烧伤皮肤再生医疗技术治疗糖尿病足部溃疡疗效的系统评价.docx

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1、NGP中国全科医学31,2014年11月第17卷第32期医学循证烧伤皮肤再生医疗技术治疗糖尿病足部溃疡疗效的系统评价吴标良,唐乾利,冯烈,李金桂,王民登【摘要】目的系统评价烧伤皮肤再生医疗技术湿涧暴露疗法/湿泄烧伤青(MEBT/MEB0)治疗糖尿病足部渍疡的疗效和安全性。方法计算机检索MedIine、EMBaSe、Cochrane图书馆临床试脸资料库、中国生物医学文献教据库、中国知网、维普数据库和万方数字化期刊群,并手工检索相关领域其他杂志,检索时间为数据库创建至2014年4月。纳入以糖尿病足患者为研究对象、比较MEBT/MEBO与其他创面治疗方法的随机对照试验(RCT)(评价纳入文献的质量,

2、采用ReVMal15.1软件进行系统评价。结果共纳入10篇RCT,包括668例患者。纳入文献中1篇文献质量为A级,8篇文献为B级,1篇文献为C级。系统评价结果显示:采用MEBT/MEBO为主处理创面的疗效优于对照组(0R=3.94,95%CI(2.30,6.77),P0.00001,亚组分析亦支持上述结果,且未发现治疗不艮反应。结论基于目前的研究,MEBT/MEBO治疗糖尿病是疗效肯定,无不良反应,是临床糖尿病足的有效治疗方法之一。【关词】糖尿病足;皮肤溃疡;系统评价;湿润暴露疗法;湿润烧伤膏【中图分类号】R587.29【文献标识码】Adoi:10.3969/j.issn.1007-9572.

3、2014.32.018吴标良,唐乾利,冯烈,等.烧伤皮肤再生医疗技术治疗蟾尿病足部溃疡疗效的系统评价J,中国全科医学,2014,17(32):3851-3854.EficacyofMEBT/MEBOforDiabeticFootUlcers;ASystematicReviewWUBiao-IiangJANGQian-li,FENGLie,etal.TheFirstAffiliatedHospitalofJinanUniversity1Guangzhou510632,China(AbstractObjectiveToreviewsystematicallytheefficacyandsafely

4、ofmoistexposedbumIherapy(MEBT)Zmoisiexposedbunointment(MEBO)fordiabeticfootulcer.MethodsMedline,EMBase,CochraneLibrary,CBM,CNKI,VIPandWanfang(WF)databaseweresearchedforrandomizedcontrolledIrials(RCT)ofMEBT/MEBOfordiabeticfootulcersandreadsomerelatedjournalsaswell.Thequalityoftheenrolledliteratureswe

5、reevaluatedandusedRevMan5.1softwareioperformsystematicreview.ResultsAtotalof10literaturesofRCTincluding668patients.OneoftheliteratureswasA-Ievel,8wereB-Ievel,1wasC-Ievel.Bysystematicreviewshowed(hattheeffectofMEBT/MEBOonwoundsurfacewassuperiorto(hatofcontrolgroup(OR=3.94,95%CI(2.30,6.77),P40%,渗出减少,肉

6、芽组织增生等。次要指标:不良反应发生率及因不良反应而导致退出或失访的例数。1.4检索策略英文数据库以“randomizedcontrolledtrialmMEBTMEBOw44MEBOm“Diabeticfoot”为检索词检索Mcd-lineEMBaSe、Cochrane图书馆临床试验资料库,中文数据库以“随机对照试验”“皮肤再生医疗技术”“湿润烧伤膏”“糖尿病足”为检索词检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数字化期刊群,并手工检索相关领域其他杂志:同时对已检索文献中的参考文献进行二次检索。检索不受语种限制,检索时间为数据库创建时间至2014年4月。1.5评价方法1.5.1文

