药物临床试验机构SUSAR备案签收表.docx

《药物临床试验机构SUSAR备案签收表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物临床试验机构SUSAR备案签收表.docx（1页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

药物临床试验机构SUSAR备案签收表深圳市第三人民医院药物临床试验机构已收到（研究者/申办者）递交的SUSAR报告。基本情况如下：方案名称申办者承担专业主要研究者SUSAR名称申办者递交日期主要研究者是否审阅报告是否此文件的深圳市第三人民医院SUSAR编号*机构受理号-SUSAR.序列数字是否为本院发生的SUSAR口是口否主要研究者审阅并与申办者协商后意见如下：是否需要修订试验方案口否是（若是，请详细说明）：是否需要修订知情同意书口否是（若是，请详细说明）：是否需要向受试者告知更新安全性情况否是（若是，请详细说明）：是否需要暂停或终止项目否是（若是，请详细说明）：其他措施或说明*SUSAR编号：同一个药物，同一个方案，本中心发生：机构受理号-SUSAR-OO1.同一个药物，同一个方案，其他中心发生：机构受理号-SUSAR-002同一个药物，非本中心开展方案，其他中心发生：机构受理号-SUSAR-003特此备案。研究者签名：日期：机构审核人员签名：日期：