关于学习浙沪经验助推我市医药产业提质的调研报告.docx

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1、关于学习浙沪经验助推我市医药产业提质的调研报告医药产业是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业之一，也是生命健康产业的重要组成部分，事关人民生命健康和民生福祉。今年以来，市委八届三次全会提出建设“绿色生态之城、绿色制造之城、绿色能源之城、绿色宜居之城”的发展路径，市委市政府组织开展了23条重点产业链培育行动，全市化学药产业作为重点产业链之一，更要紧紧围绕绿色理念、低碳道路，把握新机遇，拥抱新蓝海，全力引进重大项目，打造特色产业集群，建设东部沿海新兴的成品药制造基地。市市场监管局作为全市化学药产业链牵头单位，以此次市委咨询研究课题为契机，分析研判全市医药产业培育发展情况，

2、及时研究解决重大问题，认真研究推动医药产业做大产业规模、做优产业布局、提高产业竞争力的工作路径。为充分汲取浙江、上海等地医药产业发展先进经验，我局先后对接浙江省台州市、噪州市和上海市等地，重点了解发达地区医药产业培育体系在机制建设、人才引进、营商环境、产学研一体化等方面情况。同时,深入盐城滨海、大丰等地，全面了解我市医药创新和医药产业发展取得的新成绩、积累的新经验，着重查找剖析当前医药产业链面临的主要困难和突出问题，提出全力服务项目、推动园区建设、深化审批改革等方法举措，为加快我市化学药产业创新、提质升级积极建言献策。一、浙沪医药产业发展优势特点（一）产业基础雄厚以海正药业、华海药业、仙理药业

3、、九洲药业、海翔药业等10多家重点医药企业为龙头的“中国绿色药都”浙江省台州市医药产业实力雄厚，行业特色鲜明，化学原料药优势明显，制剂药品呈现了强劲势头。台州药品生产能力、仿制药能力全国领先,是全国化学原料药和医药中间体产业规模最大的集聚区之一，目前拥有规上医药企业126家、上市企业16家，占浙江省医药领域上市总量的30%。台州市还是全国最大抗生素、抗肿瘤药生产基地之一，也是全国唯一的国家级化学原料药出口基地，化学原料药出口占浙江省的1/3、全国的1/10,是全球原料药采购的“超级市场”。2022年上半年台州现代医药高新技术产业园区实现规上工业总产值157.58亿元，同比增长3.4%；规上工业

4、增加值41.20亿元；工业投资6.09亿元；财政收入8.88亿元；规上工业企业利税收入20.79亿元。（二）积聚效应凸显被誉为“张江药谷”的国家上海生物医药产业研发高地，已集聚了600多家生物技术和医药产业领域的创新企业，包括300余家研发型科技中心企业和40余家CRO公司，已经形成新药研发、药物筛选、临床研究、注册认证和量产上市等完备的创新链。据国家卫生研究数据统计，国家新药研发机构1/3集聚张江，国家重大新药创制项目1/3布局张江，全国获批的一类创新药1/3源自张江。2016年，上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。2021年，上海浦东新区生物医药产业规模达2700亿元，一批产业重

5、大项目开工，一批功能性平台提升项目启动，整个产业引领态势显著，在创新研发、产业制度创新和产业布局上优势凸显。（三）投资环境优越近年来，上海浦东新区高度重视医药产业发展，出台了浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年），提出力争到2024年底，生物医药产业规模达到4000亿元、全市占比50%。新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家。加速提升创新能级，力争获批上市10个以上国产1类新药、全国占比20%,获批15个以上创新医疗器械、全国占比10%,形成2-3个引领行业的标准体系，2-3个全球首创产品获批上市，并进入国际主流市场，创新成果半数以上实现就地产业化。该

6、地将不断优化产业生态，支持重点企业面向产业链共性关键技术需求，建设大企业开放创新中心，增强政府产业引导基金示范带动效应，大力吸引天使投资、风险投资、私募股权投资等机构。加强产医深度融合，支持各类创新主体共建长三角实验室,共同实施重大科技项目，协同开展关键核心技术攻关等。（四）研发能力较强据不完全统计，台州市医药产业领域拥有7家国家级企业技术中心、16个省级研究院、38个省级企业技术中心、16家院士工作站，2家省级海外高层次人才创业创新基地和1个省级领军型创业创新团队，该市医化企业研发强度达到5.3%左右。“十三五”以来，该市64家药品生产企业资产合计1562亿元，共有员工46400人，其中，科

