QB_T 5914-2023 护眼贴.docx

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1、ICS97.170CCSY89中华人民共和国轻工行业标准QB/T5914-2023护眼贴Eyecarepatch2024-07-01实施2023-12-20发布中华人民共和国工业和信息化部发布目次的言II1粒园I2规范性引用文件I3术语和定义14分类I5要求26试验方法37检验规则48标签、标志59包装、运输和贮存5附录A（观苑性）辅助材料及组件要求6附录B（资料性）冰片（合成龙脑）特征性成分色谱鉴别8附录C（资料性）天然冰片（右旋龙脑）特征性成分色谱鉴别9附录D（资料性）薄荷腋特征性成分色谱鉴别I）附录E（资料性）黄柚特征性成分色谙鉴别11附录F（资料性）黄连特征性成分色谱鉴别12附录G（资

2、料性）野菊花特征性成分色谱鉴别13附录H（资料性）菊花特征性成分色谱鉴别14附录I（资料性）丹参特征性成分色谱鉴别16参考文蛾17QBb59I42O23i-刖本文件按照GB，T1.I-2O2O标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则B的规定起草.本文件由中国轻工业联合会提出并归口。本文件起草单位：郑州市新视明科技工程有限公司、北京好视力科技发展有限公司、陕西新视明灰药生物科技有限公司、谱尼测试集团股份有限公司、河南省产品质量监督检验院、云南白药集团股份有限公司、江西珍视明药业有限公司。本文件主要起草人：张秋霞、落萌雅、蔡丛洁、秦艳荣、董贝贝、张立志、段联珠、朱小毛、楚雪、彭桢、侣丽莎

3、.徐花辉。本文件为首次发布。护眼贴1范B1.本文件规定了护眼贴的爆材料、感官指标、理化指标、微生物指标、毒理学指标、净含量、包装袋密封性、辐助材料及组件、特征性成分的要求，描述j相应的试验方法，规定f检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存的内容。本文件适用于炉眼贴的生产、检验和销转，也适用于结合护眼贴联合使用的轴助材料及组件的生产、检验和销伊。2捉雌引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注H期的引用文件，仅该H期对应的版本适用于本文件：不注H期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改柒）适用于本文件.GBrr191包袋储运图示标志GB/T2828.1计数抽

4、样检验程序第1箭分：按接收质量限（AQ1.）检索的逐批检验抽样计划GB2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游由和水解的甲醛（水萃取法）GB15171-1994软包装件密封性能试聆方法GB15979一次性使用卫生用M卫生标准GB/T17592妨织品禁用偶缸染料的测定GB/T22731日用香精GBiT23344纺织品4-级基偶缸笨的测定GB/T26379纺织品木浆史合水刺非织造布GB/T27728湿巾FZT64012卫生用水剌法非织造布YY0060热敷贴（袋）JJFI070定量包装新品净含量计啦模酚规则定量包装商品计量监督管理办法3（国家市场监督管理总局令第70号）化妆M安全技术规范B（2015

5、年版）（国家食品药品监督管理总局2015年第268号）3术语和定义下列术语和定义适用丁本文件。3.1护眼贴eyecarepatch以动物、植物、微生物提取物和矿物侦等为原料，通过适宜施材（无妨布、棉、绸、其他新里材料等）吸收后制成的贴敷于眼部或眼周皮肤的护眼产品。3.2辅助材料及组件auxi1.iarvmateria1.sandcomponents可与护眼贴联合使用，辅助护眼贴（3.1）进行调节温度、震动按摩等的材料或蛆件。4分类4.1 根据使用人群，护眼贴可分为：a）A类:儿童护眼贴,3周岁12周岁;b）B类：者少年、成年及中老年护眼贴,12周岁以上.4.2 根据护眼贴暴材，护眼贴可分为：a

6、）纤维贴膜：b）胶状成型贴膜。5要求6.1原材料1.1.1 应使用无毒无古的原材料，并符令化妆品安全技术规范（2015年版）以及相应标准的规定。1.1.2 斤添加香精，使用的否精应符合GB，T22731的规定。1.1.3 辅助材料：水刺法非织造无纺布应符合FZZT&1012的规定，妨织M木浆复合水刺非外味布应符合GR，T26379的规定，其他材质应符合相应的国家标准、行业标准要求.5.2 感官感官要求应符合表1，1惠要求目轩雒贴皎状成型贴膜外观浸狗的贴般、无破损,无异物股状成型贴朕、无破Itt、无异物气味妒眼贴特有的气味、无异味护眼砧检物的气味、无异味5.3 理化指标理化指标应符合表2的要求。

7、表2理他佛项目A突B类pH4.0-7.04.o-ao汞(11kg)0.11fa(gkg)W810(agk0.82fiS(mgks)25甲静/加十3）5002000可迁移性荧光增臼剂不应有不应在甲题(Wkg)2075石棉不应检出不应检出可分解致密芳香胺染料bngks不应检出20仅适用于含滑布桁成分的护眼里.b仅适用于柒色和印花的好眼贴,5.4 Ik生物指标微生物指标应符合表3的要求.3微生物指标项目A类B类菌落总数“CFUg或CFUH.)200500制曲和肝母薄总数/（CFU/或CFWH）50100耐热火胸曲群/屋或向）不应检出不应检出金黄色前扬理苗，展或不应检出不应检出铜绿假小胞丽/八成向）不

