某某ISO2021品质手册.docx

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1、某某ISO2021品质手册XXX有限公司是一家设计、生产与包装高品质光无源器件的XXX集团公司，生产工厂设在中国深圳。Xxx有限公司有着丰富的光无源器件的生产工艺与技术，拥有一批经验丰富的工程技术人员与优秀的生产员工，并与世界上著名的光通讯公司及中国的光学研究机构合作，不断地开发新的产品与生产工艺。Xxx有限公司现在所生产的产品有：单模、多模光耦合器、光耦合器盒、衰减器、光隔离器、光隔离器芯、自由空间隔离器、单双纤准直器、波分复用器、光纤光缆连接器、机械光开关、磁光开关、光环行器、GFF增益平坦滤波器、密集型波分复用器等全系列产品，也可根据客户的要求生产各类性能指标的器件。Xxx有限公司通过了

2、TUV公司的IS09000国际质量体系的认证，建立了一套行之有效的关于生产、运输、客户投诉处理、纠正措施跟进的质量体系，不断地提高产品质量，充分满足客户的需求。本公司将一如既往地开拓创新，提高产品品质，改善生产工艺，追求卓著。Xxx有限公司欢迎国内外的光通讯企业、通讯设备制造商、系统集成企业光临洽谈，建立合作关系，谋求共同进展。公司地址：中国深圳xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx联系电话：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx传真号码：XXcxcxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx0.2目录0.1前言0.2目录1.0颁布令1.1任命书2.0质量方针、

3、目标3.0组织机构3.1 质量保证组织机构图3.2 质量职能分配表4.1 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件的总要求5.1 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计与开发（N/A）7.4 采购7.5 生产与服务提供7.5.1 生产与服务提供的操纵7.5.2 生产与服务提供过程的确认7.5.3 标识与可追溯7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视与测量装

4、置的操纵8.1 测量、分析与改进8.1 总则8.2 监视与测量8.3 不合格品操纵8.4 数据分析8.5 改进1.0颁布令本质量手册根据GBT1900L2000标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予颁布实施。本质量手册自颁布之日起，公司各部门、全本员工严格贯彻执行。总裁:1.1任命书为了贯彻执行GBT19001:2000质量管理体系-要求,在本公司有效建立、实施与保持一个完善的质量管理体系，特任命XXXXXX先生为公司管理者代表。总裁:2.0质量方针、目标质量方针品质第一，客户至上，开拓创新，力求卓著。质量目标1) 产品被客户投诉(退货)不超过3批/季度。2) 产品合格率：准

5、直器(CoL)90%以上；隔离器(ISO)75%以上；耦合器(CPL)80%以上。总裁:3.0组织机构2.1 质量保证组织机构图总裁2.2 质量职能分配表j部门质量职能jJ总裁管理者代表市场都采购梯生产新工程部品保部行政部4.1总要求,4.24.2.2质量手册4.2.3文件操纵4.2.4质量记录5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通.5.6管理评审,6.1资源提供6.2人力资源.6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程,7.3设计与开发7.4采购7.57.5.1生产与服务提供的操纵.7.5.2生产与服务提供过程的确认7.

6、5.3标识与可追溯性7.5.4顾客财产7.5.1产品防护,7.6监视与测量装置的操纵8.1总则8.28.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改进代表要紧负责要素；“”代表有关协助要素。.4.0质量管理体系本公司质量管理体系根据GBT19001:2000要求及公司具体情况建立、实施与保持,并在全员共同努力下持续改进。4.1总要求1目的范围对在本公司内建立、实施与保持质量管理体系的总体要求进行说明。2职责2.1 总裁对质量管理体系的建立、实施与保持过程中重大事项进行决策；2.2 管理者代表根据总裁决策，建立、实施

7、与保持一个质量管理体系，各部门主管积极配合。3管理要求本公司根据GBT1900L2000标准要求建立一个文件化的质量管理体系，加以实施与保持，并持续改进其有效性。为此：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行了识别，并编制形成了相应的质量管理体系程序文件，这些过程已充分包含了从识别顾客需求到满足顾客需求所需控制的质量活动；b）公司明确了过程之间相互顺序与接口关系；C）公司为确保上述过程有效运行与操纵，确定了这些过程所需的准则与方法，并编制形成了相应的作业指导书及相应质量记录表格，为指导这些过程（程序文件）的运行提供了标准与根据；d）为实现这些过程的有效运行与这些过程的监视，公司管理层承诺提供必要

