CMA和CNAS现场评审这些材料一个都不能少.docx

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1、CMA和CNAS需要输出哪些运行记录？现场评审需要准备哪些材料？CMA扩项又需要准备哪些材料？下面跟着小编一起学习吧。图表一:运行记录清单体系要素需要的表单人力资源人员汇总表、培训计划、培训记录、培训效果评价记录、岗位能力确认表、技术人员履历表、技术人员确认表、技术人员上岗证、人员监督记录、人员能力监控记录设备管理设备汇总表、维护保养计划、维护保养项目表、维护保养记录、设备点检表、设备维修记录、设备验收表、设备档案、设备购买合同和发票（非必要、最好要有）计量溯源测量设备汇总表、校准方案、校准计划、校准证书、校准结果确认表文件管理文件汇总表、记录汇总表、文件审批单、文件更改审批单、文件更改通知单

2、、文件发放回收记录、外来文件目录、技术文件目录、文件定期评审记录表合格供方合格供方目录、合格供方评价表（含再评价）检验过程检测合同书、合同评审记录、客户样品登记汇总表、客户样品交接处理单、检验顺序卡、测试人员资格确认单、检测前状态检查表、检验过程流转单、标准物质和试剂领用记录、仪器设备使用记录、原始记录、试验报告、归档资料清单质量监督质量监督计划、质量监督记录质量监控质量监控计划、质量监控记录期间核查期间核查记录数据控制软件功能确认表、软件汇总表环境确认检测活动必需设施和环境条件表、设施和环境条件定期评审表、检测环境确认/再确认记录安全管理检测环境监控记录表、实验室安全检查表、废弃物处理登记表

3、标准物质标准物质台账、标准物质领用记录、标准物质购买记录、标准物质期间检查记录保密性客户来访登记表、员工入职承诺书、保秘性检查记录表、员工离职保密协议分包分包协议、分包评审表、分包实验室目录、分包交接记录、分包工作登记表公正性公正性承诺书、公正性检查记录表标准查新标准查新记录、标准清单能力验证能力验证计划、能力验证汇总表、能力验证记录方法确认检测方法确认计划、标准检测方法验证申请表、检测方法确认表、检测方法验证符合项声明、检测方法标准查新记录、标准方法验证质量控制监督表、标准差异评定表质量目标质量目标分解表、质量目标汇总表顾客满意度顾客满意度调查表、顾客满意度汇总分析表内外部环境分析公司环境分

4、析报告、风险和机遇评估分析表风险分析风险和机遇评估分析表、风险记录表内部审核内审计划、内审方案、内审检查表、首次会议签到表、末次会议签到表、内审报告管理评审管理评审输入表、管理评审签到表、管理评审报告归档报告归档登记表、报告司印登记表、电子文件台账图表二:CMA扩项所需材料清单检验检测机构资质认定（扩项）现场评审需提供的资料清单序号资料名称及内容备注1设立文件、营业执照、法人身份证、开户证明、税务登记、组织机构图等；2资质认定证书及历次通过的资质认定项目表（含标准变更）、授权签字人签字领域批准文件及签字识别；3固定场所证明（土地证明及房产证明，含平面图），租赁场地的还需提供租赁合同；4实验室建

5、设立项、环评及验收相关资料；5场所布局图、环境条件监控记录、水电气安全使用检查记录；6名称、地址、人员的变更审批表；7公正性声明及为避免公正性问题所采取的具体措施：8质量体系文件（受控）：质量手册、程序文件、作业指导书、质量：/技术记录汇编等；9质量管理体系的内审及管理评审的全部资料；10人员一览表（全部人员）；11人员档案：最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员、检测人员及相关岗位人员劳动用工手续（劳务合同、试用或转正及社保证明、学历（培训）及资格证书、能力确认、授权书（上岗证）及工作经历、业绩等：12人员培训计划及记录（包括体系、业务、内部、外部等）；13人员监督计

6、划及记录（含检测活动全过程的相关人员）：14仪器设备档案（附：目录、仪器设备览表、采购申请/合同/发票复印件、验收、安装情况、说明书、合格证等及以下资料、）1 .仪器设备量值溯源图，仪器设备检定/校准计划及证书（含确认）；2 .仪器设备的期间核查计划及记录（包括期间核查方法）；3 .仪器设备的自校方法、记录、试验验证材料等：4 .仪器设备的使用授权记录、出入库、使用记录及操作规程；5 .仪器设备的维护计划及记录：6 .仪器设备的维修、降级及报废处理记录；15标准物质量值溯源、标准物质（包括标准气）一览表及发记/领用记录，期间核查记录；16标准溶液的配制、标定方法和相关记录；17危险化学品的（双

7、人双锁）管理、有毒有害物质的处置方法、记录、回收合同及记录：18授控文件（质量体系和法律法规、技术规范、方法标准、评价标准等外来文件）目录、发放/领用/回收记录；19资质认定标志、检验检测专用章的起用批准文件及使用相关规定，电子印章的有效管理规定（适用时）20有关分包方名录、分包方的资质证明及评价记录、分包同意书、分包协议、分包质量监督记录；21合同/协议/委托书等TT关评审的全部材料；22合格服务商及供应商名录及资质能力证明（档案：资质及授权范围证明、营业执照及设备计量器具生产许可证明）和评价记录；23药品耗材验收记录、关键试剂的确认记录、蒸储水质量记录；24客户满意度调查、投诉及处理记录；

8、25不合格项及纠正（风险控制）、改进、验证记录；26方法的查新记录、新项目（扩项）申请、论证/评价记录和验证报告、测量不确定评定记录；27样品的采集、保存、接收、流转、前处理、分析、处置/留样记录等；28质量控制计划及记录；29参加检验检测机构间比对和能力验证的全部材料；30检测报告审核、发放、修改/变更等记录；31检测报告检查情况（样品接收、流转记录，设备使用记录，人员在岗记录，检测结果及其计算过程，报告审核、客户合同及评审等）；32检验检测报告及其原始记录（包括电子存储原始记录）10-20份：33历次资质认定评审、各主管部门的监督检查及整改（自查）资料；34档案资料管理要求，归档资料台帐及借用（查阅）记录；35本次评审汇报材料（书面：含体系建立、运行情况，本次扩项评审实施情况）；一站式实验室CMA、CNAS认证认可，洪兴管理咨询保证实验室一次拿到认证认可资质；