儿科用药市场总体分析.docx

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1、儿科用药市场总体分析疯狂的拳头一、儿科用药状况概述依据国家发改委2019年全国战人口抽样调查主要数据公报，大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中，0-14岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%。儿童的患病率平均在12.33%左右。虽然近年来妇幼保健工作得到了政府的高度重视，儿童的患病率也有所卜降，但是，面对这一浩大的特殊群体，儿童的新药开发和儿童药品市场状况仍是行业广为关注的问题。儿科（包括婴幼儿）是一个具有特殊生理特点的群体.处在生长发育的阶段机体各系统和各器官的功能尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对很多药物的汲取、代谢、排泄和耐受性差，在不同的

2、发育阶段对药物的反应也不一样。因此.儿科用药必需特别留意儿童的这些及成年人不同的生理特征.用药必需谨慎。目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等养分药、解热镇痛药和神经系统用药。最近公布的一项统计表明：国内市场90%的药物都没有儿童剂型。儿科市场虽大，但生产儿科用药的专业厂家及成人用药的厂家相比却寥寥无几。个人认为这虽然是一种市场调控失衡的行为，也及政府儿科临床及儿童药品的用药指导、临床医生的用药阅历、以及开发儿科用药的风险和利益相关。但可以看到，这样不成熟的市场才会给先入者以机会奠定自己的优势，关键在于如何选择好一个切入点进入市场并站稳脚跟。卜

3、.面通过目前临床儿科用药特点和儿科用药的市场分析来找寻我们公司在儿科领域方面的市场机会。二、临床儿科用药特点1 .儿科用药的特殊性儿科用药的特殊性是由小儿的生理、解剖特点所确定的。新生儿诞生后的第1年，生长发行特殊快，一般状况下体重可以增加3倍。因此，小儿用药必需按每日或每月每公斤体重多少来定用药剂量。除体重增长快速外，在正常条件下，小儿体内各器官的生理功能也是渐渐成熟的，有特殊的生理及代谢，对药物的汲取、代谢、有效性和潜在毒性都会有不同程度的影响。儿科用药并不是简洁的按年龄折和剂量就行。由于儿童正处于不断发行成长的时期，新陈代谢旺盛，血循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快；同时

4、随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，因此不同年龄段的儿科用药具有不同的特点。对新生儿来说，由于其皮肤薄，皮肤局部用药汲取较多，应留意不要引起中毒。口服药物由于肠胃汲取的差别很大，应区分运用，并且由于新生儿身体功能发育不完全，还应慎用磺胺药、氯霉素等药物，否则简洁发生不良反应。对婴幼儿来说，该时期存咽实力差，口服给药应留意不要误人气管；止泻剂、吗啡、杜冷丁等药物易引起中毒，一般不应运用：但该期对苯巴比妥、水合氯醛等冷静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。对儿童来说,儿童正处于生长发育阶段，但机体尚未成熟，对药物的反应及成人有所不同。对于冷静药、阿托品、磺胺类药、

5、激素等的耐受性较大，而在运用酸碱类药物、利尿药、抗生素时则易发生不良反应。因此，在用药时，必需熟识运用方法和留意事项，发生反应刚好实行措施。由于儿童正处于发育期，药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种：影响儿童骨骼及牙齿发育，这类不良反应一般由噪诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起。儿童锥体外系反应，这类不良反应易由胃复安等药物引起。锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，假如没有正确的用药指导，不行随意给儿科用药。影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合征，这类不良反应一般由阿司匹林等药物引起。急性肾功能衰竭，这类不良反应易由氨基糖

6、4类药物。儿童泌尿系统损坏，这类不良反应通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起。听力受到损坏，这类不良反应易由氨基糖成类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起。导致中毒，这种不良反应易由滴鼻净、大剂量的VitA引起。生殖系统受到影响，主要由细胞素类药物如氮芥、环磷酰胺等造成。2 .目前儿科用药现状从网上和一些文献调研的状况来看，目前国内儿科临床用药的现状可以归纳成品种少、剂型规格少、说明巾不规范、用药不合理四大现象。2.】儿科用药品种少、缺乏事实及数据尽管很多药品已经广泛用于儿童。但是在世界的很多地区，对儿童的一些病症。相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来.儿科用药大都以

