《胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范》(征求意见稿)编制说明.docx

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1、广西地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范(征求意见稿)编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2023年广西地方标准制修订项目计划的通知(桂市监函20232257号)精神,由广西壮族自治区中医药管理局提出,广西中药医大学附属瑞康医院、扶绥县中医医院共同起草的广西地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范(项目编号20231306)。为高质量编制广西地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范,由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工:姓名职务/职称从事专业工作单位主要负责工作朱永苹主任医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院统筹主持标准

2、编制工作林寿宁主任医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准编制工作,组织人员进行标准发布后的宣贯培训廖冬燕副研究员中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明编写,质量控制姜俊玲主任医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见林树元副教授中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见刘熙荣副主任医师中西医结合内科学广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准

3、征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见唐友明主任医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见林裕元主治医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见曾文彬住院医师中西医结合内科学广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见吴月霞主治医师中医内科扶绥县中医医院参与标准文本及编制说明

4、的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见阳磊主治医师中医内科扶绥县中医医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见陈姗副主任医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见奚锦要副主任医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见韦维教授中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编

5、制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见刘强副编审,主治医师中医内科广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见康雪莹住院医师中西医结合内科学广西中医药大学附属瑞康医院参与标准文本及编制说明的编写;组织开展标准征求意见会;对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见二、制定标准的必要性和意义胃痞(功能性消化不良,FD)是指排除了明确的器质性疾病,而临床主要为上腹部持续性或反复发作性疼痛、食后饱胀、腹部胀气、暧气、早饱、厌食及恶心等症状。根据罗马

6、IV标准将功能性消化不良定义为:在过去的6个月内,持续性或反复消化不良超过3个月;内窥镜检查未显示任何器质性异常;没有迹象表明消化不良可以通过排便缓解且与大便不规则无关。FD是临床上最常见的一种功能性胃肠疾病。在快节奏、高压力的现代社会中,FD的发病率呈现出逐年上升趋势,严重影响患者的生活质量及工作。胃痞是普通人群的常见病,据报道胃痞的全球发病率为7%45%;欧美国家流行病学调查研究研究表明,普通人群中有消化不良症状者占19%-41%;而我国的调查资料显示FD发病率亦越来越高,可达到18%45%,约占门诊就诊消化科患者的50%。并且发病率呈年轻化趋势,现已成为影响各个年龄段人群健康和生活质量的

7、常见病之一。目前现代医学治疗FD无特效药物,主要采用促进胃肠动力、抑酸护胃等药物进行对症治疗,但治疗效果欠佳,给患者增加了经济及心理负担。由于现代社会的各种压力增大,焦虑与抑郁等心理因素也逐渐影响着FD的发生及疗效。由于很多传统中药疗效较好,而且副作用少,越来越受到人们的重视。因此,FD的中医诊疗方案的推广及应用尤为重要,早期介入能够显著的改善患者的症状,提升患者生活质量,在临床上的研究意义重大。广西地处亚热带季风气候区,全年季节为冬短夏长,年均相对湿度较高,且当地人偏食海鲜及生鲜冷饮,容易留滞湿邪,阻碍气机,发生胃痞。广西的功能性消化不良的发病率与欧美国家大致相同,而且随着工作压力的增大,有

8、上升趋势。大量临床研究表明,随着对FD发病机制的深入研究,发现社会、心理因素导致的焦虑抑郁状态对FD的发生、发展及预后具有重要影响。由于FD具有发病率和复发率高的特点,不仅严重影响着人们的生活质量、工作学习和身心健康而且也给国家卫生保健事业的发展带来一定的经济负担。现代医学对FD的治疗主要是对症治疗,如服用抑酸护胃、促进胃肠动力、助消化、抗抑郁等药物来缓解患者的临床症状,但是其效果并不理想,甚至无任何效果,而且药物有一定的副作用,导致部分患者认为功能性消化不良是无药可治之症。中医药治疗拓宽了FD的治疗途径,显示出其优越性和广阔的发展前景,大量的临床报道证实,中医药在治疗FD领域取得了不错的疗效

