数字平板血管造影系统(DSA)技术要求.docx

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1、数字平板血管造影系统(DSA)技术要求1、总体要求1.1、 设备用途：可以完全满足心脏、神经、肿瘤、外周等介入放射学检查与治疗。1.2、 投标机型要求原厂生产，且国内该厂家所有的平板血管机用户不少于300台。1.3、 提供中国及原产地医疗器械注册证。1.4、 投标机型提供与产品名称完全一致的CE认证。2、机架系统(C型臂)2.1、 全自动单向C型臂。2.2、 机架系统机械轴3轴。2.3、 机架系统所有轴全部为电动而非手动。2.4、 不需要移动床面，机架可从床的头侧直接旋转到导管床的左侧或右侧进行透视和采集。2.5、 C臂的滑动轴、旋转轴和主轴旋转时三个轴的中心点保持一致，即单独旋转任何一轴都不

2、改变视野中心，二轴或三轴同时旋转也不改变视野中心。2.6、 C型臂能从多方切入无显示死角。2.7、 C型臂有效弧深2105cm。2.8、 1.臂旋转范围2180。2.9、 床旁智能手柄控制机架和床的运动。2.10、 机架旋转轴旋转角度范围：1.AoelO0RA100o02.11、 机架滑动轴旋转角度范围：CRA255CAU255。2.12、 C型臂最大旋转速度：240/秒。2.13、 平板及球管具有碰撞保护功能。2.14、 机架各臂能单轴、双轴或三轴同时运动。2.15、 实时数码显示所有C型臂旋转角度信息。2.16、 可由用户设置并存储机架位置：270种，能实施自动复位功能。2.17、 SID

3、范围289cm119cm。2.18、 等中心点到地面距离2107cm。3、导管床系统3.1、 落地式导管床，床面为碳纤维合成。3.2、 承重：200KGo3.3、 导管床床板长（不含延长板和副轨）2319cm。3.4、 床宽246Cmo3.5、 纵向移动2135cm。3.6、 横向移动228Cmo3.7、 水平旋转2360度。3.8、 垂直移动范围230cm。3.9、 床面最低高度274Cmo3.10、 床面最高高度2108cm。3.11、 床面移动有电动模式和手动模式。4、X线发生器系统4.1、 高频逆变高压发生器，功率2100KW。4.2、 最大管电流21000mA。4.3、 管电压范围4

4、0-125kV.4.4、 最短曝光时间WlmSo4.5、 全自动智能曝光控制。5、球管系统5.1、 高速旋转阳极球管，阳极转速8000转/分。5.2、 最大管电流21000mA。5.3、 球管阳极热容量23.5MHU。5.4、 球管阳极散热功率26700W。5.5、 管套热容量26.9MHu。5.6、 球管焦点23个，带有焦点自动切换功能。5.7、 大焦点21.0。5.8、 小焦点0.35.9、 大焦点功率2100kw5.10、 中焦点功率255kw05.11、 小焦点功率220kw05.12、 球管制冷采用循环水冷和油冷双重冷却。5.13、 球管内置栅控技术，非高压发生器控制。5.14、 3

5、0分钟以上连续透视功率23200W。5.15、 10分钟最大透视功率4500Wo6、数字化平板探测器6.1、 采用非晶硅数字化平板探测技术。6.2、 为了兼顾心脏及外周介入的需要，平板有效探测面积要求边长230Cm30cmO6.3、 平板探测器为正方形，在术中不需要调整平板方向。6.4、 平板密度动态范围：为了发挥平板技术对图像密度动态范围的分辨能力，系统对原始数据的处理不得低于平板本身输出的分辨能力（14Bits,16384灰阶）。6.5、 平板探测器视野24个,在20Cm的视野下仍可达到1024X1024的采集矩阵。6.6、 平板像素大小W210微米。6.7、 平板像素矩阵21536X15

6、36。6.8、 平板采集模式DQE279%。6.9、 平板透视模式DQEe70%。7、透视与采集7.1、 数字脉冲透视。7.2、 最大脉冲透视频率230帧/秒。7.3、 可进行减影透视和非减影透视。7.4、 在透视过程中，不间断透视，就可以进行减影透视背景的百分比调整。7.5、 透视路图功能。7.6、 透视末帧图像保持。7.7、 在无X-Ray射线条件下，可进行视野大小的调整。7.8、 透视图像存储图像数量2450幅。7.9、 透视图像存储时间260秒。7.10、 双向透视图像存储，在透视采集结束前和透视采集结束后都可以进行。7.11、 具有实时DA采集和实时DSA采集功能。7.12、 采集矩

7、阵：10241024,14bit07.13、 心脏采集模式，最大脉冲230帧/秒。7.14、 透视采集模式，最低W3.75帧/秒。7.15、 具有实时旋转数字减影采集功能。7.16、 提供心脏冠脉采集多维旋转路径，并可存储路径。7.17、 具有透视存储序列和采集序列回放功能。7.18、 提供下肢血管跟踪造影功能（非步进或步进式血管造影功能）。7.19、 下肢血管造影实时减影，追踪造影速度可控。7.20、 下肢血管造影采集完成后，不需要人工手动拼接全下肢图像，原厂工作站上自动形成自动拼接的无缝的全下肢图像。7.21、 具有三维采集模式，最大角度2200最快速度240/秒。7.22、 在所有视野下