7、成年人药品来替代，主要是依据儿童的体重、年龄或体表面积及成人的比例来进行计算，凭阅历用药。从伦理道德上来看，儿童也被解除在临床试验之外，通常是以成年人试验得出的数据推导出儿童的用药剂量。不仅如此.儿科用药的品种更少。2000年出版中国新药好用全集，收载了自1985年7月1日新药审批方法实施以来至2000年】月，国家卫生部和国家药品监督管理局正式批准的中西新药，基本收齐了我国新药审批实行全国统一管理后，卫生部和国家药品监督管理局审批的全部品种。其中新药品种共2275种（含中药）,但儿科用药仅有40种,这远不能满意临床对儿科用药特殊性的须要。2. 2儿科用药规格少、剂型少儿科用药大多数以成年人药品

8、来替代，减量给药。这样给药难以驾驭药物的剂量，致运用药不足或过量的状况时有发生，不良反应严峻，甚至发生药物中毒致死。据报道，在儿科死亡病例中.由于滥用、超剂量和蓄枳中毒等不合理用药占55.56%o这些现象暴露了儿科用药缺乏相应规格的严峻问题。参照文献儿科处方及药品调查分析中对处方常用的113种药品调查，目前儿科运用的药品大都是成人剂型规格的，儿童.专用剂型规格21种。仅占18.00%。儿科用药不仅规格少。而且剂型也严峻不足。虽然由丁儿科药品市场的不断开发，儿科口服制剂已经有所增加,但针剂和注射剂中几乎没有儿童剂型。2.3药品说明的不规范药品管理法规定药品的说明书上必需注明药品的适应证或者功能主

9、治、用法、用量、禁忌、不良反应和留意事项。但目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书关于儿科用药的用法、用量、禁忌、不良反应和留意事项却几乎没有特殊的说明。对儿童.常用药品运用说明书的调查发觉，成人药品的运用说明书中有关儿科用药平安资料较少。一些药品的说明书中有关儿童用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简洁。这也是临床医生在用药过程中比较难以把握的问题。2. 4不合理用药的现象突出合理用药是一个涉及面很广的问题。药物合理应用的目的是使药物在治疗过程中不仅疗效准确，而且要平安。但儿童不合理用药的现象特别突出，尤其是抗生素的不合理应用较为严峻。据相关资料介绍,随机抽查某

10、医院3年门诊儿科处方共计6417张，发觉不合理处方为1912张,占29.20%,其中抗生素不合理运用占50.40%。家庭用药是临床用药的重要组成部分。目前，家长给患儿自用药物（包括处方药及OTC药）的比例普遍，特殊是在城郊和广阔的农村地区。限于家长对医药学学问、治疗方法、药品的理解程度和现有儿科用药剂型的缺乏，往往会导致用药不当。如赐予四环素类（7岁以下儿童禁用）和氨基背类（儿童慎用）等药物.据报道.我国每年约有3万名儿童.由于不恰当地运用抗生素而造成耳聋，由于滥用青霉素，目前国内儿童的呼吸系统疾病对青霉素的耐药性达到17.00%o3.儿科用药现状缘由解析3. 1儿科用药开发周期长、困难大儿科

11、用药的开发及成人用药的开发有着一些不同的特点，这些特点制约着儿科药品的研发。由于儿童药品的开发周期较长，探讨费用高，资金投入风险大，利润较低，不少制药企业不情愿生产；临床探讨上对儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的和可供查询的资料，研发成为一大难题；儿科用药由于生产的批量小、批次多和工艺相对困难，造成生产成本较高；研制的新药在临床试验中须要有志愿者协作，但在儿科药品的开发中，找寻儿童.受试者往往比较困难。3.2研发经费不足,投入不够及跨国药企相比销售额的20%左右用于新药的探讨及开发相比，我国的大多数企业仅用1.0再加上前面提到的缘由，全部研发投入中用于儿科专用药品的投入就更少了。3

