一般生产区容器、器具清洁规程模板.docx

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一般生产区容器、器具清洁规程模板1 .目的：建立一般生产区容器具的清洁规程,确保工艺卫生，防止污染及交叉污染。2 .范围：适用于一般生产区容器具的清洁。3 .职责：操作人员对本标准的实施负责，QA检查员监督检查。4 .程序：4.1. 清洁频率：4.1.1. 使用后进行1次清洁。4.1.2. 更换品种进行清洁。4.1.3. 隔批生产或停产，开工前进行清洁。4.1.4. 发生异常，影响产品质量，需进行清洁。4.2. 清洁剂：雕牌洗涤剂。4.3. 清洁工具：毛刷、清洁布。4.4. 清洁方法：4.4.1. 容器具使用后，用饮用水进行刷洗，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物（用PH试纸测最后一遍冲洗水，PH值与水一至）。4.4.2. 清洁后的容器具倒置存放在指定位置，并贴挂“已清洁”状态标志。4.4.3. 直接接触药品的容器，用饮用水彻底刷洗后应进行烘干，以免影响药品质量。4.5. 清洁效果评价：清洁后的容器具，目检应表面无可见污迹和残留物。4.6. 清洁工具的处理：4.6.1. 按清洁工具清洁规程处理后，存放在清洁工具间，备用。