理由,并将相关信息通知给申请部门。5.2.9 如果是供应商的物料变更,研发部需要评估对模组的性能、生产组装的可行性、组装的可靠性、模组本体的可靠性等进行

9、评估,确定无隐患,才能同意变更;品质部需要确认外观没有影响再签字确认;同时,和生产有关的变更,主导者需要知会生产部门。5.3 变更方案的制订:5.3.1 ECR)评估审核通过后由研发部做出明确的变更方案及指示,并在公司内部以ECN变更通知单的形式发行。具体包括变更原因说明、涉及到的变更产品型号、变更前后的物料编码、规格型号具体变更说明、实施日期、实施方式、需要变更的关联技术文件等。532如果变更涉及到新部品,则应通知资材部安排供应商送样品承认,具体流程参照新材料导入规范,原材料承认合格后,再参照物料编码规则对新部品进行编码。5.3.3 ECN变更通知单上应对变更前、后方案进行详细说明,必要的情

10、况下附上图纸、样品进行说明。5.3.4 ECN变更按照性质分两种,分别为永久变更和临时变更:534.1 永久变更:指的是所有的在线、库存的物料、半成品、完成品接到通知单后无条件立即实施变更。534.2 .2临时变更:指的是从某一个指定的订单开始实施变更(临时限定变更范围)。5.3.5ECN变更按照类型分为三种:分为样品变更、试产变更和量产变更:5.3.5.1 样品变更:送样给客户后需要对产品结构和硬件设计方面进行优化和改善的,研发设计人员按照变更类型做对应的版本区分,在重新安排送样给客户确认;1.1.1 试产变更:研发部接到销售部通知出试产资料下发后,在试产这段时间段内接到客户通知需要变更,对

11、产品设计和产品材料、发生了外观和性能等方面的变更;1.1.2 量产变更:研发部接到销售部通知出量产资料下发后,在量产这段时间段内接到客户通知需要变更,对产品设计和产品材料、发生了外观和性能等方面变更;1.1.5 ECN变更将会涉及到相关工程资料的同步变更,关联工程资料主要有结构图、LAYOUT图、BoM清单、产品规格书、测试软件、成品样品等,相关工程资料变更时,文件版本必须做相应的升级变更。1.1.6 研发部在制订变更方案的同时,资材部应对变更前旧物料、在制半成品、成品的处理给出意见。1.1.7 为了确保产品品质可靠性,品质部需确认并提出对变更后的产品要进行的评价项目,主要包含光学评估、可靠性

12、测试、外观尺寸检测等。研发部负责提供评价所需的样品,由品质部负责实施评价,并给出评价结果报告。1.4 ECN变更内容的实施:1.4.1 ECN变更通知单确认评估完成后返回研发部,由文控中心统一编号后在公司内部发行。没有经过编号、发行的变更通知单一律视为无效。1.4.2 变更通知单的编号规则如下:20XX-0603-OOl20XX表示变更通知的年份;06表示变更月份和日期;流水号:由000开始999结束;1.4.3 ECN变更通知单发行到相关部门后,相关部门要按照变更指示要求实施变更。研发部负责完成后续工程文件的修改、发行。资材部、生产部、品质部负责在线及库存物料、半成品、完成品的处理工作,需要

13、返工的情况按返工流程实施。实施过程中出现问题时要及时反馈。1.4.4 涉及到主要原材料变更(如芯片、连接器等)时,对应的产品型号也应进行变更区分。产品型号的变更应参照物料编码规则进行,并通知客户同时取得同意。只是内部变更不需客户承认时,相关的技术资料应以不同版次来进行变更区分,并在变更记录栏注明变更原因。545对于主要原材料发生了变更以及客户重新签样的情况,由研发部安排对样品进行更新替换,旧样品回收存档,品质部按新的样品进行出货检验。1.4.6 品质部负责对变更的实施情况进行最终确认,确保产品品质符合客户要求。1.4.7 ECN变更通知单由文控中心负责存档保管,保存期限为三年。1.4.8 变更

14、模组的管理:按照与客户的约定,没有要求模组做变更识别的客户,出货报告和标签按照普通出货的要求出货。1.4.8.1 如果客户要求做变更识别,除了在产品上做标识外,还须在出货报告上面加印“变更初物”的盖章(此盖章由OQC盖上,别的部门不能私刻印章)。同时,防静电包装盒的标签上面加印“变更初物”的盖章(此盖章由OQC盖上,别的部门不能私刻印章)。1.4.9 供应商PCN变更通知单的管理:1.4.9.1 供应商PCN变更申请:(1)若供应商提供材料无法满足质量、供货量、服务等要求,或客户提出要求更换供应商。(2)由SQE提出供应商变更申请,填写供应商PCN变更申请单,确定变更后的新供应商。(3) SQE同时将新供应商的信息,评审报告作为附页以备评定。1.4.9.2 供应商PCN变更评定启动:(I)SQE组织项目经理,采购部经理,工程部经理,品质部经理对PCN变更申请进行评定,评定供应商变更的可行性,报请总经理批准后,供应商PCN变更启动。采购部项目采购负责向供应商提供采购元件图纸等的信息,组织供应商进行报价。1.5 附表:变更情形分类,各部门职责及文件分发单位划分表:申请部门批注部门审核部门顾客承认研品生采工资发质产购程材变更文件下发单位设计(Design)产品型号,性能&规格;外形尺寸:接口顺序:PCB

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