CDNTC-P17 文件控制程序 V1.0.docx

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1、程序文件文件控制程序（受控文件）I受控文件文件编号：CDNTC-PI7版次：V1.0发放编号：OA系统发布制/修订：3怦支审核：独老小日期：2019-07-20日期：2019-07-20日期：2019-07-20制/修订履历M次制/修订人(1)制/修订日期J1.效日期CDNTC-PI7VI.O新版作成对熬全11)2019-07-20(2)2019-08-01文件控制福序文件编号：CDNTC-PI7版次:V1.0生效日期：2019-08-01页玛：第1页共5页1日的为使管理体系文件受控.照保文件的s理有序和理范,保证文件的现行效和保密.2 CM适用于检测中心与管理体系所有文价的控制。33.1 检

2、测中心及理3.1.1 血责批准质量手册机程乐文件;3.1.2 负责批*检测中心外发文件的芬发、上彼来文的批阅。3.2 质也负泰人/技术负贵人3.2.1 负泰如用场配庵量手册、衽序文件：3.2.2 2.2货货审核族量手所3、衽中文件；3.2.3 质量贞贵人货货如织防制并批准管理奖扉三足文件，技术负贵人货货制织崎的并枇淮技术美第三是文件，扣作业相导书类.3.3 文件管理功3. 3.1负责管理体系文件的发放、必档和保管.4工作程序3.1 文件范围3.1.1 内部文件：检测中心内部防制的文件,包括：质量手册、程序文件,各奖作业指导书等.3.1.2 外部文件：与检测有关的法挣、法挽、规章、标淮、桂洲方法

3、、图纸、软件、指导书、物科书、备忘录、上级文件舒3.1.3 1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒侬及数字的、模拟的、摄影的或书面的影式.4. 2卡理体系文件的层次1.1.1 2.1第一后：廉曾手研一一是检测中心首双体系运行的纲4H姓文件，描述检测中心覆量方介、质量目标和节理体系各娈*的要求、取力及途径：1.1.2 R二层：程序文件一一是质量多哥的相关文件，时管泥体系运行中各项质量活动的详细、明隔扬述.1.1.3 扉三层：作业指导书、试验规范、管理规定一一是时光,成各项危量/技术活动的规定,供检测人M执行.1.1.4 第四层：质量和技术记录一一式/皆定体系各项质量活动的法描.1.1.5 3管理体系

4、文件的场制、审批和发布4.3.1般量方什、蜃曾目标应由检潮中心及理主拈凯定，及领导层集体讨论后由检测中心经理领布。发布后的质量方针由厦M负责人向仝体位工交I1.动鲂全体员工料极参与质量活动。4.3.2R一层和第二层文件由辰量负贵人/技术&责人蛆奴端：W和审核,检测中心运院批出发布.4.3.3第三层文件由质量/技衣负货人组坎塔制.并由历量/技术R责人申核和批:隹.4.3.4第四层文件记录表格样式，逋其导出文件（第二层戌,第三票文件一起由相关人莫塔$，、审核和批丈件控制桎序文件编号：CDNTC-P1.7版次:V1.04. 4管理体系文件的修订和妣护4.1.1 第一层文件应由及量负十人根据检测中心经

5、理的要求安排修订.并投，户其现疗有效性。4.1.2 第二层文件应由宿学负弥人根据检测中心经理的要求和文件运行的问君安排修订.并维护其现行有效姓.4.1.3 第三层文件应由蜃生/技表货货人推媒管理/校测的委求组相修订，并维护其现行有效性。4.1.4 第四层文伴随其导出文件一起进行修订。如果仅是对翳四层文件（记录表格格式）的僮订，不影响导出导出文件的内容和版次，在第四层文件”初/方订履历”中记录相应的修订版次及修订内容即可，丸接五换修订并受控后的第旧层文件.4.5着理体系文件的发放1. 5.1质量负人批注管理体系文件的发放范围,文件管理员应虐立所有文件、资料的帐目明削（见内部受控文件接汜表、外来文