7、献的筛选由2位评价者依次阅读文题、摘要,RCT文献阅读全文,评价文献质量:意见不同时通过讨论或由第三位评价者决定。1. 5.2文献质量评价参考COChraneReviewersHandbook5.0及参考文献5所描述的评估纳入研究偏倚的方法,根据随机分配方法、盲法、隐.蔽分组、数据完整性、损耗性偏倚等指标描述情况分为A(是)、B(不清楚)、C(否)3个层次,然后对文献进行评价分级:A级为低度偏倚,各评价条目均为A,所有评价指标均有详细描述;B级为中度偏倚,1个条目或多个条目为B,所有评价指标中至少有1项指标提及但未详细描述;C级为高度偏倚,有1个条目或多个条目为C,所有评价指标中至少1项指标为

8、不充分或未使用。1.6统计学方法采用ReYMan5.1软件进行统计分析,二分类变量采用比值比(OR)及其95%Cl表示。纳入文献无统计学异质性(P0.l,P50%)采用固定效应模型进行Meta分析,纳入文献有统计学异质性(P50)采用随机效应模型进行Mela分析,并采用亚组分析检验异质性来源:使用倒漏斗图检验文献的发表偏倚。2结果2. 1文献检索结果初步检出文献1339篇,经阅读文题和摘要后初筛出105篇,阅读全文后再次筛选出62篇,排除其中52篇(5篇对照组亦使用MEBO,8篇数据不全,39篇为聿复性研究或没有本系统评价所需指标)后最终纳入10篇文献进行系统评价。文献筛选流程图见图1.纳入的

9、10篇文献中1篇为中英文对照文献V,9篇为中文文献7-15.图1文献筛选流程图Figure1Flowchartofarticilescreening第一作者发表时试验观试验组对照组间(年)察朝(周)纳入例数有效例数T预措强纳入例数有效例数干预措施Mahmoud62012246658MEBT/MEBO62450. 9%氯化钠溶液湿敷何仁亮7201087575MEBT/MEBO6363重组牛碱性生长因子孙霞18201223029MEBIyM EBO+胰岛素外敷3021庆大霉素+0. 9%就化钠溶液 湿敷崔世涛9200863030MEBT/MEBO3027庆大霉素湿敷张结妹102005未报告3028

10、MEBI7MEB0+红外线30190. 1%醋酸洗必泰湿敷戚纪周11201384038MEBT/MEBO+胰岛素+654- 2外敷2019胰岛素+654-2外敷杨显红12201082624MEBT/MEBO+庆大霉素+胰 岛素外敷2623庆大霉素+胰岛素外敷王孝13201373331MEBT/MEBO+表皮生长因子 (按对照组处理后)2523抗菌药物+胰岛素喷洒溃疡而邓春颖U420101266MEBT/MEBO53胰岛素纱条陈淑婿201032118MEBT/MEBO209常规换药表1纳人文献的基本特征Table 1 The basic characteristics of included l

11、iteratures2.2纳入文献的基本特征纳入的10篇文献共包含668例患者;观察周期最长为24周6,最短为2周8,1篇文献10未报告试验观察期:主要观察足部创面愈合情况,以创面情况较治疗前好转视为治疗有效,具体定义同上。试验组以MEBO为主要外用药物,采用MEBT为主要治疗方法,其中5篇文献8,O-U试验组在MEBO基础上加用了其他外用药物。对照组主要采用传统的外用庆大霉素、胰岛素、09%氯化钠溶液等常规方法处理创面,1篇文献采用了重组牛碱性生长因子外敷,1篇文献0采用了醋酸洗必泰湿敷,1篇文献”加用了654-2外敷(见表1)。仅1篇文献报告14例(试验组6例,对照组8例)患者失访,其他10篇文献均未提及失访。1.2O141117M32M2.3 纳入文献的质量评估2.3.1 I随机分配方法IO篇文献均提及采用随机分配的方法,但仅有1篇文献$提及了具体的分配方法,发生选择性偏倚的可能性低:其余文献均未提及具体分配方法,发生选择性偏倚的可能性为中度。2.3.2 分配隐藏仅1篇文献$描述了分配隐藏方法,发生选择性偏倚的可能性低;其余文献未描述具体的分配隐藏方法,发生选择性偏倚的可能性为中度。2.3.3 盲法1篇文献6提及了具体实施盲法,采用单模拟方式,故发生实施偏倚和测量偏倚的可能性低:其余文献未描述盲法实施情况,发生偏倚的可能性为中度。2.3.4 数据的完整性1篇文献未

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