7、技人员10258人、“国千”人才25人、“省千”人才38人、博士学位267人。该市医药行业拥有中国驰名商标7个，各类专利2600多件，拥有100多个新药药品文号，持有新药证书43张。先后有3个1类新药申报上市，28件创新药、改良型新药、生物类似药进入临床，43个仿制药品种通过一致性评价，手性催化、酶催化、光催化和连续化反应等一批先进技术得到开发和应用，加快打造成为世界级高端医药产业制造中心。二、对盐城市加快医药转型升级的比较分析（一）盐城市医药产业简要情况1 .药品生产企业情况我市现有药品生产企业41家（含8家药品包装材料生产企业），其中取得药品生产许可证企业33家，7家延期换证。全市拥有药品

8、批准文号802个，通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种有17个，集采中标品种3个。主要生产范围：原料药、大、小容量注射剂、固体制剂、医用氧、中药饮片。其中原料药、制剂、医用氧生产企业有药品批准文号的21家，未取得药品批准文号的有8家（5家原料药生产企业和3家制剂生产企业），中药饮片生产企业4家（已全部通过新修订GMP认证）。2021年我市药品工业总产值54.8亿元，利润4.6亿元。其中产值超亿元的药品生产企业7家，分别是江苏正大丰海制药有限公司、江苏神龙药业有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、江苏九阳生物制药有限公司、江苏长江药业有限公司、江苏亚邦生缘药业有限公

9、司。2017年，江苏正大丰海制药有限公司获得江苏省省长质量奖。2018年，江苏亚邦爱普森药业有限公司获得盐城市市长质量奖。2 .医疗器械生产企业情况我市现有医疗器械生产企业158家，其中三类医疗器械生产企业7家、二类医疗器械生产企业52家、一类医疗器械生产企业99家。拥有一类医疗器械备案凭证174张，二、三类医疗器械注册证272个，主要生产医用高分子材料、医用卫生材料、口腔科材料、医用缝合材料、理疗康复设备、普通诊察器械、基础外科手术器械等。2021年我市二、三类医疗器械生产企业销售额约9亿元，利润约1亿元。其中产值超亿元的医疗器械生产企业1家，江苏华源医疗科技股份有限公司。（二）盐城市医药产

10、业发展优势1.政策优势当前，国家深入实施健康中国和江苏沿海发展等重大战略。省委、省政府出台“健康江苏2030规划纲要，强调要加快医药产业国际化进程，提高原料药、药物制剂和医疗器械在国际主流市场的占有率，推动医药和医疗器械产业转型升级。2018年盐城市政府出台全市促进化工产业转型升级培育发展医药产业的意见后，以我市滨海医药产业园为代表，先后出台关于深入推进化工产业绿色转型发展的实施意见、全县促进化工产业转型升级培育发展医药产业的实施意见以及16条医药产业招商政策。积极实施对率先落户的重点项目，享受供地零费用、用房零租金、规费零收取、融资零成本、手续零操心等“五零政策”，为加快构建“原料药+成品药

11、”全产业链体系提供了难得机遇。3 .区位优势我市市域面积L7万平方公里，常住人口671.3万人，沿海滩涂总面积4553平方公里，是江苏面积最大、人口第二的省辖市，也是长三角区域一体化27个中心区城市和淮河生态经济带新的“出海门户”。我市拥有5所高等院校，44所中等职业技术学校，每年可为各类企业定点培养3万名大学生和8万多名成熟的专业技术工人，同时每年还可鼓励全国近千名盐城籍医化专业高校毕业生回乡就业，2018-2020年期间，培养引进集聚产业专门人才IoOO名、实用人才3000名，为我市医药企业规模化发展提供了便利条件。4 .环境优势国务院办公厅出台的关于促进医药产业健康发展的指导意见强调，要

