JJF2107-2024OIML证书指定实验室通用规则.docx

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1、中华人民共和国国家计量技术规范JJF21072024OIM1.证书指定实验室通用规则GeneralRulesofOIM1.Test1.aboratories2024-08-07实施2024-02-07发布国家市场监督管理总局发布OIM1.证书指定实验室通用规则JJF21072024GeneralRulesofOIM1.Test1.aboratories归口单位：全国法制计量管理计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院国家市场监督管理总局计量司参加起草单位：上海市计量测试技术研究院浙江省计量科学研究院北京市计量检测科学研究院广东省计量科学研究院本规范委托全国法制计量管理计量技术委员会负责解

2、释本规范主要起草人：蔡常青（中国计量科学研究院）郑华欣（国家市场监督管理总局计量司）李晓萌（中国计量科学研究院）参加起草人：石雷兵（上海市计量测试技术研究院）周韶园（浙江省计量科学研究院）杨慧（北京市计量检测科学研究院）陈明华（广东省计量科学研究院）目录引言(II)1 范围(1)2 引用文件(1)3术语和定义(1)4 总体原则(6)4.1 OIM1.-CS(6)4.2 申请OlM1.实验室的基本条件(7)4.3 申请流程(7)5 申请要求(7)5.1 A类OIM1.实验室(7)5.2 B类OlM1.实验室(8)6评审要求(9)6.1 总则(9)6.2 认可(9)6.3 同行评审(9)7审批程序

3、(10)1.1 申请的审查(10)1.2 申请的批准(10)8 OIM1.实验室能力范围变更(10)8.1 OIM1.实验室能力范围扩大(10)8.2 OIM1.实验室能力范围缩减(11)9 OIM1.实验室的周期审查(11)9.1 总体原则(11)9.2 A类OIM1.实验室(11)9.3 B类OIM1.实验室(12)10 变更通知(12)附录AOIM1.证书指定实验室意向申请表格式(13)附录BOIM1.证书指定实验室申请流程图(16)附录COlM1.证书互认制度实验室申请表格式(17)附录DOIM1.实验室年度报告格式(19)引言国际法制计量组织（OIM1.）证书互认制度（以下简称OIM

4、1.-CS）中的OlM1.证书指定实验室负责对计量器具按照相关OIM1.国际建议进行型式试验并出具OIM1.试验报告，在OIM1.-CS中起着重要作用。随着OlM1.-CS在全球的推广，包括制造商、实验室和用户在内的各利益相关方已意识到OlM1.证书的权威性和便利性。因此，对于OlM1.证书的需求也日益增加。由国务院印发的计量发展规划（20212035年）中也提出，应积极推行OIM1.CS,不断扩大互认范围，增加OlM1.实验室。另外，随着全球化进程的不断加快，我国计量器具产品进出口的需求也大幅增加，越来越多的实验室希望加入到OlM1.-CS中。为了贯彻落实计量发展规划（20212035年），

5、建立国家间对于计量器具型式试验结果的相互信任，OIM1.证书指定实验室不仅需要有完善的试验设备和经验丰富的试验人员，还需要证明其有能力保证试验结果的准确性和一致性。这就需要规范OlM1.证书指定实验室的申请、批准、运行和监管过程，为OIM1.试验结果的有效性提供保障。本规范主要参考OIM1.-CSPD-04（Edition3）01M1.实验室评审和批准程序编制。同时，本规范还参考了OlM1.B18:202201M1.证书互认制度（OIM1.-CS）框架和OlM1.-CSPD-03（Edition3）0IM1.发证机构及用证机构或通讯成员用证机构申请和批准程序中与OIM1.证书指定实验室要求相关

6、的内容，从OIM1.证书指定实验室的试验能力、质量管理体系、评审过程和申请审批流程等多个角度明确了OIM1.-CS中有关OIM1.证书指定实验室的通用规则。本规范为首次发布。经批准的所有OIM1.实验室及其能力范围的信息由OlM1.负责更新确认，并发布在OlM1.网站上（https:/WWW.oiml.org/en）,供OlM1.成员国、通讯成员和其他利益相关方使用。OIM1.证书指定实验室通用规则1范围本规范规定了OIM1.证书指定实验室开展OIM1.试验需满足的相关要求和程序，适用于OlM1.内部实验室和第三方实验室(包括A类和B类)的申请、批准、运行和监管。本规范还包含了OIM1.-CS

7、管理委员会(Me)及其评审委员会(RC)审查、批准OIM1.证书指定实验室的相关流程。2引用文件本规范引用了下列文件：JJF1001-2011通用计量术语及定义OIM1.B18:2022OIM1.证书互认制度(OlM1.-CS)框架FrameworkfortheOIM1.CertificationSystem(OIM1.-CS)JOIM1.-CSPD-03OIM1.发证机构及用证机构或通讯成员用证机构申请和批准程序(ApplicationandapprovalofOIM1.IssuingAuthorities,UtilizersandAssociates)OIM1.-CSPD-04实验室评审和