8、均可以进行三维采集。7.23、 采集序列可进行分段设计程序，并且每段曝光时间均可在曝光过程中手动中止并自动进行下一段曝光程序。7.24、 三维采集后，图像自动传输至工作站，无需人工干预。7.25、 提供VR重建，MlP重建，透明化重建，仿真内窥镜的重建功能。7.26、 提供断面图像冠状位/矢状位/轴位同屏联动显示功能，并且可以随时切换窗口。7.27、 提供减影3D功能。7.28、 对一组采集数据的蒙片图像、造影图像及减影图像可同时进行三组三维数据重建。7.29、 一次3D采集快速三维重建，同时获得血管、骨骼、弹簧圈/支架植入物、软组织断面、仿真内窥镜等多种三维容积图像。7.30、 多容积三维同

9、步追踪技术锁定病灶部位，多屏联动同步显示血管外部、腔内和断面的病灶大小、位置、形态及供血路径。7.31、 多容积三维影像融合技术，将不同血管、骨骼、植入物等进行精确融合显示，25种容积以上。（投标时需提供临床图像证明）7.32、 提供导丝减影技术，即支架增强显示可去导丝显示，以更好的评估支架状况。（投标时需提供临床图像证明）8、低剂量技术8.1、 提供X射线球管内栅控技术以降低剂量。8.2、 采用滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预。8.3、 提供防散射线栅格技术。8.4、 可以提供低剂量的透视协议，床旁一键可实现剂量减半。8.5、 具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间

10、期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值。9、主机系统工作站9.1、 病人登录及检索功能。9.2、 主机图像处理功能。9.3、 主机能够自动和手动对图像进行定标。9.4、 主机硬盘图像存储1024X1024矩阵，容量268000幅。9.5、 主机系统显示器为彩色显示器，用于显示主机系统资料，219英寸。10、显示器吊架及医疗专用图像显示器10.1、 操作间监视器吊架，监视器位数23位。10.2、 控制室：10.2.1、 控制室一个19英寸医用专用图像显示器显示实时图像。10.2.2、 操作室二个19英寸医用专用图像显示器分别显示实时图像和参考图像。10.3、 19英寸医用专用图像显示器分辨率210

11、24X1280。10.4、 19英寸医用专用图像显示器可视角度21700。10.5、 监视器吊架可移动至床的两侧。10.6、 监视器吊架可进行旋转，旋转角度2330。11、原厂后处理工作站11.1、 工作站为原厂生产（以投标厂商的官方网站为准）。11.2、 工作站可浏览和处理CT、MR及PET的图像。11.3、 可进行图像二维处理：包括图像全幅和局部放大；多幅图像显示；图像边缘增强、边缘平缓；图像正负像切换，血管的测量，心室功能分析，支架精显/支架血流精显图像处理，下肢全景追踪无缝自动拼接等。11.4、 可进行图像三维处理：包括3D/SUB3D快速重建，提供VR重建，MlP重建，透明化重建，仿

12、真内窥镜的重建功能等，提供多屏联动，支持多容积三维影像融合等。11.5、 提供血管狭窄分析软件包，可对血管段进行二维测量及狭窄功能分析。11.6、 提供心室功能分析、心室射血分数分析、具备中心线法室壁运动分析功能。11.7、 DVD/CD刻录图像存储：配备全兼容性的CD刻录系统，图像输出格式可多种选择（DleoM格式，MPEG、AVI）,所刻光盘可在普通PC机上回放。11.8、 USB图像输出，图像输出格式可多种选择（DlCoM格式，MPEGAVDo11.9、 工作站胶片打印功能。11.10、 工作站端口开放，可与其他支持标准DICoM3.0的影像设备和PACS相连。11.1、 工作站内存23

13、2GB。11.12、 工作站硬盘21T。11.13、 工作站CPU为InteIXeonCPU。11.14、 工作站CPU为六核心。11.15、 工作站CPU主频23.0GHz。11.16、 工作站彩色液晶显示器2台，219英寸。11.17、 提供标准DICOM3.0接口。12、其它12.1、 提供远程维修接口。12.2、 相机数字化接口。12.3、 高压注射器接口。12.4、 对讲系统。12.5、 提供悬吊式手术灯。12.6、 提供红外遥控器两个。12.7、 提供头托一个。12.8、 主机内置式原厂UPS,外部电源意外中断时，可保证病人的诊疗信息不丢失，并提供设备正常关机的电力供应，从而最大程

14、度维护设备。13、射线防护13.1、 设备符合国际放射线安全标准，符合国际射线散射量标准。13.2、 具有床旁剂量控制22挡。13.3、 床旁射线防护帘。13.4、 悬吊式射线防护屏。14、医用血管造影X射线机配置清单14.1、核心配置序号配置描述1血管造影系统2导管床及附件3数字平板成像系统4导管床线缆组件5监视器吊架安装组件636M电缆7三监视器吊架8DSA头托9头托垫10臂托11臂托垫12X射线管组件冷却器变压器13装机附件-小推车14机架底座15底座安装组件16头部延长板17导管床输液架18探测器射频电流屏蔽组件19主机内置式连续电源保护系统20原厂工作站一套21影像后处理平台22原厂工作站控制室彩色液晶显示器x223中文键盘+鼠标+电源配件安装模块24对讲系统25对讲系统延长线-20米26悬吊式铅屏风271.ED手术照明灯28床旁悬挂式铅帘2919英寸彩色屏30配电柜