北京市高风险特殊物品入境联合监管机制工作试点方案（征求意见稿）起草说明.docx

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附件2：北京市高风险特殊物品入境联合监管机制工作试点方案（征求意见稿）起草说明一、起草背景为服务国家服务业扩大开放综合示范区和中国（北京）自由贸易试验区（以下简称“两区”）建设，贯彻落实支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案（简称工作方案）关于属地监管部门全过程管理要求，探索生物医药前沿领域多部门全流程协同监管体系，进一步优化高风险特殊物品入境全流程监管工作，市药监局牵头有关部门共同制定北京市高风险特殊物品入境联合监管机制工作试点方案（征求意见稿）（简称试点方案），现将有关情况说明如下。二、起草工作过程为落实工作方案相关要求，市药监局会同有关部门进行了认真研究和细致调研，开展了多轮会商和征求意见，形成了试点方案。三、三内容试点方案征求意见稿共六部分，包括工作要求、试点范围、组织保障及工作分工、工作流程、有关要求、保障措施；并在附件中，为申报主体提供了试点单位申报材料模板、试点物品申报材料模板，为联合监管机制确定了综合评估意见样张、试点名单样张。