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1、胰腺癌治疗指南(2022年版)-化疗方案选择可切除或临界可切除胰腺癌的新辅助/转化治疗可切除或临界可切除患者的新辅助/转化治疗的目的是提高手术RO切除术,从而延长患者无病生存期和总生存期。但目前尚缺乏高级别临床研究证据,建议开展相关临床研究。对于体能状态好的、具有高危因素的可切除胰腺癌(如血清CA19-9水平高、较大的胰腺原发肿瘤、广泛的淋巴结转移、严重消瘦和极度疼痛等)以及临界可切除胰腺癌患者,可考虑术前新辅助/转化治疗。术前化疗后48周行根治手术,术后无复发或转移证据的患者,建议多学科评估后继续行辅助化疗,方案参考新辅助化疗的疗效反应或参考其他临床因素,如患者一般状况及化疗耐受性。推荐吉西
2、他滨为基础的两药联合方案或三药联合的mFOLFIRINOX方案,具体见表2表2可切除或临界可切除胰腺癌新辅助/转化治疗方案Table2Neoadjuvant/translationaltreatmentoptionsforresectableorborderlineresectablepancreaticcancer方案具体用药吉西他滨+白蛋白白蛋白结合型紫杉醇125m1静脉滴注结合型紫杉醇第1、8日吉西他滨1000mg/n?静脉滴注第1、8日每3周重复folfirinox奥沙利柏85mg/n?静脉滴注第日(仅用于ECOGPS伊立替康180m”r2静脉滴注第1日评分01的患亚叶酸钙400mgr
3、n2静脉滴注第1日者)5-fluorourac,5-FU)400nWm2快速静脉注射第1日之后5-FU2400mgm2持续输注46h每2周重复mPDLFIRINOX奥沙利钳85mgm2静脉滴注第1日(仅用于ECOGPS伊立替康150mgm2静脉滴注第1日评分01的患亚叶酸钙400mgm2静脉滴注第1日者)5-FU2400mgm2持续输注46h每2周重复对于体能状态较差,不能耐受手术的患者,建议穿刺活检明确病理,后行晚期姑息化疗和最佳支持治疗可切除胰腺癌的术后辅助治疗根治术后的胰腺癌患者如无禁忌症,均应行辅助化疗辅助化疗方案推荐以吉西他滨或氟尿喀口定类药物(5-FU,卡培他滨或替吉奥)为基础的治
4、疗;体能状态良好的患者,建议联合化疗,包括吉西他滨+卡培他滨、mFOLFIRINOX等。常见方案见表3表3可切除胰腺癌的术后辅助治疗方案Table3Postoperativeadjuvanttherapyoptionsforresectablepancreaticcancer方案具体用药mFOLRI-NOX(仅用于ECoGPS评分01的患者)吉西他滨+卡培他滨奥沙利柏85mg/m?静脉滴注第1日伊立替康150mg/n?静脉滴注第1日亚叶酸钙400mm2静脉滴注第1日之后5-FU2400mg/n?持续输注46h每2周重复吉西他滨1000mg/m?静脉滴注第1、8日卡培他滨1660mg-m2分2次
5、口服第114日每3周重复吉西他滨吉西他滨1000mg/m?静脉滴注第1、8日每3周重复替吉奥替吉奥80120mg/d分2次口服第114日每3周重复卡培他滨卡培他滨2000mg-nr?分2次口服第114日每3周重复5-FU/亚叶酸钙(leucovorin,LV)LV400mg/n?静脉滴注第1日5-FU400mg/n?静脉滴注第1日之后5-FU2400mg/m?持续输注46h体能状态较差的患者,建议给予吉西他滨或氟尿喀口定类单药,并予以最佳支持治疗。辅助化疗起始时间尽可能控制在术后12周内持续时间为6个月不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌不可切除的局部晚期或合并远处转移的胰腺癌总体治疗效果不佳,建
6、议开展相关临床研究目前,治疗不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌的常见化疗药物包括:吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇、5-Fu/LV、顺钳、奥沙利钳、伊立替康、替吉奥、卡培他滨。靶向药物包括厄洛替尼依据患者体能状态选择一线化疗方案,见表44不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌治疗方案Table4TreatmentoptionsforUnresectablelocallyadvancedormetastaticpancreaticcancer体能较好并方案具体用狗GN:吉西他滨门蛋白结合型紫杉髀白蛋白结合白紫杉型25mm2静脉滴注第1、8日西他族IOOOmgm眇脉滴注第I、8日每3周敢复GP:西西他滨+顺钠
