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1、序言通过IS09001质量管理体系认证是企业持续改善质量管理的一项系统工程,波及到企业0各个部门和每一位员工。为了有效地实行和贯彻IS09001原则,提高全体员工的质量意识,掌握IS09000族原则知识,理解企业推行IS09001原则的规定和目的,向全体员工提供一本最基本的IS09000族原则知识培训教材,特编制本手册。企业规定全体员工必须理解、掌握本手册内容,为企业推行IS09001原则工作做出奉献!本手册在编制过程中,由于经验局限性、时间仓促,也许会出现错误和偏差,但愿全体员工批评指正。目录第一章组织构造图第二章质量方针、目日勺及措施第三章各部门质量职责简介第四章重要质量术语第五章为何要实
2、行IS09001原则第六章IS09000族原则的构成和基本知识第七章质量体系审核及其应对日勺基本知识第八章有关企业质量管理体系的有关内容第九章IS09001原则对员工B规定第一章组织构造图第二章质量方针、目B及措施第三章各部门质量职责简介一、总经理一负责质量管理体系0筹划,确定质量方针、质量目B,负责主持管理评审;-负责企业组织构造图及部门职责确实定,管理者代表0任命; 负责特殊协议B同意或签订,质量手册B同意; 负责设计立项等的同意; 负责确定部门负责人的入职规定,培训计划0审批。二、管理者代表一一负责质量管理体系建立和保持0详细事宜,向总经理汇报运行状况,提出改善0提议; 负责增进全体员工
3、形成满足顾客规定0意识,就体系的有关事宜与外部各方联络; 负责文献发放范围及程序文献的同意,审批质量计划; 负责在纠正防止和改善措施的实行过程中起监督、协调作用;一一负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量体系审核计划; 负责顾客满意度调查表或调查方案B同意。三、办公室 负责管理评审的组织工作,搜集并提供管理评审所需的资料;-负责组织编制质量手册、质量计划,组织对既有体系文献的定期和不定期评审;一一负责统筹纠正、防止和改善措施的实行及实行后0跟踪和验证;负责制定内部质量体系年度审核计划;负责统筹企业有关信息的传递与处理及内部沟通活动;-负责企业0文献和资料的统筹管理,包括发放、回收、更改、销毁
4、、保留等及作好有关记录; 负责人员B选择和安排,编制对应B岗位工作入职规定; 负责培训计划的制定及监督实行,组织对培训效果进行评估; 负责参与保证作业现场基础设施合用及工作环境良好。四、技术工程部一一负责产品0设计和开发,完毕电磁计算、构造设计、图样和有关0技术条件、工艺守则等技术文献B编制; 负责明确产品采购物资B技术规定和数量; 负责对产品技术性能的改善和完善; 负责产品技术资料的发放、保留和管理; 参与承接新产品或非标产品的技术协商和协议评审; 参与对供方0技术承认。五、生产销售部 负责制定采购计划,按计划执行原材料、零部件、外协件等物资的采购; 负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更
5、新“合格供方名目”; 负责制定生产计划,生产和工序控制,过程的控制; 负责按技术规定进行操作、选择和使用合适的搬运工具和措施;一一负责保证作业现场基础设施合用及工作环境良好; 负责生产设备0管理,编制设备B操作规程; 负责生产设备的维护保养;一一负责对不合格品进行返工、返修; 负责所属区域内产品0标识及不一样检查状态产品B分区摆放,不合格区域标识B维护; 负责顾客的规定、组织产品规定的评审,与顾客的沟通和联络; 负责规定试运行验证的产品送交顾客使用,提交“试运行汇报”; 负责运送企业的选定及其运送质量监控;-负责组织、协调产品B服务工作,组织对维修人员B培训,组织处理顾客投诉; 负责进行市场调
6、研和分析,组织对顾客满意度0调查,编制对应的调查和分析汇报。六、质保部 负责所有标识的制作,检查状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控; 负责明确产品0可追溯性规定,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯; 负责采购物资半成品、外协件等各类产品的检查和试验及顾客提供产品的验证和试产样品测试; 负责不合格品的鉴定,组织有关部门对不合格品进行分析处理,并跟踪记录处理成果;-负责针对产品质量问题,组织制定对应0纠正防止和改善措施,并分别进行跟踪验证;负责产品零部件及外协、外购件0检查规程制定; 负责每度组织召开一次质量例会;负责质量记录; 负责统筹记录技术的选用,记录技术使用的培训,并对其实
7、行效果进行监督检查。七、仓库一一负责所属区域内顾客提供产品0标识; 负责所属区域内产品的标识,不一样检查状态产品的分区摆放及所有标识0维护; 负责制定仓库管理制度,产品贮存控制,选择和使用合适的搬运工具和措施。第四章重要质量术语 质量quality一组固有特性O满足规定OB程度注1:术误“质量”可使用形容词如差,好或优秀来修饰注2:固有的(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来应有的,尤其是那种永久的特性。2、规定requirement明示的、一般隐含的或必须履行0需求或期望注1:一般隐含是指组织()顾客()和其他有关方O0通例或一般做法,所考虑0需求或期望是不言而喻B;注2:特定规定可
