质量管理制度检查考核表（质管部）.docx

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1、质量管理制度检查考核表（质管部）制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施成限完时1质量方针与目标管理制度1、制定和实施质量方针和目标2、质量目标应分解落实到每个业务部门3、每半年对方针目标的实施情况进行一次检查；年终进行一次考核，与奖惩挂钩4、检查考核应建立记录，并将检查考核情况通报全公司5、入库商品质量验收率达100%6、检验准确率达99%7全年无重大质量事故701、未制定方针目标此分全扣2、未将方针目标分解到有关部门扣10分3、未进行检查，一次扣5分，年终未进行考核扣20分4检查考核无记录扣5分，情况未通报扣5分5、质量验收未达到100%扣10分6、检验准确率低于98%扣10分7、

2、发生重大量事故扣30分，一般事故扣10分2质量体系审核制度1、质量体系审核明确分管领导和归职能部门2、每年至少进行一次质量体系审核并写出审核报告3、对审核中发现的问题及时下达整改通知书，并予以实施4、对整改情况及效果进行检查落实401、未明确分管领导和归口职能部门扣10分2、未进行审核扣10分，未写出报告扣5分3、未下达整改通知书扣10分，或实施不完全扣5分4、未进行检查落实的扣10分3各级部门质量责任1、对本部门的质量责任明确，达到了解熟悉程度201、对本部门的质量责任，部门负责人及主要岗位员工不熟悉，不了解扣检查部门:检查日期：年月日检查人:制2、每季召开一次质量分析会，其它质量责任的实施

3、基本到位10分，部分不熟悉扣5分2、未按季召开质量分析会一次扣5分，部分质量责任实施不到位扣5分质量管理制度检查考核表（质管部）序号制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施成限完时4各级人员质量责任制1、本部门员工对各自的岗位质量责任明确，达到了解熟悉程度2、岗位责任实施基本到位201、员工对岗位质量责任内容不了解不熟悉扣10分，或部分不熟悉扣5分2、部分实施不到位扣5分5质量否决权制度1、质量否决方式、内容明确，具有可操作性2、质量否决考核的职能部门明确并能按规定行使职权3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩301、方式、内容不够明确，或操作性不很强扣5分2、未明确否

4、决实施部门，或不按规定行使职权扣10分3、发生质量问题时，不按规定实施否决扣10分，不与奖惩挂钩扣5分6质量信息管理制度1、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用2、按规定及时、准确、规范填报各类质量信息报表，记录齐全3、每1-2个月出一期质量信息专刊。301、未及时处理质量信息扣10分2、末按规定填报质量信息报表扣5分3、末做到一次扣10分7首次经营1、及时审核采供部提供的审核表，审301、未及时审核或资料不全扣5分检查部门:检查人:检查日期：年月日企业和品种审核制度核前必须了解供货单位的情况，收齐资料，必要时前往考察2、建立首营品种质量档案，并进行留样观察，定期分析其质量稳定性3、对从工厂直

5、接购进的首营品种，视情况做内在质量检测，同时索取厂家质检报告单2、未建立质量档案扣5分，未定期分析其质量稳定性扣5分3、未做内在质量检测扣10分质量管理制度检查考核表（质管部）序号制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施成限完时8药品检验管理制度1、按要求完成养护检验工作任务2、检测设备、仪器使用、保养、维修符合规定要求3、检验方法、数据准确，各项记录清晰、规范，并按规定保管301、未按要求完成养护检验任务扣5分2、设备仪器使用、保养、维修不符合要求扣10分3、检验出差错扣10分，记录不规范扣5分9药品购进、验收、储存、养护及出库复核管理制度1、按规定要求做好入库药品的质量验收，并有验

6、收记录2、指导养护员做好在库药品的检查养护工作3、每年至少一次对在库药品进行质301、未按要求进行质量验收扣5分无验收记录扣5分2、对养护员工作指导不力，造成药品出质量问题扣10分3、未进行质量检查扣10分检查部门:检查人:检查日期：年月日量检查，发现问题及时处理10有关记录和票据的管理制度1、各种质量记录应符合GSP规范要求2、质量记录应妥善保管，不得损坏、丢失，做到可追溯性3、不定期进行质量记录检查，对不符合要求的应及时提出改进意见301、记录不清晰、不规范、不完整扣5分2、记录不按规定保存扣5分3、未进行检查扣10分11不合格药品管理制度1、对不合格药品应及时查明不合格原因，分清质量责任

7、，提出处理意见2、对不合格药品，经公司主管领导批准后由质管部监督销毁，并做好记录，保存三年3、发现假、劣药及时报药监部门处理301、未及时查明原因提出处理意见扣10分2、未进行监督销毁，无记录可查扣10分3、发现假、劣药未及时报告药监部门扣10分质量管理制度检查考核表（质管部）制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施完成时限12退货药品管理制度1、对退货药品应重新进行质量验收并做好记录2、监督有关部门按GSP要求处理退货药品201、未重新进行质量验收扣10分，未做好记录一次扣5分2、未监督按要求处理退货药品扣10分13质量事故、质量查询1、按规定时间上报质量事故2、按规定时间和要求对事

8、故组织调501、不按规定时间上报扣5分2、发生质量事故后未及时调查处理扣检查部门:检查人:检查日期：年月日和质量投诉管理制度查，坚持“三不放过原则，协助各有关部门处理事故的善后工作3、对门店报告的质量问题及时进行查询并将结果反馈给门店4、对消费者的投诉意见及时监督门店进行调查落实，并将处理结果反馈给消费者5、质量事故、质量查询及质量投诉应有记录，记录应真实、完整并妥善保管10分3、未及时进行质量查询及反馈意见扣5分4、对顾客投诉未督促门店进行调查落实扣10分5、对质量事故、质量查询及质量投诉的处理记录不详或缺乏真实性或记录丢失扣5分14药品不良反应报告制度1、按GSP规范要求对药品不良反应进行

9、监测和报告2、记录齐全、准确、规范201、未及时报告扣5分，对不报的扣10分2、记录不全、不规范扣5分15计量管理制度1、按规定要求做好计量器具的维护保养工作2、按规定周期对计量器具进行校验，不合格或超期的不得使用301、计量器具维护保养工作不到位扣5分2、不按规定对计量器具进行校验扣5分，不合格或超期的继续使用每发现一次扣5分质量管理制度检查考核表（质管部）检查部门:检查人:检查日期:年月曰序号制度检查考核内容评分标准扣分原因得分改进措施完成时限15计量管理制度3、计量器具台帐记录应齐全、准确、规范3、无记录扣10分，记录不全、不规范扣5分16主要设备、检测仪器的使用管理制度1、主要设备、检

10、测仪器有专人负责管理并制订操作规程2、严格遵守操作规程，使用完毕及时复原，做好清洁工作并进行登记3、对检测仪器按规定进行校验，合格后方可使用301、未指定专人管理扣5分，未制订规程扣5分2、不按操作规程进行操作，使用不登记发现一次扣5分3、不按规定进行校验或不合格、超期使用发现一次扣10分17GSP规范自检制度1、每年年底对公司实施GSP规范进行一次全面的检查评审2、对检查出的问题制订整改措施下发各部门进行整改3、对整改情况进行检查验收4、写出自检报告，表扬先进、惩罚后进，并报上级药监部门401、未进行检查评审此分全扣2、对查出的问题未制订整改措施扣10分3、对整改情况未进行检查扣10分4、未写出自检报告扣10分