质管部工作计划7篇.docx

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1、质管部工作计划7篇团质管部工作计划1时光荏苒，20_年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20_年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，20年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证。详细

2、工作内容如下：1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。3、参加食品药品监督管理局举办的新版GSP培训I班的现场培训以及药械监管会议的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。4

3、、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。20_年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，20_

4、年将比今年更加美好。20年工作计划：Io通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。20对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。3o根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。团质管部工作计划2产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为适应我公司的快速发展,以及不断变化的外部环境,质管部计划将从以下几个方面开展工作。1

5、、通过学习建立健全公司的质量管理体系文件，对内部文件进行充分的讨论，然后结合专业人士的意见进行适当的修订,促使公司的质量体系文件更加合理化，可操作化。做到人人有职责，事事有程序，作业有记录，检验有标准，工作有计划，实施有监督。2、组织公司员工进行专门的质量体系文件的应用方面的培训，让每一位员工明白自己在整个公司质量管理体系中所扮演的角色。重点加强质检人员ISo质量体系及相关国家标准、公司内部文件的学习与掌握，并保证这些标准及文件在质检人员的日常工作中得到认真的贯彻和落实。3、建立质检部检验设备、仪器及检具的台账，制订定期点检计划，并严格按照点检计划执行，对设备进行维护和保养，保证所有检具、设备

6、、仪器的可靠有效。制定仪器、设备及检具具的操作指导文件，并使相关的使用人员熟练掌握。4、加强对外部供应商的质量管控力度，针对目前我们公司零部件采购质量难以保证的情况对供应商进行严格管理，对重要的零部件通过谈判签订质量保证协议，明确各自的责任和义务,并严格贯彻落实。督促供应商交货时必须提供出厂检验报告。有效跟进供应商的质量改进活动。制作供应商季度质量报告，并对其进行质量评级管理：季度合格率95%为A级，95%季度合格率85%为B级，季度合格率85%为C级，对C级供应商及时发出纠正预防措施报告，要求其对产品质量做出改进，对产品质量较差的供应商及时提出剔除建议。5、加强内部生产质量的管控力度，对生产

7、现场加强巡检抽查力度，对发现的问题及时处理，避免不合格的产品带病流通。以月报形式对车间产品质量进行统计，对比较普遍的问题进行通报纠正，对突出的问题进行调查核实，必要时协调技术部对相关责任人进行专业技能培训，并进行适当地培训考核，督促其掌握本职岗位所应具备的技能。对经过培训仍然不能胜任工作的人员建议人事部门及时做出岗位调整。6、加强部门内部员工的管理，对部门内部员工从个人能力、工作量、工作效率、工作计划性、工作应变性、改善提案数量、工作潜力、岗位技能、工作思维、团队精神、责任感、执行力、主动性、出勤率等方面进行综合全面考核计分，对优秀员工及时通报表彰，在评优奖励方面给予必要的倾斜。对综合评分较差

8、的员工进行及时的约谈，并帮助及找到问题的根源，制定相应的工作改进方向，帮助其不断改进成长。冏质管部工作计划3光阴似箭！20_年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩，同时吸取了一些经验教训。一、gsp质量管理自我公司gsp认证以来，公司的质量管理有了长足进步，在硬件上按照药品经营质量管理规范的要求基本落实到位；在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够；未能组织各

9、类人员进行药品法律法规和专业技能，药品基础知识，职业道德等教育或培训，当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足，仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关，特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任，其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。3、养护方面。两名养护员应分工明细，相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理，并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强，可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护，对所有设

10、备设施定期进行检查、保养并建立养护档案，同时做好库房温湿度记录。4、购进方面。采购员联合客户服务员（黄艳方）应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换，上交质管部审核整理。另外，采购员应完善购进计划记录。二、药品招标经过四五个月的紧张积极工作，佛山市第七次药品招标（议价）采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下，我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下，此次招标竞争尤其激烈，同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个，中标率达到42%o与同行其他公司相比，结果还比较满意，更重要的是我们基本上保证原

11、有经营品种能够中标，另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种，葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种：西普乐、海舒必等损失，使我公司业务量能够维持甚至更进一步。随着第七次招标期限将近，佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标，使此次招标将竞争得更加激烈。同时，两次合为一次招标，工作量肯定比以前的大，所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作；硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑，最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外，资料袋、文件夹、移动优盘和

12、磁盘等也要准备充分。同时，应当组织相应人员进行培训动员，也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。三、人事管理我自20年起接管公司人事管理工作，主要负责办理人事档案托管，劳动合同和社会保险的管理工作，同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工，其人事档案托管，劳动合同和社会保险工作已经完成。20年的劳动年审工作也正在进行，春节前应该可以完成。另外，公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担（公司各股东除外），为了减轻员工的负担，促进劳资关系的和谐，提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性，我建议公司员工的人事档案托管费用由公

13、司负责。由于我从事人事管理工作的时间不长，对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入，使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善，以便建立和谐的劳动关系，提高企业的工作效率和经济效益。质管部20_年21月27冏质管部工作计划4质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了药品经营许可证，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持质量第一的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20_年工作做如下总结：一、质量管理方面；

14、根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全

15、年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。二、药品验收方面

16、；公司质量验收员严格按照药品验收细则的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。三、药品养护方面;药品养护员遵循三、三、四原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进