8、使用修饰词表达,如产品规定、质量管理规定、顾客规定;注3:规定规定是经明示的规定,如在文献O中阐明;注4:规定可由不一样的有关方提出。3、等级grade对功能用途相似但质量规定O不一样B产品()、过程O或体系(所作B分类或分级)示例:飞机0舱级和宾馆B等级分类。注:在确定质量规定时,等级一般是规定欧I。4、顾客满意customersatisfaction顾客对其规定O已被满足的程度的感受注1:顾客埋怨是一种满意程度低日勺最常见日勺体现方式,但没有埋怨并不一定表明顾客很满意。注2:虽然规定日勺顾客规定符合顾客日勺愿望并得到满足,也不一定保证顾客很满意。5、体系(系统)system互相关联或互相作
9、用的一组要素6、管理体系management建立方针和目B并实现这些目BB体系)O注:一种组织()的管理体系可包括若干个不一样的管理体系,如质量管理体系(),财务管理体系或环境管理体系7、质量管理体系qualitymanagementsystem在质量O方面指挥和控制组织OB管理体系O8、质量方针qualitypolicy由组织O的最高管理者O正式公布的该组织总的质量O宗旨和方向。注1:一般质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目的()提供框架。注2:本原则中提出B质量管理原则可以作为规定质量方针B基础(见0.2)。9、质量目Bqualityobjective在质量O方面所追求0目的。注1:
10、质量一般根据组织的质量方针O制定注2:一般对组织O的有关职能和层次分别规定质量目的。10管理management指挥和控制组织O0协调的活动注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织0职责和权限日勺一种或一组人。当management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词不达意以防止与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如:不赞成使用iimanagementshall,而应使用“topmanagement()shall,o 1最高管理者topmanagement最高层指挥和控制组织O的一种人或一组人12质量管理qualitymanagemen
11、t在质量O方面指挥和控制组织O时协调活动注:在质量方面B指挥和控制活动,一般包括制定质量方针O和质量目BO以及质量筹划O质量控制(),质量保证O和质量改善O13、质量筹划qualityplanning质量管理()的一部分,致力于制定质量目的O并规定必要的运行过程()和有关资源以实现质量目的14、质量控制qualitycontrol质量管理OB一部分,致力于满足满足质量规定O15、质量保证qualityassurance质量管理O的一部分,致力于提供质量规定O会得到满足的信任16质量改善qualityimprovement质量管理O的一部分,致力于增强满足质量规定O的能力注:规定可以是有关任何方
12、面的,如有效性O,效率()或可追溯性O17、持续改善continualimprovement增强满足规定OB能力B循环活动注:制定改善目的和录求改善目的和寻求改善机会的过程()是一种持续过程,该过程使用审核发现O和审核结论O数据分析、管理评审()或其他措施,其成果一般导致纠正措施()或防止措施O18、组织职责、权限和互相关系得到安排的一组人员及设施示例:企业、集团、商行、企事单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织0部分或组合。注1:安排一般是有序的。注2:组织可以是公有时或私有的。注3:本定义合用质量管理体系O原则。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不一样的定义。19、组织构造人
13、员0职责、权限和互相关系0安排注1:安排一般是有序的。注2:组织构造B正式表述一般在质量手册O或项目OB质量计划O中提供。注3:组织构造的范围可包括有关与外部组织()的接口。20、基础设施组织组织O运行所必需日勺设施,设备和服务日勺体系。21顾客CUStomer接受产品OB组织O或个人示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方注:顾客可以是组织内部的或外部的示例:顾客,所有者,员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会注:一种团体可由一种组织或其一部分或多种组织构成22、供方supplier提供产品O的组织O或个人示例:制造商、批发商、产品0零售商或商贩,服务或信息0提供方注:供方可
14、以是组织内部0或外部的。注:在协议状况下供方有时称为“承包方”23有关方interestedparty与组织O0业绩或成就有利益关系的个人或团体示例:顾客O所有者,员工,供方O银行、工会,合作伙伴或社会。注:一种团体由一种组织或其一部分或多种组织构成。24、过程process一组将输入转化为输出B互相关联或互相作用B活动注:一种过程的输入一般是其他过程的输出注:组织为了增值一般对过程进行筹划并使用其在受控条件下运行注:对形成的产品与否合格不易或不能经济地进行验证的过程,一般称之为“特殊过程”25、产品product过程B成果注:有下述四种通用的产品类别 服务(如运送) 软件(如计算机程序,字典)一一硬件(如发动机机械零件) 流程性材料(如润滑油)许多产品由不一样类别的产品构成,服务,软件,硬件或流程性材料的辨别取决于其主导成分,例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作阐明)所构成。注:服务一般是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完毕一项活动的成果,服务的提供可波及,如: 在顾客提供的有形产品上所完毕的活动;一一是顾客提供0无形产品(如为准备税款申报所需0收益表)上所完毕0活动; 无形产品的交付(如知识