药事管理中药十四项核心制度.docx

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1、药事管理中药十四项核心制度一、中药饮片采购制度为规范药品采购行为，保证临床用药，根据药品管理法、药品经营质量管理规范及医院中药饮片管理规范等法律法规，特制定本制度。1 .采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照、药品经营许可证、GSP证书、销传人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP证书，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存。2 .每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的质量保证协议，供货单位保证所供药品是合法、合格、合规的药品。3 .所购中药饮片应有包装，包装上应有生产企业、品名、产地、

2、产品批号、生产口期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告（7种）。4 .中药饮片购进由中药房工作人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据中药房人员提出的计划拟定采购计戈U，从合法的供应单位购进中药饮片。5 .中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应时、合理使用。6 .该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。7 .每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。8 .中药饮片采购流程：中药房工作人员提出采购计划今分管院长审批）采购员按批准采购。二、中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同

3、规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明文件进行逐一检查。3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产口期、质量状况、验收结论和验收人员等十项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年.6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。三、中药饮片养护管理制度1、中药房工作人员负责所购进中药饮片的口常养护工作，每月对所保管的饮片进行质量养护，对发现的问题，有记录可查。2、中药饮片养护应

4、贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风：防盗、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染、防晒、防辐射、防碎裂等“十防”设施，库内保持清洁卫生。3、中药房工作人员须认真检查中药房的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施，如：开窗通风、闭窗防湿；电扇、空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等，并记录采取措施后的温湿度。4、每月对库存中药饮片进行质量抽查，及时了解库存药品质量状况，采取相应的防治措施。5、对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发现质量问题，应暂停发货和

5、使用，并尽快通知质量管理组织予以处理。6、药品养护范闱包括：温湖度管理：温湿度的记录，超标后采取措施后的观察、记录。药品养护工作，重点对包装质量、外观性状、有效期等检查。易霉变、经常发生质量问题的品种要加强检查，并做好养护记录。口常养护方法：干燥（晒干、烘干、阴凉处晾干等）。对易质变的饮片在黄梅季节要进行重点养护。如实记录检查结果，内容：口期、品名养护监测重点、养护措施、检查人等。进货未满2个月的可免检；超过6个月的不能遗漏。四、中药饮片储存管理制度1、药库应按照安全、方便、节约的原则，合理使用仓容，药品堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求，药品保存应保持通风、干燥，温度不超过30摄氏

6、度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。2、根据季节气候的变化，做好温湖度管理工作，每日早晚各观测一次，并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。3、药品储存实施色标管理，合格药品区-绿色，不合格药品区4E色，退货药品区和待验区-黄色.4、按照药品的性能，性能相近的放在一起，容易富味的药品要分区放置。对药品要按其特性来选择不同的方法进行养护。5、保持库房、货架的干净整洁，定期进行清洁、消毒，做好防盗、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染、防晒、防藕射、防碎裂等“十防”设施。6,根据药库药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得

7、少于两年。五、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑螯、青娘子、红娘子、嫄酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂栗壳。1、按中华人民共和国药品管理法、医疗用毒性药品管理办法执行。2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防

8、安全规定，并经有关部门验收。3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号、分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。六、中药饮片处方管理制度根据原卫生部和国家中医药管理局处方管理办法、C医院中

9、药饮片管理规范制定中药饮片处方管理制度。中药饮片处方的开具、审核、调剂、保管必须严格按照此制度执行。（一）中药饮片处方权限1,经注册的执业医师、执业助理医师执业在南华县龙川镇卫生院暨南华县社区卫生服务中心具有处方权。2,中药饮片麻醉药品处方权需经上级主管部门培训考核合格后才能取得。（二）中药饮片处方的开具1、医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、中国药典的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌等开具处方。开具毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的处方须严格遵守国家有关法律、法规和医院相关规定。2、中药饮片处方为开具当口有效,特别情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但

10、有效期限最长不得超过3天。3、中药饮片处方书写必须符合下列规则：（1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改口期。（3）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄（必要时注明体重）。（4）用法、用量一般应按照中国药典中的常用用法用量使用，特殊情况需超剂量使用时.，应注明原因并再次签名。（5）中药饮片应当单独开具处方，不能与中成药、西药开在一张处方上。（6）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使的顺序排列：调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等：对饮片的产地、炮制有特殊要求的

11、，应当在药品名称之前写明。（7）每张处方限于一名患者的用药。（8）为便于药学专业人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。4、药品名称以中国药典收载或药典委员会公布的中国药品名称为准，不得使用假药名缩写或写代号。书写药品名称、剂量、用法、用量要准确规范，不得使用遵医嘱、F1.用”等含糊不清字句。5、中药饮片剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量以克（g）为单位，数量以剂为单位。6、中药饮片处方一般不得超过7日用量：急诊处方一般不超过3日用量：某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长（不超过3个月的用量），但医师必须注明理由。7、医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打

12、印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。（三）中药饮片处方的审核、调剂：1、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方可调配。2、中药饮片调配后，必须经夏核后方可发。3、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二口剂量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方

13、有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。%罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。（四）处方的保管1、处方应妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疔用毒性药品处方2年，麻醉药品处方保留3年。2处方保存期满后，经医院领导批准，登记备案，方可销毁。七、中药饮片处方调剂制度（一）调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后

14、方可调配。（一）调剂人员需按处方管理办法的统一标准，按方称量,一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过5%（三）调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，先煎、后下、洋化、冲服、包煎等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变、虫蛀药品不得配发。（四）凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。（五）处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，曳核人员应查对配发有无漏配、错配，确认无误在处方上签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。如需要在医院煎者应登记计费，再交煎药室煎煮。（六

15、）毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到账物相符。（七）药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。（八）中药剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。（九）中药剂人员填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适当不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装.补充药品时，原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。（十）药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。（十一）调剂室工作人员要衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱肉，不迟到早退。非本室人员不得进入调剂室。八、中药饮片处方调剂操作规程（一）收方、审方1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、口期、药价、医师签字等，审阅药品名称、剂量、剂数，以及处方书写是否清楚,严格按照处方管理办法的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。项目不全或不清楚的须请处方医师补充。2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。3、审阅处方中，如有短