特殊特性管理规定.docx

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1、特殊特性管理规定文件编号：版次：LO1 .目的：对部品和产品性能以及生产过程中的一些特殊特性加以控制。以确保符合政府法规和企业对于产品安全、尺寸、性能的要求。2 .适用范围：本企业的产品与过程，之设计开发和生产制造过程。3 .参考文件：3.1 文件管理程序。3.2 产品设计开发管理程序。3.3 生产过程管理程序。3.4 标识和可追溯性管理程序。3.5 监视和测量设备管理程序。3.6 产品检验和试验管理程序。4 .权责：4.1 文件签核的拟稿栏：研发部，审核，研发部主管，核准：研发部上二级主管。4.2 研发部负责新产品设计时间的特殊特性的确定与标识。4.3 生产工程部负责制造过程的特殊特性的确定

2、与标识。5 .定义：5特殊特性：由顾客指定、法律法规要求、公司确定的产品和过程的特性，对可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。6 .程序内容：6.1 特殊特性分为以下两类：6.1.1 安全特性：国家法律法令强制规定的关于产品及过程中会严重危险人身安全的产品和过程特性，如易燃，噪声无线电干扰、漏电、高压等。6.1.2 特殊特性：可能显著影响顾客对产品的满意程度（指非安全性/符合性）如外观、尺寸、配合、功能、可靠性等。6.2 特殊特性的确定：6.2.1 安全特性的确定：根据产品的质量、技术要求，国家和国际的相关法律法规来确定，例如安全元气件、PT、

3、电源线、开关、保险丝等。6.2.2 特殊特性的确定：6.221 如顾客指定，则按顾客的要求确定。6.222 参考法律法规要求或行业规范。6.223 产品设计和工艺过程的关键特性，如关键部品控制清单、关键过程列表和关键特性（KPC）清单等等，也包括部品的设计图纸的关键尺寸（也是厂商在生产过程中的必检尺寸和IQC进料检验的必检尺寸）和产品的关键技Jit参数（也是生产过程中必须100%检验的技Jlt参数）等等。6.224 特性的标识：6.224.1 特性的标识符号：6.224.1.1 客指定，按顾客的要求标识。6.3,1.2根据法规的要求,安全元器件（1）电源线（连接市电压），2）电源变压器，3）电

4、压转换器，4）AC座（连接市电压），5）保险丝，6）电源开关（连接市电压）,7）X电容，8）Y电容）在电路图上,以及物管库存点，生产线高压、漏电、接地电阻测试点及相关设计文件与工艺文件均采用“胭来标识（标准特别要求除外），安全接地采用“”,等危险采用闪电符号“”，其名警告符号按照标准，法规要求标识。如果安全零部件的认定施售户有要求，则依客户的要求或行。631.3安全元器件对应的规格书加盖“安全零部件”章；厂商来料的内外箱均需标识，箱内的最小生效口期:拟稿：审核：核准:页次：第1页；共4页包装袋也需标识红色“PL”，以便进料仓储生产现场的管理。6.3.2特殊特性的标识：6.3.2.1若顾客要求，

5、按顾客的要求标识。6.322产品特殊特性的标识采用“A三角形符号标识。633按照制定的产品内容，将这些特殊特性出现在产品文件上时加以标识，包括图稿、SOP（作业指导书）、产品和说明等等。6.4特殊特性的识别和管控：6.4.1产品在设计C2阶段（即模块审查阶段），研发工程师需提出初步关键部品控制清单，生产工程部需提出初时关键过程（工序）列表，关键部品控制清单和关键过程（工序）列表是动态文件，随着研发进度的推进需不断更新；如在C3（项目整合阶段）、C4（项目移交阶段）和C5（试产前准备阶段）；在C6（试产阶段）需提出正式的关键部品控制清单和关键过程（工序）清单。6.4.2关键部品控制清单作业规范6