12、.3政府引导不够在儿科临床及儿童药品的管理方面，政府的引导还不够。主要表现在：缺乏立法激励及引导企业投资开发儿童专用药品。药品管理法中没有特地规定儿科药品的管理，在资金和专利爱护等方面缺少对企业的支持。在国家中药爱护品种的规定中，也没有激励企业开发儿童专用中药制剂的相关内容。对药品说明书的管理不严，临床和家庭用药中的常用药品说明巾中缺少有关儿科用药信息、；没有建立起特地针对儿科用药不良反应的监测网，对儿科用药的不良反应和临床评价缺乏数据和事实。3.4医药学问普及不够限于我国居民的文化水平，医药学问的缺乏是一个严峻隘患。同时.我国的社区卫生学问普及工作也特别薄弱，尤其是在广阔的城郊和农村地区。多

13、数家长对药品说明竹的用法用量、适应证以及处方的理解存在着较大的误差。家长和家庭中的年长者是儿科用药的干脆实施者，他们的医药学问的缺乏是导致家庭用药不当的重要缘由。三、儿科用药市场分析1 .儿科用药总体状况分析1.1 人口和环境分析按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以卜的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步及国际接轨，但我国儿童的概念通常指0T4岁的儿童。2019年全国巡人口抽样调查主要数据公报，全国人口中，0T4岁的人口为26478万人，占总人口的20.27设我国从七十年头起先实行晚、稀、少的安排生行政策，中国人口的生育率以前所未有的速度下降，生育率在进入二十一世纪以后又有进一步

14、的下降，人口诞生率的下降使我国0T4岁儿童人口的比重在逐年下降。1982年我国074岁儿童.人口占总人口的比重为33.6乐2019年0-14岁儿童人口所占比重为22.4%,儿童人口比重20年间下降了整整10个百分点。预料到2025年，我国0-14岁儿童人口将会下降到2亿1000万左右。另外，中国人口分布相当不平衡，城乡人口的结构差别很大，第五次人口普查结果表明，我国城镇儿童.人口所占比例仅为28.39%,农村儿童人口比例占到71.01%。从身边的阅历来看，尽管儿童.总人口和人口比重都在下降，但是由于生育率的持续卜.降，每个家庭所负担的子女数削减，家庭用于每个子女的可支配收入增加。这样一来尽管对

15、某些产品和服务需求量的增长会放缓甚至有所卜降，但对其质量的要求和价格承受实力却会明显上升；而在广阔的农村地区，仍旧比较贫困，廉价质优的传统药物仍旧会占据主要的地位。因此，如要进入儿科市场，公司必需针对不同的目标人群考虑制订相应的产品策略和定价策略，以便适应其人口环境变更所带来的需求变更。在这种状况卜.，高质高价对于很多富有地区婴儿和少年儿童.为主要目标市场的制药企业来说，要比薄利多销和价格竞争更有利可图。1.2 儿科用药市场的需求特征文献报道，我国0T4岁儿童患病率为12.33%,城乡居民总体患病率为14.98%,0-14岁儿童患病率要低于城乡居民总体患病率，结合我国人口总量，推算我国患病儿童

16、占总患病人口的比例约为19.35%。从患病人口的总量上来看，儿科用药市场有较大的潜在市场容量，其中约有85%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病。调查数据表明（）-4岁儿童呼吸系统疾病占该年龄组患病比例的79.82%,消化系统疾病占10.13%,两大系统疾病合计占该年龄组患病人数的89.95%05-M岁儿童呼吸系统和消化系统疾病两类患者所占比例略低于0-4岁儿童组，但是两者合计仍高达83.05%o表1我国儿童患病率的类别分布O-4岁5T4岁疾病种类患病率疾病分布患病率疾病分布(%0)比例(%0)比例传染病5.92.93%4.84.77%寄生虫病0.090.04%().410.41%恶性肿瘤0.090.04%00.00%良性肿痛