02技术文件和资料控制程序课件.docx

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1、1 目的本程序规定了与质量管理体系运行有关的任何媒体形式的技术文件和资料的限制要求及方法，确保各工作场所运用有效版本的文件。2 适用范围本程序适用于质量管理体系运行有关的技术文件和资料的限制，也适用于顾客供应的图样或规范等参考文件的限制。3 术语和定义无4 职责4.1 技术部负责归档文件的接收、发放、换发、回收和废止的管理、限制工作。4.2 技术部负责技术文件/标准/工艺文件的编制、更改和外来技术文件/标准、图样的确认工作及发放范围的限制。4.3 品质部负责检验流程安排编制、修改和外来质量标准的确认工作及发放范围的限制。4.4 各部门文件管理员负责建立本部门的文件/样品接收记录表。5 方法5.

2、1文件的编制和审批项目编制审核会签批准企业产品技术标准技术部品质部管理者代表技术/质量文件相关部门部门负责人相关部门管理者代表工艺流程图产品主管技术部部长生产部部长管理者代表（试）生产工艺文件/限制安排项目负责人技术部部长项口小组成员管理者代表项目编制审核会签批准临时工艺文件/技术部主管部门相关部门管理者代表修改后的技术/操作指导书/质量文件/检验指导书品质部部长生产工艺文件/限制安排项目负责人技术部部长项目小组成员管理者代表5.2文件的编号及标识技术文件编制和图样设计后，由技术部对其进行分类归档，并将受控文件建立文件一览表。文件标识方法a）技术图样“生产用图”+“发放日期”+“受控”章；b）

3、技术文件“受控”章+“编号”；c）试生产用图样/文件一一“试行文件”；d）当顾客要求时，特别特性的文件标识按技术部制订的特别特性标识的运用规定执行。5.2.3外来标准和文件的确认5.2.3.1外来标准、检验规范和图样的确认，由技术部填写文件/样品接收记录表进行确认并备案保管，必要时进行分发。5.2.4购买的顾客样品：由技术部进行确认和填写文件/样品接收记录表,并做好标识后交生产部保管。（详细按产品标识和可追溯性限制程序和顾客财产管理程序执行）。5.3 文件的发放、检查和更改受控文件的发放由文件编制部门制订发放范围并填写文件/样品发放记录表。部门文件管理员在接收人一栏里签名，按时建立文件接收记录

4、表，以便追溯/更换旧版文件。为确保作业场所运用的有效文件，由技术部长授权部门人员每季进行有效版本文件的检查/核对，技术部长不定期对其进行抽查/核对，并保存检查/核对记录。当文件运用人员的文件破损严峻，影响运用时，应由部门文件管理员到相应部门（以旧换新）办理更换手续，资料管理员则按5.5条款处理破损文件。当文件运用人将文件遗失后，应填写索取图纸资料通知单，经批准后,方能补发文件。5. 3.5当有关部门需增发文件时，由所在部门向文件编制部门提出申请，经批准后，按条款办理。5.4 文件的更改顾客要求更改时（包括“更改通知单”、图样、电话通知更改等）：技术部资料管理员填写文件更改接收和评审表，技术部负

5、责在顾客要求的时间或三个工作日内由产品负责人进行评审并签定评审结论，评审内容包括其适用性及实施该规范对产品、工艺、检测等相关方面的影响和所须要做的相关更改。主管设计和工艺技术人员在评审后填写图样和技术文件更改通知单说明更改缘由，做好更改标识，并进行会签和审批，按规定的发放范围刚好发放到原文件持有者进行更改填写文件修改履历。公司内部要求更改时：公司任何职工有权对技术文件提出修改看法，提出时需填写文件更改申请和评审表报归口管理部门，文件归口管理部门收到更改申请表后由部门领导或托付人确认后进行更改。文件的更改程序同顾客要求文件更改程序。5.4.3文件的更改由文件的编制部门进行，并由原审批部门进行审批