6、.4.2.1关键部品控制清单主要是考虑产品的信赖性及对顾客影响，包括以往设计的失败案例分析和顾客的投诉。关键部品控制清单不以机种的方式整理，以单一部品的形式整理并加以管理,在部品承认时就作管理，经确认的关键部品控制清单由R&D工程师附于对应的承认书上，以便R&DQEIQCPE采购厂商等单位落实执行。6.422关键部品是针对重点管控的部品，研发前期作业提出需求单时，需要于需求单勾选是否为关键性部品；待收到采购样品及承认书后，对其关键特性（包括关键尺寸或关键技Tit参数）研发工程师要一一列出于关键部品控制清单，并在承认书中注明管控要点；采购依关键部品控制清单要求厂商提供其控制要点，包括评价和测量技

7、）心，制程检验的容量和频率，反映计划等等；如果是厂内自制也需要求生产工程部负责组织处理；对于关键部品QE需制定专用的SIP（检验标准）,编制时需充分考虑部品的关键参数的测试（包括评价和测量技1）及AQL的选用JQC或OQC依SIP进行检验和记录。6.423研发工程师在出相关部品的图纸时，需充分考虑关键尺寸的确认和标识（采用三角形符号标识），如五金件塑料零部件MP3等的图纸或技JIt数据必须标明关键尺寸和关键技JIt参数。642.4关键部品在ERP系统的部品规格加入“CR”字样（CR代表为关键部品），另R&D在发行的承认书及检测报告加盖“关键部品”章，方便大家识别和管理。6.4.2.5关键部品采

8、购需建立厂商管理明细，需加大管控力度，每年元月需向技品处提供年度审核计划，包括审核频次和要求；审厂依供应商管理程序执行。关键厂商的审厂报告（即相关方评估表）需向技品处最高领导报告和批示；另开发新的关键部品必须经品保研发M购联合审厂合格方可进行交易。6.426关键部品采购处须与厂商签订“采购协议”。6.427对于在生产过程中经常出问题的部品，每月IQC需进行统计分析报告，对于发生严重质量（影响正常生产和出货，或严重质量隐患）的厂商需通知采购安排审厂，品管课长评估是否提报为关键部品控制清单的部品流程作管理。6.4.3关键过程（工序）列表作业规范6.4.3.1 关键过程（工序）列表由生产工程部负责组

9、织完成,完成后生产工程部需及时提供研发PJ审批，主要目的是识别关键过程（工序），引导和提示研发工程师在设计过程中导入以往类似产品的失败案例（研发失败制程失败客诉等等），以及产品在生产过程中需注意的事项编入SoP和指导现场产品生产。6.432产品在设计过程中要充分考虑关键过程（工序）的防呆措施（即预防措施）,如PC板的设计需考虑生产作业的方便防错性和ICT的可测量性等等，以往类似产品在生产过程中的的失败案例，也包括客诉的失败案例也需纳入；在产品PP之前PE进行确认R&D是否导入设计和改良，追踪结果记录在关键过程（工序）清单的“备注”字段。在后续MP的生产过程中如有更好的设计改善方案，依纠正和预防

10、措施管理程序办理，但需导入以后类似的产品设计中。6.4.3.3生产工程部在研发新产品PP之前，需提供关键过程（工序）清单；PE根据初始关键过程（工序）清单编制初始作业指导书，PP生产过程中生产工程部必须提供初始作业指导书；在MPl（第一次量产）之前生产工程部需提供正式关键过程（工序）清单和正式发行的作业指导书，关键过程（工序）清单中的关键过程特性对应的SOP（作业指导书）的表单用进行标识（用用红色字体），以便提醒作业人员和稽核人员注意检查确认。6.43.4作业指导书SOP要根据关键过程（工序）列表中注意的事项要图标和备注清楚，配置相应的夹模工治具和管控手段确保生产顺序和产品质量，对于现场作业人