8、批准程序(Assessmentand叩ProValofTest1.aboratories)OIM1.D30ISO/IEC17025在法制计量实验室评审中的应用指南(AguidefortheapplicationofISO/IEC17025totheassessmentofTest1.aboratories)OIM1.-I1.AC联合评审程序(JointI1.AC-OIM1.AssessmentProcedureinthefieldoflegalmetrology)OIM1.V2-200:2012国际计量词汇基本和通用概念以及相关术语InternationalVocabularyofMetrol

9、ogyBasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)IS0IEC17000:2020合格评定词汇和通用原则(ConformityassessmentVocabularyandgeneralprinciple)ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求(Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories)凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和定义下列术语和定义适用

10、于本规范。3.1 认可accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定活动的能力、公正性和一致性运作的第三方证明。来源：IS0/IEC17000:2020,7.7注：在（HM1.YS中，认可的效力等同于同行评审。3.2 本国附加要求additionalnationalrequirement包含在国家或地区所签署的声明中，但没有包含在相关OIM1.国际建议中的本国签发型式批准所必需的要求。来源：OIM1.BI8:2022,3.23. 3申诉委员会boardofappealOlM1.-CS内部处理申诉的仲裁委员会。来源:OlM1.BI8:2022,3.53.4 计量器具种类cat

11、egory根据OIM1.国际建议中的技术和计量要求对计量器具进行的分类。注：例如OIM1.R76对应的计量器具种类是非自动衡器。来源：OlM1.BI8:2022,3.63.5 声明declaration由OIM1.发证机构和用证机构或通讯成员用证机构签署的，借以表示其接受并遵守OIM1.-CS规定的文件。注：1每个OIM1.发证机构的声明中都详细说明了其能力范围。每个用证机构和通讯成员用证机构的声明中都详细说明了接受A类或B类OlM1.证书和OIM1.型式评价报告的范围。2每个OlM1.发证机构、用证机构和通讯成员用证机构都在OlM1.YS下签署一份单独的声明。来源：0IM1.B18:2022

12、,3.103.6 执行秘书executivesecretary由国际法制计量局（BlM1.）局长任命，在MC的指导下负责OIM1.-CS日常工作的BlM1.工作人员。来源：0IM1.B18:2022,3.113. 7计量器具的族（系列）familyofmeasuringinstruments根据相关国际建议划分的、可识别的一组计量器具。这组计量器具属于同一生产型式，拥有相同的设计特征和测量原理但某些计量和技术性能可能不同。注：1提出“族”这个概念的最初目的是减少OIv1.型式评价要求的试验项目。不排除在一张OIM1.证书中出现多于一个族的情况。2在OIM1.YS型式评价中均使用“族”（fami

13、ly）的概念。在我国的型式评价中，也常使用“系列“（SerieS）一词。来源：0IM1.B18:2022,3.123. 8模块的族（系列）familyofmodules根据相关国际建议划分的、可识别的一组模块。这组模块属于同一生产型式，拥有相似的设计特征，但某些计量和技术性能可能不同。_来源：0IN1.B18:2022,3.133.9内部实验室internaltestlaboratoryOlM1.发证机构所在组织的部分，由OlM1.发证机构指定并在其声明中登记注册的OIM1.指定证书实验室。来源：OIM1.BI来源22,3.153. 10法制计量专家IegaImetrologyexpert经M

14、C批准，在认可或同行评审时，根据其评审范围提供技术和计量专业知识的个人。其在评审小组中通常只能提出建议，只有当他们具有相关的评审员资质并参加过相关培训时，才能担任评审员。来源：0IM1.B18:2022,3.164. 11管理委员会managementCommittee（MC）由国际法制计量委员会（ClM1.）组建的管理OlM1.-CS的委员会。_来源:0IN1.B18:2022,3.175. 12管理体系专家managementsystemexpert获得MC批准，全面负责领导同行评审的个人。来源：OlM1.B18:2022,3.196. 13制造商manufacturer依法负责生产符合认

15、证型式的计量器具和（或）模块的公司或个人。OIM1.B18:2022,3.207. 14计量器具measuringinstrument单独或与一个或多个辅助设备组合，用于进行测量的装置。来源:OlM1.BI8:2022,3.22;（VIM,3.1）3.15模块module单一计量器具或计量器具的族中的可识别部分，这些部分具有特定功能，这些功能可根据相关国际建议中规定的计量技术要求分别进行评价。来源：OIM1.B18:2022,3.233.16OIM1.证书OIM1.certificate由OIM1.发证机构颁发的型式检查证书，通过试验和评价证明某种计量器具或模块的型式符合OlM1.国际建议的相关要求。来源：OIM1.B18:2022,3.263.17OIM1.证书互认制度OIM1.certificationsystem颁发、注册和使用计量器具（包括计量器具的族、模块或模