7、(特别对于可能存在BRCA1/2或蓿其他DNA修复施因突变的遗传性肿榴患占)FoLFIRIN0X(仅用于ECOGPS部分0-1的患者)古西他浅0mn静脉滴注第I.8H顺的75mlt静脉滴注第I日母3周近复奥沙利德85的脉滴注第IH伊立普康180nm:静脉滴注第IHLV400m”一嘛清注第IH5-RJ400mgm快速静脉注射第IH之后5-FU2400持续输注46h每2周乖发mF0LFIRIN0X(仅用于KCOGPS评分0I的患者)奥沙利钠85MIn:淤脉滴注第I伊立竹康150mgm静脉滴注第1H亚叶酸钙400mg/m:静脉滴注第IH之后5-FU2400m”持续输注46h每2周正笈吉西他滨+厄洛特
8、尼吉西他滨0mg/m?静脉滴注第I、8日厄洛耕尼50mgd11服每3周玳复GX:吉西他滨+P培他滨吉西他滨10mn?静脉滴注第I、8Il卡培他滨1660mgn2(L分2次口服第1I4Il每3周乘复GS:吉西他滨+音吉奥吉西他滨IOOomgZnJ静脉滴注第I、8日杵吉奥80120mg/d分2次【I服第I14日每3周重复吉西他滨普吉奥奥拉帕利维持治疗(对于BHCA1/2胚系突吉西他滨10mnf脉滴注第I、8日每3周重或替吉奥80120mg/d分2次Ll服第I14日年3周重复奥拉帕利300mg口服每日2次变,PS评分好,一线含钠方案治疗二16周疾病无进展的患者)CapeOx:奥沙利钠+卡培他滨奥沙利
9、钠30mg/nf静脉滴注第1日卡培他滨2000mgmd分2次Il服第1I4Ii每3周乖复5-FU/LVLV400m”静脉滴注第IM5-FU400mgm2静脉滴注第1口之后5-FU2400mgn持续输注46h每2周雨复纳米脂质体伊立辟康+5-FV/LV纳米脂质体伊立替康80联/m:静脉滴注第I日LV400W静脉滴注第I日5-FU24mjm2持续输注46Ii每2周垂复HJLHRI伊立替康180呻/m:静脉滴注第I日I.V400mm2静脉滴注第I日5-Fl400mgm2静脉滴注第I日之后5FU24mgm;持续输注46h每2周重复帕博利珠单抗(仅用于微H用高度不稳定或错配修更缺陷患者)帕博利珠小抗20
10、0mg静脉滴注第IH年3周重复对于一般状况好的患者建议联合化疗。常用含吉西他滨的两药联合方案,包括(吉西他滨伯蛋白结合型紫杉醇)、GP(吉西他滨/顺钳)、GX(吉西他滨/卡培他滨)、GS(吉西他滨/替吉奥)等ecogPS评分01分者,可考虑三药联合的folfirinox或mF0LFIRIN0X方案对于存在BRCA1/2胚系突变的晚期胰腺癌患者可能对钳类药物敏感,可考虑首选顺钳或奥沙利钳的方案(GP或FoLFIRINOX、mFOLFIRINOX)o二线方案及维持治疗其他方案包括FoLFOX、CapeOx.FoLFIRl等常作为二线治疗方案联合化疗有效患者的后续治疗策略包括继续应用之前的有效方案治
11、疗、完全停止治疗、撤去之前联合方案中毒性较大的药物或者换一种新的药物进行维持治疗。对于存在BRCA1/2胚系突变、经含钳的方案一线治疗16周后未进展的患者,采用多腺昔二磷酸核糖聚合酶抑制剂奥拉帕利单药进行维持治疗。对于体系BRCAI/2基因突变或其他同源重组修复通路异常的患者,可参考胚系突变同等处理。如之前采用GN方案,则可采用吉西他滨单药维持;如之前采用(m)FoLFlRlNoX方案,可考虑卡培他滨或5-Fu/LV或FoLFIRl方案进行维持治疗(因奥沙利钳的累积神经毒性,不推荐奥沙利钳维持治疗)一线治疗失败的患者,如果身体状态良好,可选择纳米脂质体伊立替康+5FuLV,或可依据一线使用过的药物、患者合并症和毒副作用等选择非重叠药物作为二线化疗,或参加临床研究。对于有特殊基因变异的晚期胰腺癌(如NTRK基因融合、ALK基因重排、HER2扩增、微卫星高度不稳定)等,有研究显示其对应的靶向治疗或免疫检查点抑制剂具有一定疗效。首先推荐此类患者参加与其对应的临床研究,也可考虑在有经验的肿瘤内科医生指导下采用特殊靶点药物的治疗或免疫治疗如果体能状况较差建议行单药治疗或/和最佳支持治疗。一、二线化疗方案失败后的胰腺癌患者是否继续化疗尚存在争议,无明确化疗方案,建议开展临床研究。化疗后疗效评价可采用WHO实体瘤疗效评价标准和REeIST标准