质量策划控制程序.docx

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1、文件编号：QP060版本号：主管部门：质量部发放编号：XXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件质量策划控制程序编制：日期：审核：日期：批准：日期：发放范围：局域网XXX年XX月XX日生效QP060VerSiOnlReViSiolIlPageIof5目录序号章节名页码1 目的22 范围23职责24质量计划编制的依据25质量计划编制原则26质量计划编制时机27质量策划38质量计划的内容39质量计划的修订410质量计划的实施和管理4文件修改履历5QP060Version1Revision1Page2of51目的对公司特定的产品、项目或合同进行专门的策划，落实资源、进度和措施并进行有效的控制，从而

2、使特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。2范围适用于本公司特定的产品、项目或合同的质量策划，具体是指质量计划的编制、审批、实施和控制。3职责3.1 质量管理体系范围内各部门负责将质量策划机会反馈至QAo3.2 质量部门负责人确定并向责任部门下达编制质量计划的任务，并负责批准质量计划；3.3 QA负责对质量计划的实施过程进行跟踪，并对质量计划进行归档整理。3.4 生产技术部、市场销售部、物流部、设备工程部等等相关部门协助责任部门参与质量计划的策划、编制，并对质量计划的适宜性进行审核并实施。4质量计划编制的依据编制质量计划应按以下要求作为编制依据：a.本公司的文件化质量管理体系；b.新开发特定

3、的产品，特定项目或合同作为编制质量计划的对象；c.各计划涉及的具体产品或过程。5质量计划编制原则质量计划应符合本公司的质量方针、质量目标要求，与本公司的质量管理体系其它要求相协调，编制的质量计划应满足特定产品、项目或合同的质量要求。6质量计划编制时机6.1 当有以下情况发生时,质量管理体系内各部门应将情况报告给QA：a.顾客对老产品提出新要求；b.开发新的特定产品，项目或合同时；C.生产厂房、设备或生产工艺有重大变化时；d.其它需要时。6.2 QA评审并确定以上质量策划机会，质量部负责人向责任部门下达编制质量计划的任务，；7质量策划7.1 责任部门在接到质量计划编制任务书后，在一周内召集等相关

4、部门进行质量策划。7.2 质量策划内容应考虑下述方面：a.确定和配备必需的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，以达到所需的质量；b.确保生产过程、安装、服务，检验和试验程序和有关文件的相容性；c.必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；d.确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；e.确定在产品形成适当阶段的合适的验证；f.对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收的标准；g.确定和准备质量记录；h.计划实施过程中的风险以及时间要求。7.3 根据特定产品、项目或合同规定的质量要求，对原有文件化质量管理体系

5、程序不适用部分，应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件，即质量计划草案。7.4 根据质量策划的结果由责任部门起草编制质量计划草案，并提交研发部、生产技术部、市场销售部、物流部等相关部门进行审核。7.5 当合同有要求时质量计划草案在审批前，还要有顾客或其代表确认同意，并作好记录。7.6 经有关部门审核，顾客确认同意的质量计划（草案）应质量部负责人批准。7.7 批准的质量计划（草案）为正式的质量计划，其标识、发布、生效等控制，按文件控制程序（QPOOO）中有关规定执行。8质量计划的内容8.1 质量计划的目的应包括下列内容：a.所适用的产品，项目或合同；b.产品，项目或合同的质量目标；c.特殊情况

6、；d.有效期。8.2 质量计划内容应根据本公司所采用的质量管理体系进行编写,具有强的针对性，并可直接引用质量体系文件中的通用要求。其内容应包括：a.产品要求达到的质量目标；b.产品的生产过程的步骤（过程要求和工艺流程）；c.产品生产过程中的不同阶段的职责、权限和资源的具体配置；d.采用的具体的文件化程序和作业指导书，及质量记录表式；e.采用适宜的检验、试验、检查和审核大纲；f.随项目的进展进行修订和完善质量计划的形成文件的程序；g.达到质量目标的测量方法；h.为达到质量目标必须采取的其它措施。8.3 质量计划内容应做到质量活动内容准确，依据文件准确，文字简明扼要，便于操作。9质量计划的修订9.

7、1 出现下列情况应及时进行修订：a,产品标准发生变化时；b.在合同执行过程中顾客要求改变质量要求；c.在生产过程的变化或实践证明应予改变时；9.2 质量计划的修订由执行部门提出，责任部门汇总审核后，由质量负责人批准。9.3 经批准的质量计划修订部分按原质量计划发放范围及时传递到位。并按文件控制程序（QPOOo）的规定进行管理。10质量计划的实施和管理10.1 QA负责质量计划实施过程的协调管理，必要时可会同质量计划责任部门对质量计划实施情况进行检查。10.2 质量计划及相关记录应最终归档于QA,按质量记录控制程序（QPOIO）规定执行。文件修改履历DocumentHistorySummary修改后版本或页码修改号UpdatedVersionOrPageRevision更改单编号DCRRef更改概述SummaryofChanges生效日期EffectiveDate