LS-（最终版）-----设备设施和系统年度回顾、评估表.docx

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1、设备设施和系统年度回顾、评估表使用部门：后勤保障部回顾时间段：2011.03.01至2012.02.29序号设备设施茶本信息使用部门回顾内容Er回顾内容QA回顾内容评估结论名称编号型号使用情况日常维护保养饴品备件清单专业维护保养故障维修偏差变更验证计量期间核查及趋势分析1机动门脉动真空灭菌器06839XGl.DMF-1.5B型在回顾时间段内使用484次，设备运行正常。后由于设备内塞因长期腐蚀并出现裂缝，经多次维修仍无法完全修豆，故于2012.2.13更换新设备代替，2012.2.16日报废处理。日常维护484次。维护内容：擦拭设备内外表面及管道。无2011.8月二皴专业维保。2011.4.13

2、打印机无法工作，更换新打印机。2011.10.4门密封漏蒸汽，更换五通阀门。2011.10.11内室轨道脱焊，报批，焊接后继续使用.2011.12.21排水管锈穿,漏气。对锈穿的管道进行更换。无无1、XG1.DMF-I-5B型机动门脉动真空灭菌器编号:06839）运行和性能符合规定2、被验证灭菌程序灭菌效果符合病毒灭活前区废弃物灭菌工艺要求，可继续用于废弃物灭菌处理该设备在用夹套压力表、内室压力表均经过每半年的强检，有效期至2012年7月12日2012.01.12进行灭菌效果监控，设备织物程序的湿热灭菌芽胞灭活试验结果合格，监控结果符合要求设爵使用正常，能涡足生产使用要求。由于设备内室因腐蚀并

3、出现裂舞,于2012213更换新设备（新设番编号：12076）,该设备2012.2.16日已经报废处理.2脉动真空灭菌器12076XGl.DTF-1.5B型2012.2.13启用，在回顾时间段内使用35次.H常维护35次。维护内容：擦拭设备内外表面及管道。压力表两只安全阀两个门密封条。2012.2月一级专业维保。无无无1、XG1.DTF-I.5B脉动真空灭菌器安装情况、运行状况符合要求：2、被验证灭菌程序（液体，C,30min）性能满足生产灭菌要求：3、该设备该设备在用夹套压力表、内室压力表均经过每半年的强检，有效期至2012年7月12日 设番使用正常，能满足生产使用要求。 不需要增加验证内容

4、，不改变验证周期。 不增加维保内容，不改变维保周期。ET-S8.4.0-001F01V01/01第1页共3页可用于生产过程中废弃物的高压灭菌工作.3飞球牌冷藏运输车10020川AB3979运输血浆17次，行驶68003公里50次/主要维保项Fl,发动机保养、制冷机组保养、补充防冻液、清洗制冷机组燃油滤芯、清理油路、更换配件等共维保12次，每5000公里进行三级保养，100公里或3个月进行二皴保养。检修灯光、检修后轮刹车（更换刹车鼓）、检修前轮刹车时有异响、拆装水箱并清洗,共计3次。无无五十铃牌冷藏车（川AB3979）运行及性能符合验证标准，符合原料血浆的运输要求。该冷藏车可用于公司原料血浆的运

5、输该设备在用温度传感器于2010年3月10日经过校验，有效期至2012年3月9日未纳入期间核查设备使用正常，能满足生产使用要求。不需要增加验证内容，不改变验证周期.不增加维保内容，不改变维保周期。4力帆冷藏运输车07098川A59388运输血浆180次，行驶54840公里50次/主要维保项目.发动机保养、制冷机组保养、补充防冻液、清洗制冷机组燃油滤芯、清理油路、更换配件等。共维保16次，每5000公里进行三级保养，100Oo公里或3个月进行二级保养。由于使用频繁，故增加了维保次数。检修车身前部异响、检修手刹灯亮（换制动油管）、检修1、3、5跳档、检修建档案、后杠及货箱后门修复等,共计5次。无无

6、力帆牌冷减车（川A59388）运行及性能符合验证标准，符合原料血浆的运输要求。该冷藏车可用于公司原料血浆的运输该设备在用温度传感器于2010年3月10日经过校验，有效期至2012年3月9日未纳入期间核查设备使用正常，能满足生产使用要求。不需要增加脸证内容，不改变验证周期。不增加维保内容，不改变维保周期。5五十铃冷藏运输车03119川A44795运输血浆6次，由于该车使用年限将至，发动机故障频繁，己不作为运浆车使用.50次/由于该车使用非常少，且现已不作为运浆车使用，故未进行维保。更换燃油滤芯（清理油路、清洁过滤）、检修发动机温度高，共计2次。无无五十铃牌冷藏车（川A44795）运行及性能符合验证标准，符合原料血浆的运输要求。该设备在用温度传感器于2010年3月10日经过校验，有效期至2012年3月9日未纳入期间核查设备使用正常，能满足生产使用要求：但由于该车使用年限将至，发动机故障颗繁，已不作为运浆车使用。该车已不用于运输血浆，故不需进行脸证。该冷就车可用r公司原料血浆的运输不增加维保内容，不改变维保周期，使用部门回顾人：ET部门回顾人：QA部门回顾人：日期：使用部门评估人：H期：ET部门评估人：日期：QA部门评估人：日期：IJW:审批人：日期：13W1：