12、坚持产业集聚、绿色发展，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚。近年来，长三角地区的迅猛发展带来的产业转移，给土地承接能力强、环保容量大、原料供应便捷的盐城市沿海地区，建设高水平的药品生产基地提供了有利契机。2020年11月2日，江苏省政府办公厅发文，明确江苏滨海经济开发区沿海工业园为全省14家定位化工园区之一。滨海园区坚持以产业链终端、价值链高端延伸为定位，委托复旦大学设计院、上海浦东建筑设计研究院等专业机构高起点、高标准编制园区规划，5平方公里启动区已达到“十通一平”标准，满足各类型的医药原料药企业进驻。滨海将以打造全产业链园区为方向，打造10平方公里的成品药生产区，具备

13、较强的产业集群竞争力。大丰区化学药产业链依托大丰港石化新材料产业园深化发展，编制转型升级三年行动方案，大力发展产业链中游特色化学原料药项目，产业链下游成品药项目主要布局在毗邻化工园区的大丰港经济开发区盐城海洋生物产业园内，兼顾大丰经济开发区现有医药龙头企业联动发展，全力打造该区健康新医药特色产业集群。5 .后发优势尽管目前盐城市医药产业规模小、效益低、竞争力弱，但我市医药化工集中区已初具规模，已经进驻或即将进驻的药品生产企业迫于产业转型升级的压力，有近80%的企业有提档发展原料药生产项目的意向。滨海医药产业园已落户成品药及配套项目18个，协议总投资80亿元。产品涵盖抗肿瘤、抗艾滋、抗感染、心脑

14、血管和生物制剂等领域，年产值35亿元，形成了具有一定发展基础和优势的新医药产品群，如普信制药齐多夫定等抗艾滋病药物占到全球市场的50%,八巨药业的DL-蔡普生分别占国内、国际市场的50%.30%,凯利药业的西咪替丁分别占国内、国际市场的60%、40%,三甬药业的60OT依普沙坦分别占国内、国际市场的20%、80%等，成为助推我市医药产业快速发展新的增长极。大丰区化学药产业链保留化工企业17家，其中医药企业8家，包括瑞科医药、迪赛诺制药、海嘉诺药业、兄弟维生素、天生药业、苏海制药、正大丰海制药原料药生产基地（在建）。2022年上半年，大丰区化学药产业链产值规模达15.9亿元，同比增长2%；开票销

15、售16.7亿元，同比增长7.1%；税收贡献达L17亿元，同比增长5.9%o（三）盐城市医药产业发展制约因素1 .准入门槛有待突破一是政策环境趋紧。响水“3.21”特大爆炸事故发生后，我市全力整治化工园区和化工生产企业安全生产风险和隐患，共有78家医药等化工企业责令关闭。同时由于有关部门将新药特别是化学原料药生产企业片面地列入化工类企业管理，一些县（市、区）因环保压力，消极对待已投产企业增加药品品种，限制甚至拒绝外来新药生产企业落户，一定程度制约了我市医药产业的快速发展。二是审批周期较长。部分企业反映，对涉药的项目申报、审批从严从紧，审批验证难问题比较突出。项目审批、产品验证等还涉及省药监局、生

16、态环境厅等多个部门，审批周期较长，对生产者、投资者的信心有一定影响。2 .企业竞争能力偏弱。一是产品附加值较低。我市化学药产业整体创新能力不强、缺乏高附加值品种、产品同质化现象比较普遍。各医药企业的剂型和产品结构类似，产品技术含量和附加值较低。二是企业规模偏小。链主企业规模普遍较小，带动辐射能力不强；专业化程度低、缺乏品牌知名度和特色产品；产业融合度不高，产业链上下游间缺乏合作联系。三是盈利能力下降。一方面受疫情影响，部分原料短缺、价格上涨、运输成本、制作成本提高，导致企业生产成本增加，经营压力加大；另一方面，受国家药品集中采购、药品零加成等政策的影响，医药企业降价压力显现。上半年全市化学药规上企业开票销售额较去年同期下降4.3%,企业盈利困难。3 .生产要素亟须改善一是人才引进困难。我市药品生产企业人才、技术引进力度不足，药企的专业人才引进困难，人才流失现象比较严重，不仅是高端研发人才，熟练的一线生产工人也面