2018年心血管系统用药行业专题研究报告.docx

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1、2018年心血管系统用药行业专题研究报告目录我国心脑血管疾病用药市场广阔5心脑血管疾病用药具体品种分析7奥美沙坦酯7厄贝沙坦氢氯嘎嗪14匹伐他汀17注射用益气复脉（冻干）21注射用丹参多酚酸24银杏二菇内酯葡胺注射液27风险提示30图表目录图1:中国农村居民主要疾病死因构成（2014年）5图2:中国城市居民主要疾病死因构成（2014年）5图3:中国城乡居民心血管病死亡率（1/10万7990-2014）5图4:中国年龄标化心血管并死亡率呈现下滑趋势5图5:样本医院心血管病用药结构排名各大类第一（2015）6图6：中国高血压患者的控制情况相比美国差距较大8图7:中国年龄标化心血管并死亡率呈现下滑趋

2、势8图8：中国医院降压药市场规模变化（2010-202OE）8图9:样本医院降压药市场结构（2016Ql3）10图10：样本医院降压药市场结构变化（20102016Q1-3）10图11:高血压单药治疗流程图10图12：高血压联合治疗流程图10图13:全球ARB药物中仅奥美沙坦酯逆势上涨（2012-2015）12图14:全球ARB药物市场结构12图15：样本医院奥美沙坦酯销售额变化（20102016Q1-3）12图16:样本医院ARB市场结构变化（20102016Q1-3）12图17:样本医院奥美沙坦酯市场结构变化（20102016Q1-3）13图18:样本医院奥美沙坦酯市场结构（2016Q1-

3、3）13图19：样本医院FDC市场规模变化（2010-2016Ql-3）15图20：样本医院FDC市场品类结构（2016Q1-3）15图21:样本医院FDC市场品种结构（2016Ql-3）15图22：IMS厄贝沙坦氢氯嘎嗪市场格局（2015）16图23:IMS厄贝沙坦氢氯嘎嗪市场格局变化16图24:2002-2010年我国血脂异常患病率的变化情况18图25:2005-2016年我国降血脂药物市场规模情况及增速18图26：我国降血脂药物销售额占心血管用药的比例18图27：各他汀类品种市场竞争情况（2016年前三季度）20图28：20102016年匹伐他汀样本亿元的销售额及增速20图29:近年来匹

4、伐他汀占降血脂类药物的比例逐年提高20图30:匹伐他汀市场的竞争格局（2016前三季度）21图31:目前市场上益气复脉类产品竞争格局21图32:近年来我国样本医院心脑血管疾病中成药销售额及增速22图33:2015年我国样本医院各类疾病中成药用药比例情况22图33:20112015年注射用益气复脉样本医院的销售额及增速22图34:注射用益气复脉效果明显23图35：注射用丹参多酚酸的作用机制25图36:20112015年绿谷制药丹参多酚酸盐的销售额及增速25图37：注射用丹参多酚酸可显著降低大脑动脉血栓梗塞面积27图38:注射用丹参多酚酸可有效治疗中风经络淤血阻络症27图39:2012-2015年

5、天士力丹参多酚酸样本医院的销售额27图40:活血化瘀类中成药市场规模增长情况(2011-2015)28图41：活血化瘀类中成药品类结构变化(2011-2015)28表1:IMS医院销售额TOPIo产品一览(2015年)9表2:指南推荐的一线降压药特点比较12表3:奥美沙坦酯药物经济学研究设计及结果15表4:ARB类药物医保和基药情况一览17表5:国内奥美沙坦酯制剂获批情况及中标情况一览19表6：四类主要的ARB复方制剂的相关信息比较22表7:他汀类药物的分类及结构特点23表8：各类他汀类药物药理机制的比较26表9：注射用丹参多酚酸成分明确36表10:高端银杏叶制剂有效成分含量和用法用量比较40

6、表11:高端银杏叶制剂中标情况和地方医保情况比较41我国心脑血管疾病用药市场广阔心血管疾病（Cardiovasculardisease以下简称CVD广义概念指心脑血管疾病即心脏血管和脑血管疾病的统称为行文方便,以下心血管疾病和CVD均指心脑血管疾病）是我国疾病死亡构成的首位疾病因素高于肿瘤和其他疾病占比超过40%。虽然随经济发展和医学水平的提升,CVD的年龄标化死亡率有所下降,但是随人口老龄化因素影响CVD在全人口的死亡率是持续上升的；同时受熬夜高油盐饮食运动缺乏等不良生活习惯影响,中国CVD患病率处于持续上升阶段。据中国心血管病报告2014估计,2010年,全国有CVD患者2.9亿,其中高血

7、压2.7亿脑卒中至少700万心肌梗死250万,心力衰竭450万肺心病500万风心病250万先心病200万即全国每5人中就有1个是CVD患者。图1:中国农村居民主要疾病死因构成（2014年）图2:中国城市居民主要疾病死因构成（2014年）心血管病肿痼呼吸疾病损伤/中毒.其他数据来源：卫生计生统计年鉴（2015）、东方证券研究所数据来源：卫生计生统计年签（2015）*东方证券研究所图4:中国年龄标化心血管并死亡率呈现下滑趋势图3:中国城乡居民心血管病死亡率（1/10万7990-2014）农村城市数据来源：卫生计生埼计年笺（2015）、东方证券研究所数据来源：中国心血管病报告（2015）东方证券研究