8、的资源与信息，并对资源与信息提供的流程与方法形成了程序文件（详见本手册6条款）；e）为实现公司质量方针与目标，并持续获得顾客满意与经营利益，公司已采取有效措施，计划对上述过程进行了监视、测量与分析（详见本手册8条款）；f）公司管理层采取有效措施，全员积极配合，以实现上述过程策划的结果与对这些过程的持续改进；g）本公司的外包过程包含“运输服务过程”、“报送服务过程”，已编制了相应的质量管理体系程序文件对上述外包过程实施了操纵。4引用程序文件（无）4.2文件的总要求1目的范围对公司质量管理体系文件化及文件与质量记录进行说明。2职责2.1 质量手册由管理者代表编制，总裁批准；2.2 质量管理体系程序

9、、质量记录表格由各部门主管编制、管理者代表审批；2.3 四层文件由各部门主管审核，管理者代表批准（相应文件特别说明除外）；2.4 所有批准的文件由文控员统一编目、公布；2.5 各有关部门负责有关质量记录的收集、归档、储存与保管。3管理要求3.1 质量管理体系文件构架。本公司质量管理文件化体系包含：a）质量手册（一阶）；b）质量程序文件（二阶）；c）作业指导书（三阶）；d）质量记录表格（四阶）。3.2 本公司质量管理体系文件详略程度。由于本公司规模较小、各过程活动复杂程度较低、人力资源素养较高，故:a）本公司质量手册编制较简洁、概括；b）本公司质量程序文件编制较全面、明了；3.3 质量手册。本公

10、司根据GBT1900L2000标准要求与公司实际情况，编制了本质量手册。3.4 文件操纵。为对质量体系文件进行有效管理与操纵，本公司编制了文件操纵程序、外来文件操纵程序，操纵内容包含：a）质量文件公布前得到适宜性评审与审批，以确保每一文件是充分与适宜的；b）文件更换已得到操纵，文件更换生效前务必得到再次批准；c）版本号操纵每份文件的修订状态；修订号操纵每份文件中单页的修订状态；d）每份文件的发放范围确定，以确保文件使用场合均能得到有效版本；e）文控员负责保持文件目录，并确保文件保持清晰，易于识别；f）文控员确保外来文件得到识别，并操纵其分布；g）文控员负责收回作废文件，若要保留这些作废文件，则

11、应对这些文件的每一页盖“作废文件章”。3.5 质量记录的操纵。为对质量记录进行有效管理与操纵，本公司编制了质量记录操纵程序，操纵内容包含：a）公司全员应该根据质量文件开展各项活动，并保持记录，以提供符合要求与质量体系有效运行的证据；b）公司全员应严格根据记录表格填制修订要求对质量记录进行填制、修订；c）各部门应确保临时储存的记录保持清晰、易于识别与检查；d）文控员对质量记录的标识、储存、保护、检索、储存期限与处置进行操纵。4引用程序文件4.1 文件操纵程序QP/MA-014.2 外来文件操纵程序QP/MA-024.3 质量记录操纵程序QP/MA-03本条款规定了公司管理层应承诺与实施的活动。5

12、.1管理承诺1目的与范围对公司总裁为建立与改进质量管理体系的承诺提供文件化证据。2职责2.1总裁组织进行质量经营。3管理要求3.1 总裁向组织传达满足顾客与法律、法规要求的重要性并使公司得到永续经营，为此,公司将此理念予以文件化（包含于质量方针）并对全员进行宣传贯彻；3.2 为给组织明确方向、订定未来目标、制造安全感的工作环境，带给部属有利的原动力与工作的成就感，总裁规划公司质量方针，为此，本公司编制了质量方针操纵程序，以规范质量方针的规划、宣传贯彻、实施、评估、更新与改进等活动；3.3 为使质量方针能得以落实，本公司编制了质量目标、指标、方案操纵程序，以操纵质量目标的规划、实施、验证、更新与改进等活动；3.4 为确保质量管理体系的适宜性、符合性与有效性，总裁根据规定的频度召开管理评审，为此，本公司编制了管理评审操纵程序，以进行管理评审；3.5 确保资源的获得。为有效开展质量管理体系的各项活动，总裁承诺计划并提供适宜、充分的资源（包含人力资源、财力资源、物资资源、信息资源等），为此，本公司编制了：a）人力资源配备操纵程序，以操纵人力资源的获得；b）生产设备、设施操纵，以操纵生产设备、设施的获得；C）工作环境操纵程序，以操纵适宜工作环境的获得；d）测量与监控装置操纵程序，以操纵测量与监控装置的获得。4引用程序文件（无）5.2 以顾客为关注焦点