6、，若需由其他部门进行审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料，必要时注明更改性质。5. 4.4全部技术文件更改后，技术部必需建立文件更改记录。5.4. 5当技术文件更改后，凡涉及相关的其它的图样、样件、工艺文件、检验规范等必需同步进行相应更改，以确保文件的一样性和可操作性。5.4.6更改后的文件应按5.4条款进行审核和批准，并按5.3条款执行发放手续。5.4.7 当顾客的工程标准/规范需更改时，技术部应在三个工作日内对更改的项目或内容进行评审，并由技术部刚好发放到有关部门，一旦上述更改影响PPAP文件时，则更新PPAP记录。5.4.8 更改后的技术文件不得降低产品质量，必需符合有关标准的

7、规定，应保持正确、完整、统一和清晰。并保证更改前的原技术文件有据(档)可查。5.4.9更改的方法a) 技术文件的更改一般采纳划改：将图样或文件上须要更改的尺寸、文字、符号或图形等用细实线划去，被划去部分应能清晰地看出更改前的内容，然后填写新的尺寸、文字、符号或图形等。划改时在靠近图样与文件的更改部位旁边写上更改标记：用加圆圈的小写英文字母表示(如：a、b、c)o更改标记一般按每张图样或文件编排，但对多张表示同一代号的图样或文件，更改标记应按全份图样或文件编排，并填写在须要更改的各张图样或文件上。b) 更改的内容，如地方紧凑，允许划掉更改部分，在其旁边空白处写上新内容，自更改标记处引出一条带箭头

8、的细实线指向更改处。部分图形的更改，用点划线将更改部分围上，然后用细实线打“X”，另在图纸空白处给出新图形。c) 整个视图的更改，用细实线划去，在旁边或采纳附件给出新图，以一个更改处数计算。d) 若技术文件经多次运用与更改而污损不能再用时，或更改的内容不能在原文件上进行更改时，依据最终更改的文字、图形等进行重新绘制或打印底图，但不得变更其代号。新图样及文件的版本号采纳大写英文字母表示（如Al、A2或A/l、A/2）。旧技术文件应存档备查，盖“作废留存”印章，并由经办人签上姓名、日期。凡经更改的图样或文件，均应在更改栏中填写：D更改标记；2） 同一标登记的更改处数；3） 更改通知单编号；4） 更

9、改人签名；5） 更改日期。f）更改的补充说明：技术文件更改通知单应注明编号，其原件应存档备查。借（通）用件的技术文件更改应慎重，不得破坏借（通）用件的性质。否则，应编制新技术文件，另编代号，并相应更改与其有关的一切技术文件，而原通用件和借用件的技术文件仍予以保留。更改后的技术文件如破坏了互换性，应变更图样及文件的代号，也可绘制新图样及文件，并相应更改与其有关的图样及文件。5.5 文件的回收和处理文件一经更改/或修订时，原版本文件作废，在发放新版本文件的同时回收失效版本的旧文件。回收人应在五个工作日（节假日应顺延）内收回失效文件。回收的文件由回收人确认后，在文件资料回收记录表上签字，并在失效的文

10、件上加盖“作废”章后集中存放，依据须要除留1-2份加盖“作废留存”章存档备查外，其余需销毁的文件应填写文件记录销毁申批单经发文部门批准后，在部门负责人或托付人的监控下集中销毁。为法律和/或积累学问的目的所保留的任何已失效的文件，统一由资料管理员加盖“作废留存”章后，方可留用。5.6 文件的归档和保管文件的原件（包括存入软盘的文件）一律由编制部门保存，受控文件建立文件清单妥当保管，受控文件不得随意涂改和卷折，应保持页面整齐清晰。各类文件归档后，由发放部门进行整理、编目、组卷保存。5.6.3文件保存应符合防火、防水、防蛀、霉变等规定的环境要求，以防损坏和丢失。6参考文件64-02-2015产品标识

11、和可追溯性限制程序75-05-2015顾客财产管理程序7质量记录J1.4.2-02-01文件/样品发放记录表J1.4.2-02-02文件资料回收记录表J1.4.2-02-03文件一览表J1.4.2-02-04索取图纸资料通知单J1.4.2-02-05文件更改记录J1.4.2-02-06文件更改接收和评审表J1.4.2-02-07图样和技术文件更改通知单J1.4.2-02-08文件/记录销毁审批单8 编写：9 审核：10 批准：附录：过程流程图技术部品质部/技术部品质部/技术部品质部/技术部品质部，技术部品质部技术部品质部/技术部品质部/技术部品质部发放记录接收记录索取通知单作废清单回收记录销毁审批单