免疫检验项目标准操作程序概要.docx

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1、检验项目标准操作程序(SOP)责任部门：免疫室文件编号：XXXX-JYK-MY-XM版本/修可号：B/1,共25页编写者：XXXXXXXXX审核者：m批准者：批准日期：2012年09月27日XXX实施日期：2012年10月O1.曰科主任：目录1 .乙肝病毒表面抗原诊断操作规程12 .乙肝病毒表面抗体诊断操作规程23 .乙肝病毒e抗原诊断操作规程34 .乙肝病毒e抗体诊断操作规程45 .乙肝病毒核心抗体诊断操作规程56 .甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程67 .戊型肝炎病毒IgG抗体诊断操作规程78 .人类免疫缺陷病毒抗体检测规程99 .抗双链DNA检测程序1110 .抗核抗体检测程序12IE

2、TORCH-IgM四联检测规程1312 .EB病毒抗体检测程序1413 .可提取性核抗体原自身抗体操作规程1514 .抗精子抗体检测规程1715 .抗子宫内膜抗体检测规程1816 .HPV抗体检测规程1917 .结核分支杆菌抗诊断试剂2018 .梅毒甲苯胺红不加热血清试验2219 .流行性出血热IGM2420.丙型肝炎病毒抗体诊断25乙肝病毒表面抗原诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、招标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各1滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入酶结合物I滴，（空白

3、比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育3（）分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静理5杪，甩干，重熨5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各I滴，充分混匀，封板，置37度孵白15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8,用前标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果推断：样品OD值/阴性比照平均OD值大于等于2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、留意事项：1、运用前试剂应描匀，并弃去12滴后垂直滴加。

4、2、封片不能重身运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀择标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理。乙肝病毒表面抗体诊断操作规程一、操作步骤：I、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本5（）微开，设阳、阳性比照各两孔，每孔加入阳性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入酸结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，S1.M5

5、次后拍干.洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干6、每孔加显色剂A液、B液各I滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液I滴，混匀。8、用陶标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值.二、结果推断：样品OD值/阴性比照平均OD值大于等F2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低T-0.05作0.05计算，高T-0.05按实际OD值计算.三、留意事项：1、运用前试剂应摇匀,并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能觉更运用。3、结果推断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用5、待测标本不行用NaN3

6、防腐，如需稀绛标本，造用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理.乙肝病毒e抗原诊断操作规程一、操作步骤：I、聘试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入旃结合物1滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔,静置5秒，甩干，重复5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各I滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每

7、孔加终止液1滴,混匀。8、用胸标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长630nm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果推断：样品OD值/阴性比照平均OD值大于等于2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加.2、封片不能重发运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成.4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检杳规程处理。乙肝病毒e抗体诊断操作规程

8、一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照1孔。4、每孔加入施结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔,静置5秒，甩干，重发5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A,B液各I滴，充分混匀，封板，理37度孵育15分钟.7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用的标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的胸标仪比色，参号波长63Onm）,先用空白孔校零，然

9、后读取各孔OD值。二、结果推断：CutotfVa1.ue计算:COV=阴性比照平均OD值+阳性比照平均OD值/2标本OD值大于等于COV为阴性，标本OD值小于COV为阳性。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀，并奔去12滴后垂直滴加。2、封片不能重身运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀择标本，清用小牛血清稀释16、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检杳规程处理。乙肝病毒核心抗体诊断操作规程一、操作步骤：I、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用.2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升

10、（待测标本用生理盐水1：30稀释，检测结果为临床意义，请用户自行选择），设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入施结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5杪，阻干，重复5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液I滴，混匀。8、用椀标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果推断：CutoffVa1.

11、uei1.-ST：原倍血清CoV=阴性比照平均OD值柒以0.3。I：30稀释血清CoV=阴性比照平均OD值乘以0.5“标本OD值大于等于COV为阴性，标本OD值小于COV为阳性。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重熨运用。3、结果推断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀解标本，请用小牛血清稀释。6、武剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理。甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、代待测标本

12、用生理盐水作1：100o稀释，每孔加入稀释标本100微升，设阴，阳性比照各2孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各2滴，并设空白比照I孔，封板，置37度孵育20分钟。4、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5杪，阻干，重复3次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤3次程序后拍干。5、每孔加入HAVAg1.滴，旃结合物1滴（空白比照孔不加），充分混匀，封板，置37度孵育20分钟。6、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静理5秒，甩干，重笑5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。7、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育IO分钟。8、每孔加终止液1滴,混匀。9、用的标仪

13、读数，取波长450nm（建议运用双波长的胸标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值二、结果推断：COV=样品OD值/阴性比照平均OD值大于等于2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低于0.05作0.05计高于0.05按实际OD值计。三、留意事项：1、运用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重笑运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、运用试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试睑室检查规程处理。戊型肝炎病毒IGg抗体诊断操作规程一、测定步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔

14、按依次编号。3、每次试验均需设立空白比照2孔，阳性比照2孔，阴性比照2孔。4、每孔加样品稀释液100微升。（阳性比照孔、阴性比照孔除外）空白比照干脆加入样品稀稀液100微升.5、加待测标本，每孔10微升。阳性比照、阴性比照不需稀糅，干脆加入100微升于各相应孔内。震荡混匀，封板，置37度孵育30分钟。6、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重竟5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干.7、每孔加入陶结合物100微升（或两滴），封板，S37度孵育30分钟。8、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔,静置5秒，甩干，重发5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。9、

15、每孔加显色剂A液、B液各50微升（或一滴），充分混匀，封板，置37度孵育IO分钟。10、每孔加终止液I滴，混勾。11、用曲标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的施标仪比色.参考波长63Onm）,先用空白孔校写，然后读取各孔OD值。二、结果推断：CutoffVa1.ue的计C：CoV=阴性比照平均OD值+0.22标本OD值大于等丁CutoffVa1.ue为阳性标本OD值小于CutoffVa1.ue为阴性阴性比照平均OD值小于0.05,按实际计，若阴性比照平均OD大于等于0.05,按0.05计。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀。2、封片不能重笑运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、若试验结果阴阳性比照有疑问，该试验视为无效,需重做。5、洗涤液用前需25倍稀择，若洗涤液出现结晶，可置37度使之溶解.6、不同批号的试剂不行混用。