8、所药物治疗是CVD最基础、最为重要和首选的方法之一,而CVD的高患病率、高发病率和老龄化高相关性等特征则导致CVD药物市场规模巨大。据PDB统计CVD是2015年中国医院市场最大的用药品类占比高达16.4%。CVD的大市场和长期服药特性也造就了CVD市场重磅炸弹频出据IMS统计2015年中国医院用药市场中排名前十的药品中,仅地佐辛为镇痛类药品和喜炎平为中药抗生素其他如申捷（神经节昔脂钠）、波立维（氯毗格雷）等八大品种均为心脑血管类药品。随中国人口老龄化速度的加剧我们认为CVD用药市场仍将保持5%左右的稳定增长水平。图5:样本医院心血管病用药结构排名各大类第一（2015）心脑血管抗感染药血液造血

9、抗肿瘤神经系统消化免疫调节剂内分泌代谢其他表1:IMS医院销售额TbpIO产品一览（2015年）排序商品名通用名制药企业IMb用百歆（百万元）适应症领域1申捷单唾液酸四己糖神经节苗脂钠齐鲁制药4,230治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤视网膜中央静脉阻塞龈前房出血青光眼、2血栓通注射用血栓通梧州制药3,892脑血管病后遗症的治疗,也可用于治疗病毒性肝炎预防和治疗因血小板高聚集引起的心脑及3波立维硫酸氢氯毗格雷赛诺菲3,707其他动脉循环障碍疾病如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病4倍通丹红丹红制药3,488用于瘀血闭阻所致的胸痛及中风等病症5立普妥阿托伐他汀钙辉瑞制药3,466用于

10、治疗高胆固醇血症和冠心病合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者改善由脑部皿液循环障碍和营养障碍性疾6奥德金小牛血清去蛋白锦州奥鸿3,135病（缺血性损害颅脑外伤）所引起的神经功能缺损等7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐绿谷制药3,085用于冠心病心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸8地佐辛地佐辛扬子江药业2,780用于术后痛、内脏及癌性疼痛9喜炎平喜炎平注射液青峰药业2,735用于支气管炎.扁桃体炎.细菌性痢疾等功能主治10欧迪美脑首肌肽四环制药2,702治疗心肌和脑部疾病引起的功能障碍数据来源：IMS*东方证券研究所本文主要讨论调入新版医保支付目录概率较大的奥美沙坦酯厄贝沙坦氢氯噬嗪

11、、匹伐他汀钙（降血脂药）注射用益气复脉（冻干）注射用丹参多酚酸（冻干）和银杏二花内酯葡胺注射液。心脑血管疾病用药具体品种分析奥美沙坦酯奥美沙坦酯（OlmeSartanMedoxomil）是有日本第一三共株式会社研发的一类新型降压药,并于2002年、2004年和2006年分别获美国FDA、日本PMDA和中国CFDA批准上市。奥美沙坦酯是一种血管紧张素Il受体拮抗剂（以下简称ARB属于降血压用药的一类）属于前体药物,经胃肠吸收后可以水解为有效成分奥美沙坦（OImeSartan）。奥美沙坦可阻断血管紧张素Il（以下简称ANGIl）同血管平滑肌AT1受体的结合因此奥美沙坦酯可以减慢血管收缩,并降低醛固

12、酮分泌量降低血管扩张和外周阻力。奥美沙坦临床主要用于高血压患者的降压治疗从而有效降低中风和心梗等致死性和非致死性心血管事件。高血压是最常见的慢性非传染病也是CVD的头号危险因素。据WHo统计,2012年全球CVD死亡人数1700万占慢性病死亡人数的46%其中高血压并发症死亡940万是头号健康威胁而我国2010年因高血压死亡共计204万例,占到中国全部因病死亡人数的24.6%是细分的头号死因有50%-75%的脑卒中和40%-50%的心肌梗死和高血压有关。根据中国居民营养与慢性病状况调查报告（2015）2012年我国18岁及以上居民高血压患病率为25.2%据此估计我国2010年高血压患者数高达2.

13、7亿人,且每年新增高血压患者约1000万人,考虑每年因高血压死亡人数约150万人,估计2016年高血压患者数为3.12亿人。2013年,中国卫生总费用3.2万亿元中高血压直接经济负担占到6.61%。虽然高血压患病率极高且经济负担重但是我国成人高血压患者的知晓率仅为46.5%治疗率为41.1%控制率为13.8%与美国成人高血压知晓率82.7%、治疗率75.6%和控制率51.8%（20112012调查数据）相比,存在巨大差距。同时高血压危险因素如吸烟过量饮酒高盐高脂饮食、运动不足超重等在人群中普遍存在且高血压患病率随年聆增长而升高综合以上因素预计未来高血压患病率仍会随高危因素的居高不下和人口老龄化

14、的加剧而继续提升。图6:中国高血压患者的控制情况相比美国差距较大图7:中国年龄标化心血管并死亡率呈现下滑趋势数据来源：中国高血压合理用药指南）（2015）东方证券研究所中国(2012).9(2011-2012)数据来源：中国高血压合理用药指南）（2015）东方证券研究所CVD死亡人数（万人）高血压死亡人数（万人）186400200必800600400颂O高患病率和慢病属性造就降压药的大市场估计2016年市场规模为383亿元。据米内网统计,国内医院降压药市场2013年已达191亿元-14-16年复合增长约12%,估计2016年医院降压药市场为269亿元。考虑到零售药店渠道和基层医疗机构渠道销售占比为30%估计2016年降压药整体市场规模为383亿元。由于降压药需求刚性明显,我们预计未来3-5年降压药市场仍旧会保持超过10%的增速。图8：中国医院降压药市场规模变化（2010-2020E）数据来源：米内网、东方证券研究所降压药以CCB、ARB和复方降压药为主流竞争激烈,但复方降压药成长机遇明显。目前指南推荐的一线降压药可分为利尿剂肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂（包括血管紧张素转化酶抑制剂ACEI、血管紧张素Il受体拮抗剂A