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1、HACCP体系文件审核查检表受审核方:条款审查要点YN文审记录4.1总要求1 .是否规定按标准要求策划、建立JHACCP体系,形成文件,实施、保持和持续改进,并确保其有效性?2 .企业是否:a策划、实施、险查和改进HACCP体系的过程,并提供所需的资源?b确定HACCP体系范围,明确该范围所涉及步骤与食品链其他步骤之间的关系?C.确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程实施控制,并在HACCP体系中加以识别和验证?d.在验证中,产品安全与相关法规、标准的符合性是否得到重点关注?e.确保HACCP体系得到有效实施.使产品安全得到有效控制?f当产品安全发生系统性偏差时,是否对HACCP计划进
2、行重新确认,使HACCP体系得以持续改进?4.2.1LHAeCP体系文件是否包括:a.形成文件的食品安全方针?b.HACCP手册?C.本标准所要求的形成文件的程序?d企业为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件?e本标准所耍求的记录?4.2.2HACCP手册企业是否编制和保持HACCP手册?是否包括以下内容:a. HACCP体系的范围,包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所,以及与食品链其他步骤的关系?b. HACCP体系程序文件或对其的引用?c. HACCP体系过程及其相互作用的表述?4.2.3文件控制1 .是否要控制HACCP体系要求的文件,并有文件化的控制程序?2 .文
3、件的控制是否确保:a.文件发布前得到批准?b必要时对文件进行审核与更新并再次批准?C.确保文件的更改和现行修订状态得到识别?d确保在使用处可获得适用文件的版本?,确保文件清晰,易于识别?f确保与HACCP体系相关的外来文件得到识别、并控制其分发?g防止作废文件的非预期使用,对需要保留的作废文件进行适当的标识?4.2.4记录1.是否有文件化的记录控制程序?条款审查要点YN文审记录控制2.是否规定建立并保持记录,以提供符合要求和HACCP体系有效运行的证据?3.是否规定了记录的标志、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制?4.记录是否保持清晰、易于识别和检索?L对最高管理者的管理承诺是否提出了
4、要求?2.最高管理者是否通过以卜活动,提供建立和实施HACCP体系所作承诺的证据:5.1管理承诺a.向企业传达满足顾客和法律法规对食品安全要求的更要性?b.制定食品安全方针?C.确保食品安全目标的制定?d.进行管理评审?e.确保资源的获得?5.2食品安全方针1.是否制定J食品安全方针及食品安全目标?I.最高管理者是否任命HACCP工作组组长并确认职责权5.3.1职资限?与权限2.是否规定企业内各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限?I.最高管理者是否确保企业建立、实施和保持所需的内部沟通?2.是否确保与食品链范闹内的其他供方、顾客、食品安全主5.3.2沟通管部门以及其他产生影响的相关方进行
5、必要的外部沟通?3.沟通人员是否接受适当的培训,充分了解企业的产品、相关危杏和HACCP体系,并经授权?4.是否保持沟通的记录?1.是否编制形成文件的内部审核程序?2.内部审核程序是否规定策划和实施审核、报告结果和保持记录?5.4内部审核3.是否规定定期内审?4.是否对审核方案进行策划,以规定审核的准确性、范闱、频次和方法?5.是否规定审核过程的客观性和公正性?6.跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告?1.是否规定评审的时间间隔,并保持记录?5.5管理评审2 .评审是否包括HACCP体系的持续适宜性、充分性和有效性,改进和变更的需要并包括食品安全方针?3 .评审是否包括HACCP
6、体系改进和更新的需要?4.是否保持管理评审记录?L企业是否建立、实施验证、保持前提计划?6.1前提计划总则2.前提方案是否包括:a.人力资源保障计划?b.企业良好生产规范?C.卫生标准操作程序?条款审查要点YN文审记录d.原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度?e召回与追溯体系?f设备设施维护保养计划?g.应急预案?3.企业前提计划是否经批准并保持纪录?6.2人力资源保障U-划I.企业是否制定并实施人力资源保障计划?计划是否满足?a)对这些管理者和员工提供持续的HACCP体系、相关专业技术知识及操作技能和法律法规等方面的培训,或采取其他措施,确保各级管理者和员工作必要的能力?b)评价所