11、员进行相应的培训，确保合格上岗。6.435关键工序SoP中对于以往客诉类似产品的案例，在备注字段中需一一说明，以便生产线作业人员，品管OQC和生产工程部PE检查确认。643.6生产线在换线投产前，PE负责对产品的作业指导书，治具，工具（烙铁电动起子气动起子静电手环等等）和仪器进行点检，并做好点检记录，特别是关键过程（工序），如测试平台点检表生产制程烧机记录表气动起子点检记录表电动起子点检记录表电烙铁点检记录表静电手环点检记录表等等，确认合格后方可通知生产线进行正式投入生产。对于执行过程中的异常，生产工程部负责进行组织检讨改善。6.4.3.7操作人员按作业指导书规定要求对每道工序的过程参数/过程

12、特性值进行控制，必要时需对特殊特性值作好记录（如高压测试、绝缘测试、接地阻抗测试，烧机过程的确认和产品相关电性参数等等），从而表明符合要求，人工监控参数必须记录结果。6.438对功放模块和功放产品（包括含有功放的产品）必须严格依PE的作业指导书要求进行100%烧机，为避免烧机失效，生产单位在过程中必须确认烧机状态是否有效；生产工程部必须每月确认检验烧机设备是否完好（点检报告生产工程部需提供）；品管OQC稽核烧机是否落实，结果记录于课线制品检验记录表。6.439在生产过中生产线干部PE品管OQe注意管控，在首件确认时，关键工序的作业要求必须符合SOP的要求；另首件确认的结果OQC需记录到课线制品

13、检验记录表中，包括关键工序确认过程中的任何异常和对策结果等等。6.4.3.10PEQE和OQC的制程稽核，防止生产过程中关键过程（工序）异常：如产品软件的管理、焊接、机内观检验、初检、烧机、终检、高压测试、接地阻抗测试、测试连接线、测试平台、烧机架的确认等等，防止出现重大不合格；PE和QE技Jtt人员联合不定期对制程进行稽核（每周至少一次）；稽核结果记录于PE和QE关键制程稽核表并提供相关责任单位检讨改善。a.参加稽核的PE和QE技Jtt人员必须是对被稽核单位产品的工艺和测试要求了解熟悉，有专业技能。b.实施稽核前PE主动连络QE确认时间，稽核报告PE和QE关键制程稽核表由QE负责填写并提供给

14、生产单位；在核查过程中如发现不合格项，需与生产干部和实际操作人员进行现场沟通讲解；另改善是稽核的唯一目的。c.每次稽核发现的不合格项均列入下次核查的重点，确保问题得到改善。d.PEQE在关键制程稽核过程中，如果发现生产线没有挂SOP，PEQE除向生产责任单位提出PE和QE关键制程稽核表外，另还需通知品管课对该LoT产品改为加严方式检验确认，因没挂SOP-T可能没完全依SOP作业-玲可能发生批量错误的潜在风险。6.4311在生产过程中，品管OQC对产品的生产过程须进行检验确认，如稽核烧机是否落实、是否有挂SoP、是否有执行SOP、是否有挂生产流程记录卡测试平台点检表生产制程烧机记录表气动起子点检

15、记录表电动起子点检记录表电烙铁点检记录表静电手环点检记录表等等，结果记录于品管OQC出货查检表，品管课每月季年对生产现场的稽核结果进行统计，统计结果品管每月上旬提报品保部进行汇总（汇总PE和QE关键制程稽核的结果），品保部的统计结果生产制程稽核结果统计报告每月上旬须向公司总执行室报告处理。7 .相关记录：7.1 关键过程（工序）清单。7.2 关键部品控制清单。7.3 品管OQC出货查检表。7.4 测试平台点检表。7.5 生产制程稽核结果统计报告。7.6 PE和QE关键制程稽核表。7.7 需求单8 .附件：8附件一采购合约。8.2附件二特殊特性流程图。附件二C2、C3、C4、C5 研发阶段R&D.主导C2, C3、C4、C6研发阶段 R&D主导QE建立专用SIP年度审厂计划Y 精恒采购协议采购对厂商管理IQC进料检验C5研发阶段， 生工主导C6研发阶段 生工主导首件确认 定期评审品保稽核结果统计