8、应检出不应检出溶血性链比用/八或I1.1.）不应检出不应检出5.5 毒理学毒理学应符合表4的要求.4毒理学要求项目A类B类多次皮状M激无剌激性不高于M抑激性:&性眼刺激微剌激性微刺激性5.6净含优见e定量包装商品计地监母管理办法的规定。5.7 包装袋宙封性试样在抽真空和真空保持期间,应无连续的气泡产生，袋内液体应无泄露，注：（三H于软包物巡i。5.8 材料及If1.件应符合附录A的要求.5.9 特征性成分应检出外包装上标识的特征性成分.注：仅适用于外包装上有特征性成分标识的护眼贴。66.1 取护眼贴置于干净的白色兜盘中，在自然光下观察外观、嗅其气味.6.2 理化检焉6.2.1 不同材质的贴膜应

9、按以下标准方法检冽pH:a）纤维贴腴：将贴膜中的液体取出,取挤出液按照化妆品安全技术规范（2015年版中稀稀法检测：b）腰状成型贴腴：称取典碎成约5mn5mm试样一份，加入经煮沸并冷却的实验室用水10份，T（252）t条件下搅拌IOmin,按照化妆品安全技术规范（2015年版）中稀稀法总测6.2.2 求、铅、廓、镉、甲醉、石棉可选取化妆品安全技术规能3（2015年版）中任意一种相关指标的方法检验。仲裁方法按第种方法执行.1.1.1 迂移性荧光堵白剂按GBJT27728描述的方法测定.1.1.4 甲醛按GB,T2912描述的方法冽定，1.1.5 可分解致痛芳香胺染料按GBfT17592和GB11

10、23544描述的方法测定，一般先按GBJT17592检测，当检出苯胺和/或1,4-笨二版时，再按GB,T23344检测，6.3 侬6.3.1 在100线净化条件下，用无菌方法打开用于检测的至少3个包装（最小包装单元），从每个包装中取样，剪碎后，称取IOg样品加入到90m1.灭曲牛.理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混总，瞪置后，取上清液作为1:10的检液.3.2画落总数、毒曲和群母倒总数、耐热大肠的胖、金黄色何罚球南i、制绿假单胞恸指标按（:化妆品安全技术规范3（2015年版）规定的方法检验。6.3.3 溶血性链球阳指标,取10m1.检液（6.3.1）按照GB15979描述的方法检验。6.4 M

11、ttiN按名化妆品安全技术规范（2015年版）描述的方法检脸，6.5 *按JFIOTO中描述的方法检验。6.6 包装凝喇性按GBI5171.I994描述的方法一检以6.7 如明料及姐件按附录A中A.2辅助材料及组件检测方法检验，6.8 特征性成分68.1纤维贴膜挤出其中液体作为供试陆。6.8.2股状成5?贴脱剪碎成5mm5Inn依据企业提供的方法进行前处理，作为供试品.6.83宜按照附录B附录I分别所述测定方法对特征性成分进行检测。也可按照企业提供的方法迸行检测.7检3”7.1 组批同一批原料、同一班组、同一生产线生产的同一规格的护眼贴为一批，7.2按照GWT2828.1进行抽样,每批护眼贴按

12、3%。随机抽样,每次抽样八不应少于30包。7.3 mrtt*7.3.1 出J,检验为逐批检验，护眼贴出厂前应按本文件进行检验,检验合格方可出厂。732校验项目为本文件中感官、pik菌落总数、毒菌及酵母菌、净含圻和包装袋密封性，7.47.1.1型式检验为本文件中5.2、5.3、545.5、5.6,5.7和5.9。若涉及辅助材料及组件等，也应进行炎式检脸.7.4.2每两年应至少进行一次里式检验，当有下列情况之一时,也应进行型式检验：a）护眼贴定型投产时：b）护眼贴原材料、生产环境、生产场地等工艺和条件发生重大改变，可能影响护眼贴侦届时：c）护眼贴停产6个月以上快宏生产时：d）出厂检脸检脸结果与上次

13、型式检验有较大差异时：e）国家市场监督管理机构提出要求时，7.5判定枚於站:果全部符介本文件要求时，判定该批护眼贴为合格从；若检验结果中有指标出现不合格项时，可从该批护眼贴中对不合格项目进行双倍抽样更验（微生物指标除外）,若史验结果仍不合格，则判定该批护眼贴不合格,8株筌、标志8.1 拆签护眼贴内外包装或标签上应包括但不限于:幻产品名称:b）产M成分（若含特征性成分应标识）；C）适用人群：d）规格：e）使用方法；I）注意事项：g）贮存方法；h）执行标准编生i）生产日期、有效期或生产批号、限用口期：j）生产单位：k）生产地址.8.2 就护眼贴上的包装储运图示标志,应符合GB/T19】的要求.9包

14、装、运和贮存9.1 包装护眼贴包装应符合以下要求：a）字体印刷清晰、完整；b）包装材料整洁、无破损。9.2 就不应与有森、有害等能时护眼贴产生不良影响的物M混装运输，避免雨雪浸淋、阳光直晒。9.3 Je存护眼贴应存放于避免H光照射、无腐蚀性气体、通风干像、清洁卫生的室内，不应与有择、有害、有异味的物M混合存储。（M范性）j.1.1.调节i1.度担件要求热敷眼罩、冷敷眼罩、冰袋等，应符合以下要求：a）批低温度：制造商规定冷敷类护眼贴的地低温度，允差3Cji.直接与人体皮肤接触的护眼贴最低温度不低于8C,不直接与人体皮肤接触的冷敷类护眼贴的最低温度不低于0也：b）最高温度：制造商规定热敷类护眼贴的最高温度，允差3C,且电接与人体皮肤接触的护眼贴的的高温度不高于55P,不直接与人体皮肤接触护眼贴的最高温度不大于60C。A.1.2礴事类副银求按摩仪、导入仪等,应符合其相应的规定：a）振动要求：振动频率不大于700次min:b）气动压力：按摩仪有气动按摩功能时,气袋有一定的按摩力度,但没有使眼部难以承受的压迫感.其产生压迫感的气压不大于