6、件资料登汜表）。文件的收发、盘制、旧档均应统一编号，并有黄任人卷字.2. 5.2文件管理员应建立保存有效的执质文件发放清单（见内部殳控文件将记表、外来文件资料登记表、0文件回妆铺毁蜃记表），仿止使用失效文件，伐下发的文件始终处于受控状态,电子档文件可通过OA乐筑电子流程实现“4. 6管理体系文件的更改和现行修订状态5. 6.1检测中心人员均可提出纨质文件的史及中请.文件史及前，提出更改中请的人员应说明史及的理由（51.文件更及审批表），必雯时应提出书面依据及讦生资料，经文件的原审受人审会,股就港人批注后由文件管现员筑一实施。电子档文件可通过OA系皖电子流程实现，6. 6.2更改的市批应由该文件

7、原审批费责人组织遂行，若国客现原因不能由原窜批人审批时，可由相应职务的人负或,指定人员进行审批.但必须具有怆应的职贵权限.7. 6.3检测中心的纸庵文件不允许进行手写修改,如需对文件进行修我.必须事先提出书画中访.经质量负货人批发后，由文件管理员统一完成，文件管理酬应将修订的内定在“制/修订履历”上予以体现。4.6.4现行修订找笈采用页用或背页“版次”进行识冽，板次的规定如下：文件之脓次以“VX.X”表示，第一个“X”表示文件版本，再二个“X”表示文件之修订序号，“X”使用阿根伯教字，初次制定的文件版次记为V1.0（表示第1版/第0次修改）.4.6.4.1当文件出现如下修订增补、用除或史正）情

8、况之一时.文件雷进行改版：（1）质量手册、程序文件、作业指导书一次在三分之一以上的内室常修订时：（2）修订的次数达到10次时：（3）修订的内容将导致原文件的主委内容发生较大变化时；（4）经检测中心及理判定修订的内容属于原文件的原则姓停订时，应于适当标注，以作阱识.4.7管理体乐文件的作废、处理4.7. 1对失效和作应的文件.由文件皆现51按原发放的范围和场所及时收回,防止误用。4.7.2 需作资料参考笈出于法律和加汉保存的.加上.“作废文件”印章我相关水卬信息.以示区别.尤其在合订本好笈中.有效文件应予以标明.丈件控制桎序文件编号：CDNTC-P1.7版次:V1.04.7.3 文件管理员友时作

9、废的文件及时清理，集中管理，客委筑毁的文件执行本文件的4.8.7条规定.4.8管理体系文件的保管和归档4.8.1收回作废的g理体系文件均应保存适当的期限。保存期限将根据文件的主要程度而定，质量管理体系文件（第一层、第二层）正本“作废保留”永久保存,其他作业指导书、管理规定和质量/技术汜录（书三法、第四层）保存期限为6年。48.2管理体系文件的心梏应同时满足记录控制代序的有关规定。1.1.1 8.3管理休乐嫉辰文件应全储存，防潮、防火、杨由、仿丢失，端号经汜保管.电子楞文件执行计算机文件及敢插拴制框序瓦4.8.4 检测中心人员借阅文件（包括记录文件）应及雅北负女人或技术负货人批笈，外部人员借阂应

10、经检测中心及理批笈,所有借阅均应办理借阅手续（兑文件信阂整汜表）4.8.5 纸覆文件破摄，影响使用计，可由使用者向文件菅理员提出中请篁换（见文件直换中请表），及质量费责人批冷后，林发完好的有效文件，林发时，采用原战号，上文破损的体系文件，并由文件管里员货责按作成文件处院.4.8.6 文件丢失.应向文件管理员说明原固.提出书面申诉（见文件iU决申请表3）.授质量负弥人批准后补发,补发时.采用新S号.原体系文件问时作废.去关的文件一旦找到.应立即交.文件管理员统一处笠.4.8.7 过保存坳的乐庵档案资科和作废文件,由文件菅理员填写文件战段记录衣瓦报质:t人批渔后情获。电子档文件可通过OA系统电子流

