医用玉米淀粉的说明.docx

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1、医用玉米淀粉的说明医用玉米淀粉的说明医用玉米淀粉的说明MaizeStarch本品系自禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的颖果制得。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中不溶。【辨别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2023）,置显微镜下察看，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为235叫脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下察看，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。（2）取本品约1g,加水15ml,煮沸后连续加热1分钟，放冷，即成类白色半透亮的凝胶状物。（3）取辨别（1）项下1凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色，加热后渐渐褪色

2、。【检查】酸度取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟，静置15分钟,依法测定（通则0631）,PH值应为4.57.0、外来物质取辨别（1）项下装片，在显微镜下察看，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。液比较,不得更深（0.001%）O重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十、微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106）,每Ig供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。【贮藏】密闭保管。羟苯丙酯Ikg/袋25kg桶羟苯乙酯Ikg/袋25kg桶氨丁三醇Ikg羟苯乙酯、尼泊金乙酯25kg桶500g瓶尼泊金甲酯、丙酯25kg桶样品装Ikg/袋起甘草流浸膏5kg壶样品500ml瓶冰片25kg袋Ikg/袋月桂氮卓酮水溶5kg壶500ml瓶氮酮油溶5kg壶500ml瓶冰醋酸500ml瓶一箱20瓶针用炭76715kg/箱