7、提供培训或采取其他措旗的有效性?C)保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录?6.3良好卫生操作规范(GMP)L企业是否按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并实施企业的GMP?6.4卫生标准操作程序(SSoP)L企业是否制定SSOP?且是否满足:a)接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生耍求?b)接触食品的器具、手套和内包装材料等应清洁、卫生和安全?O确保食品免受交叉污染?d)保证操作人员手的清洗消毒、保持洗手间设施的清洁?e)防止润滑剂、燃料、清洗消揖用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害?f)正确标注、存放和使用各类有有化
8、学物质?g)保证与食品接触员工的身体健康和卫生?h)清除和预防鼠害、虫害?2.是否保存SSOP的相关记录?6.5原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度1.企业是否制定、实施其安全保障制度?且是否满足:a)制定原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件?b)评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生的能力?C)制定原辅料、食品包装材料验收要求和程序?d)制定食品添加剂的控制措施?e)制定供方评价制度?6.6维护保养计划1.企业是否制定厂区、厂房、设施、设备等的维护保养计划?6.7.1标志和追溯计划I.是否制定产品标识和可追溯性计划?是否满足以下方面要求:a.在食品生产全过程中,使用
9、适宜的方法识别产品并具有可追溯性?b.针对监控和验证要求,标识产品的状态?C保持产品发运记录,包括所有分销方、零售商、顾客或消费者?6.7.2产晶1.企业是否制定召回计划?是否包括以下方面的要求:条款审查要点YN文审记录召回计划a确定启动和实施产品召回计划人员的职费和权限?b确定产品召回行动需符合的相关法律法规和其他相关要求?c制定受安全危害影响产品的召回措施?d.制定对召回的产品进行分析和处置的措施?C.定期演练并验证其有效性?2.是否保持产品召回计划实施记录?6.8应急预案L企业是否制定应急预案?2.企业是否对应急预案进行演练并保持记录?7HACCP计划的建立和实施总则I.企业是否制定HA
10、CCP计划?2 .是否根据七个原理的要求制定HACCP计划?3 .是否对HACCP进行确认,验证,必要时是否进行更新?7.2.1HACCP小组的组成I.HACCP小组人员的能力是否满足本企业视频生产专业技术要求?2 .最高管理者是否指定一名HACCP小组组长,并赋予一定的职责和权限?3 .是否保持HACCP小组成员的学历、经历、培训、批准以及活动的记录?7.2.2产品描述LHACCP小组是否识别并确定进行危害分析所需的下列适用信息:a)原辅料、食品包装材料的名称、类别、成分及其生物、化学和物理特性?b)原辅料、食品包装材料的来源,以及生产、包装、储藏、运输和交付方式?C)原辅料、食品包装材料接
11、收要求、接收方式和使用方式?d)产品的名称、类别、成分及其生物、化学、物理特性?C)产品的加工方式?f)产品的包装、储藏,运输和交付方式?g)产品的销售方式和标识?2.是否保持产品描述的记录?7.2.3预期用途的确定IHACCP小组是否在产品描述的基础上,识别并确定进行危害分析所需的卜列适用信息:a)顾客对产品的消费或使用期望?b)产品的预期用途和储藏条件,以及保质期?c)产品预期的使用或使用方法?d)产品预期的顾客对象?e)直接消费产品对易受伤害群体的适用性?f)产品非预期(但极可能出现)的食用或使用方式?3.是否保持产品预期用途的记录?7.2.4流程图的制定L是否制定产品工艺流程图?2.流
12、程图是否完整、准确、清晰?且是否包含以下内容:a.每个步骤及其相应操作?b.这些步骤之间的顺序和相互关系?C返工点和循环点?条款审查要点YN文审记录d外部的过程和外包的内容?e原料、辅料和中间产品投入点?f废弃物的排放点?3.每个加工步骤的操作要求和工艺参数是否在工艺描述中列出?7.2.5流程图的确认1 .流程图是否进行现场核杳,是否一致?是否是由熟悉操作工艺的HACCP小组成员确认的?2 .是否保持经确认的流程图?.加工步骡中分析生物、化学、物理危害时是否充分考虑?7.3.1危害2.是否识别每个操作步骡中有根据预期被引入、产生或增长识别的所有潜在危害及其原因?3.是否保持危害识别依据和结果的记录?7.3.2危害评估1 .是否对已识别的潜在危害进行评估,是否确定显著危害?显著危害的确定,是否合理?2 .是否保持危杏评估依据和结果的记录?I.是否针对每种显著危害,制定相应的控制措施,并提供证实其有效性的证据?2.是否明确显著危害与控