11、程实现，具体执行计算如文件及数据拄制程斗瓦4.8.8 体东文件的保密4.9.1 捡测中心保密文件管泥应执行保护客户林帝和所有权程存.4.9.2 所有原始现刑圮求、计算和导出钱据、检测/校准记录、报告/证书副本等资料均应为客户保密.49.3需要保密的纸质文件应由文件管理员专彬保管,电子档文件由文件管理员实施保密找甘。49.4保密文伴不允许上网运行，不得艮制，不伴个人保存。49.5保密文件的借阅应向蜃量更才人/技求负十人提出申请，得到批灌后在文件管理位的戈特下查阅，不济带需。4.9.6所有交控的管理体系文件的所有权和著作权归检溺中心所有，未经拉测中心及理枇淮，任何人不得杠白向外界借出.不得转妙戌.

12、卬.4.10文件的媒体彩式4. 10.1文件可以呈任何媒体格式,如纸张、林揖贝或光电腺体导。计算机文件菅理按计K机丈件及数据控制用力执行。4.11 文件的管理分臭、编号及标识规定（见本衽/附录）。4.12 每年管理评审的一个月质芝贞责人如织秘美人员对看观体系文件送行串查。5加美文件5.1 保机由信息权租序3CDmC-P025.2 计算机文价及ft据控制程序CDNTC-PI6文件控制程序文件编号：CDNTC-PI7版次：V1.0生效日期：2019-08-01页玛：第4页共5页5.3记求控初程序6记录表格6.1 内部受控文件登记表36.24外来文价资料登记406.3 文件回收储获登汜表6.4 文件

13、情阅登记表6.5 文件五撰申请表6.6 文件史改审批表CDNTC-PI8CDNTC-PI7-R01CDNTC-PI7-R02CDNTC-PI7-R03CDNTC-PI7-R04CDNTC-PI7-R05CDNTC-PI7-R06府录管&体系文件分臭、号及标识加定用录1或体系文件的分臭A美：质量手册、程序文件、作业相导书、忒脸妮篦等B美：外来文件等用乘2双体系文件号费Jt1.1 A英管理体系文件痂号坦定1.1.1 质也手册或其附泱文件号规定正丈：CDNTC-M1.1.2 程丹文件战号规定CDNTC-PXX1.1.3 作业指导书文件痂号坦定谀备吴：CDNTC-tt-DX,方法臭：CDNTC-W1.

14、-MXX.其他：CDNTC-WI-OXX1.1.4 1.4管理规定文件场号现定cdntc-mr1.1.5 记录丈件纳号规定作序文件时应的记求文件埒号：CDNTC-PXX-RXX,作业指导书对应的记录文件端号：CDNTC-WI-RX,管理规定对应的记录文件笳号：Cdntc-MRxx-Rx.1.2 B英管理体系文件外来文件）痂号规定Cdntc-OFYYYYX,K中YYYY及亦年份.例如2020年第一份外来丈伴场号记为CONTC-OF202000102. 3发放文件，计应发放滤号规定CDNTC-*YYYY,其中*使用字母A或.B（代最A臭*B美文件），例如笑份内部管理体系文件2020年第一次第一份发放隔号记为CDNTC-A2020001.3. 4圮录.初成流水羯号规定*雷时使用）PXX-RXX-YYYYXX,W1.XX-RXX-YYYYXX.MRXX-RXX-YYYYXX,其中YYYY表示年份。例如程序文件CDNTC-PO1.-RO1.的2020年第一份租用文件记录,流水场号记为PoI-ROI-202001。丈件控制桎序文件编号：CDNTC-P1.7版次:V1.0