9、。现有研究结果表明,中医药对FD的治疗,在调节胃肠动力、内脏感觉敏感度,以及改善胃分泌功能、保护胃粘膜、患者情绪等方面显示出一定的优势。近3年来,广西中医药大学附属瑞康医院门诊接诊胃痞(功能性消化不良)患者数量达2万人次,住院接受治疗的患者约500人次;扶绥县中医医院门诊接诊“胃痞(功能性消化不良)患者达1万人次,住院接受治疗的患者约500人次。治疗均以中医为主,中医药的应用率达100%,治疗有效率达90%以上。胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术目前已经在广西中医药大学附属瑞康医院、第一附属医院、国际壮医医院及梧州、北海、合浦、平乐、扶绥、田阳、藤县、恭城、容县、南丹、大新、平南等市县12家中

10、医医院开展中医诊疗方案的推广应用,治疗有效率均超过90%。通过制定地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范,统一规定(胃痞)功能性消化不良的诊断、辨证论治、中医外治、护理、疗效评价的要求,可以填补广西胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术标准的空白,对规范胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术,保障胃痞(功能性消化不良)患者诊疗效果,促进广西中医药特色产业高质量发展具有重要意义。三、主要起草过程(一)成立标准编制工作组广西地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范项目任务下达后,广西中药医大学附属瑞康医院与扶绥县中医医院成立了标准编制工作组,制定了起草编写方案与进度安排,明确任务职责,确定工

11、作技术路线,开展标准研制工作。具体标准编制工作由起草单位相关人员配合完成。为了明确标准编制的任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。标准编制工作组下设二个组,分别是资料收集组、草案编写组。资料收集组负责国内外有关胃痞(功能性消化不良)中医诊疗方面的文献资料的查询、收集和整理工作,查阅前人对胃痞(功能性消化不良)中医诊疗方面的有关研究情况和目前科学界对胃痞(功能性消化不良)中医方面的研究进展;草案编写组负责起草标准草案及后续征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明等编写工作,包括后期召开征求意见会、网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。(二)收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关

12、胃痞(功能性消化不良)中医诊疗的相关文献资料。主要有:DB22/T3437-2023老年人功能性消化不良中医诊疗规范T/CACM1318.9-2019消化系统常见病中医诊疗指南第9部分:功能性消化不良(基层医生版)(三)研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容为诊断、辨证论治、中医外治、护理、疗效评价等。(四)调研及形成草案、征求意见稿2023年1月2月,标准编制工作组查阅了大量的国内文献资料,对胃痞(功能性消化不良)中医诊疗相关的文件进行系统

13、总结。形成了标准的基本构架,对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2023年3月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,整合已有参考资料中有关胃痞(功能性消化不良)中医诊疗的要求,并在广西胃痞(功能性消化不良)中医诊疗实际操作的基础上,按照简化、统一等原则编制完成地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范(草案)。2023年8月,广西地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范获批立项。2023年9月12月,标准编制工作组深入广西各地涉及胃痞(功能性消化不良)诊疗的有代表性的中医医院进行实地调研,并组织相关主管单位、医疗机构等召开标准研讨会,收集反馈了大量意见,对标准草案

14、进行了反复修改和研究讨论,掌握了胃痞(功能性消化不良)的基本情况以及中医诊疗要求,最终形成了地方标准胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术规范(征求意见稿)及其编制说明。四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况(一)编制原则1、实用性原则本标准是在充分收集国内外相关资料和文献、调研分析广西区内胃痞(功能性消化不良)中医诊疗现状,结合起草单位前期研究工作取得的研究成果及积累的中医实践经验,并借鉴国内功能性消化不良中医诊疗进行总结起草的,符合诊疗工作实际,利于胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术的实施与推广,具有可操作性和实用性。2、协调性原则本文件编写过程中

15、注意了与胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则编写本标准的内容,保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前区内胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术现实情况的同时,还考虑到了胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术的需要,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款,作为对胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术发展的指导。(二)编制依据本标准严格按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规则起草,标准主要内容依据起草单位在胃痞(功能性消化不良)中医诊疗技术研究应用过程中的实践经验确定。(三)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致,无冲突。经查新,未有与“胃痞(功能性消化不良)”有关的标准,与“功能性消化不良”、“消化不良”相关的标准主要有:DB22/T3437-2023老年人功能性消化不良中医诊疗规范是吉林省地方

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